WntResearch presenterar initiala resultat från den pågående NeoFox-studien

WntResearch meddelar idag att bolaget erhållit de initiala resultaten från den kliniska fas 2-studien NeoFox, som utvärderar läkemedelskandidaten Foxy-5 som en potentiell ny behandling vid tjocktarmscancer. Resultaten indikerar att Foxy-5 har en god säkerhetsprofil, men endast begränsade kliniska effekter. Bolaget har därför valt att stoppa fortsatt rekrytering och avser att avsluta den pågående studien.

Den pågående kliniska fas 2-studien NeoFox syftar till att etablera proof-of-concept för läkemedelskandidaten Foxy-5 vid behandling av patienter med tjocktarmscancer. Patienterna inkluderas i studien direkt efter diagnos och behandlas därefter under tre veckor fram till dess att primärtumören opereras bort. Hittills har 27 patienter rekryterats till studien, varav 16 behandlats med Foxy-5, och 11 patienter har inkluderats i kontrollgruppen.

Studiens primära endpoint är säkerhet och tolerabilitet och vid den initiala analysen visar Foxy-5 en gynnsam säkerhetsprofil. Sekundära endpoints innefattar lokal effekt på tumör och lymfkörtlar mätt genom skiktröntgen och explorativa analyser inkluderar vävnadsanalys av lokal spridning. Den initiala analysen indikerar begränsade effekter på dessa effektmått.

Preliminära resultat i korthet:

• Foxy-5 uppvisade en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil i de behandlade patienterna.
• De sekundära effektmåtten visade inga kliniskt betydelsefulla skillnader mellan Foxy-5-gruppen och kontrollgruppen vare sig med skiktröntgen eller vävnadsanalys. I enstaka patienter sågs tecken på behandlingseffekt.
• De ad hoc-resultat kopplade till downstaging och minskad lokal spridning som sågs i den föregående delen av NeoFox-studien gick inte att bekräfta.

”För att kunna säkra fortsatt finansiering av den kliniska studien har vi varit beroende av det kommande teckningsoptionsprogrammet TO7. Även om vi hittills endast inkluderat en mindre del av det planerade antalet patienter har vi därför valt att göra denna tidiga effektavläsning för att ge våra aktieägare ett så bra beslutsunderlag som möjligt inför teckningsperioden i optionsprogrammet. Baserat på nu erhållna resultat bedömer vi att det är osannolikt att den pågående studien kommer att kunna visa ett slutligt utfall som kan attrahera en partner och vi har därför valt att stoppa fortsatt rekrytering och avser att avsluta studien.”, säger WntResearchs vd, Per Norlén.

”Den effektnivå som hittills observerats bedöms inte vara tillräcklig för att behandlingen ska anses kliniskt relevant. Det är möjligt att ett större patientunderlag skulle ge ett mer tydligt effektutfall, men för att kunna fullfölja studien krävs ytterligare finansiella resurser. Baserat på de begränsade effekter som observerats och bolagets finansiella position, arbetar styrelsen och ledningen nu med att definiera en handlingsplan för att på bästa sätt tillvarata våra aktieägares intressen”, kommenterar Christer Nordstedt, styrelseordförande i WntResearch. 

Bolagets vd Per Norlén kommer att vara tillgänglig för att svara på frågor imorgon, tisdag 17 september kl 11:00 via följande länk:

https://www.redeye.se/events/1039773/live-interwiev-wntresearch

Denna information är sådan information som Wntresearch AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. lnformationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 16 september 2024 kl. 18.30 CEST.

För vidare upplysningar:

Per Norlen vd
E-post: per.norlen@wntresearch.com

Om WntResearch

WntResearch är ett biotechbolag inom onkologi som utvecklar nya terapier för att motverka utveckling av cancermetastaser. Bolagets forskning är fokuserad mot att studera det kroppsegna proteinet WNT5A, som i vetenskapliga studier visat sig påverka tumörcellers förmåga att förflytta och sprida sig i kroppen. WntResearch läkemedelskandidat Foxy-5 är en peptid som efterliknar WNT5A:s funktion med syfte att minska rörligheten och spridningen av cancerceller och därigenom motverka att metastaser uppstår. Även om dagens cancerbehandling har blivit mer effektiv, finns det inga effektiva sätt att förhindra uppkomsten av metastaser som orsakar cirka 90 procent av alla cancerrelaterade dödsfall. Foxy-5 har en unik verkningsmekanism och har uppvisat en god säkerhetsprofil med få biverkningar i två kliniska fas I-studier. Foxy-5s säkerhet och effekt utvärderas nu i den pågående klinisk fas 2-studien NeoFox, på patienter med tjocktarmscancer i stadium III.

WntResearch säte är i Malmö och bolaget är noterat på Spotlight Stock Market. För mer information se: www.wntresearch.com