Enbrel godkänt för behandling av barn med svår psoriasis

Europakomissionen (the European Commission) har i dagarna godkänt Enbrel (etanercept) för behandling av svår plackpsoriasis även för barn. Enbrel blir därmed det enda biologiska läkemedlet som får användas i behandlingen av barn från åtta års ålder.

Psoriasis har länge setts som en hudsjukdom, men sjukdomen har visat sig vara mer omfattande än så. Psoriasis är en systemsjukdom där en rubbning i immunsystemet leder till skadliga inflammatoriska processer. Forskningsresultat visar att det finns samband mellan psoriasissjukdomen, hjärt- och kärlsjukdomar, diabetes, fetma och ledbesvär. 1*, 2* Psoriasis drabbar cirka tre procent av befolkningen. Omkring 225 000 svenskar har psoriasis och sjukdomen är lika vanlig hos kvinnor som hos män. Hälften av de drabbade får sjukdomen före 25 års ålder.3*

”Psoriasis drabbar även barn och i några fall med allvarlig sjukdom. Då behövs effektiv behandling. Vi välkomnar därför denna nya behandlingsmöjlighet”, säger Professor Mona Ståhle, överläkare vid hudkliniken på Karolinska universitets-sjukhuset i Solna.

Effektivt även för barn
Den amerikansk-kanadensiska multicenterstudien (211- studien) som ligger till grund för godkännandet, publicerades i New England Journal of Medicine.4*
211 barn och ungdomar (4-17 år) som led av måttlig till svår psoriasis ingick i studien.Mer än hälften (57 procent) av dem som fick Enbrel, under 12 veckors behandlingsperiod, upplevde en 75- procentig symtomförbättring (enligt mätverktyget PASI). Efter 36 veckors Enbrel-behandling hade andelen som upplevde symtomförbättring ökat till 68 procent. Behandlingen med Enbrel tolererades väl.

”Att drabbas av svår psoriasis i tidig ålder kan vara oerhört stigmatiserande. Sjukdomen påverkar både barnets- och hela familjens dagliga liv. Det är därför särskilt glädjande att dessa barn nu kan få tillgång till ett mer kraftfullt behandlingsalternativ”, säger Lars Ettarp, Ordförande i Psoriasisförbundet.
Om psoriasis
Psoriasis är en kronisk hudsjukdom som drabbar cirka 3 procent av befolkningen. Psoriasis går i skov – med perioder av svåra besvär omväxlande med perioder fria från symtom. De vanligaste symtomen är hudförändringar med rodnad, klåda och fjällning. Ärftliga faktorer i kombination med utlösande, yttre faktorer är sannolikt den vanligaste förklaringen till att psoriasis uppträder. Yttre faktorer som kan utlösa sjukdomen är t ex infektioner, hudskador och starka psykiska påfrestningar. Forskning visar bland annat att svår psoriasis kraftigt ökar risken att dö i hjärt-kärlsjukdomarna hjärtinfarkt och stroke (slaganfall). Upp till 40 procent av alla med psoriasis även drabbas av en särskild form av inflammation i senfästen och leder, så kallad psoriasisartrit.

Om Enbrel
Enbrel (etanercept) är ett biologiskt läkemedel som har revolutionerat behandlingen av svår reumatism och psoriasis. Totalt har över en halv miljon patienter behandlats med Enbrel världen över. Majoriteten av patienterna har fått Enbrel mot sin reumatiska sjukdom, men också över 95 000 patienter med psoriasis har i dag behandlats. Enbrel är en TNF-receptor, som fångar upp det inflammationsframkallande TNF som cirkulerar i blodet, innan det hunnit binda sig till de celler som driver inflammationen. Enbrel häver inflammationsprocessen både i angripna leder och senfästen och i den psoriasisangripna huden. Enbrel ger en ihållande effekt på både led- och hudsymtom vilket är viktigt vid behandling av kroniska inflammatoriska sjukdomar. De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska studier är infektioner, irritation på injektionsstället och huvudvärk. För ytterligare information om användning av Enbrel såsom verkningsmekanismer och biverkningar, se produktinformation på www.fass.se


Referenser:
1*. Pearce, Daniel J., Morrison, Allison E., Higgins, Kristen B., Crane, Martin M., Balkrishnan, Rajesh, Fleischer Jr, Alan B. and Feldman, Steven R. (2005) 'The comorbid state of psoriasis patients in a university dermatology practice', Journal of Dermatological Treatment, 16:5, 319 — 323
2*. A.D. Cohen, M. Sherf, L. Vidavsky , D.A. Vardy , J. Shapiro, J. Meyerovitch, 'Association between Psoriasis and the Metabolic Syndrome', Dermatology 2008;216:152–155
3*. . Psoriasisförbundet, fakta om psoriasis www.psoriasisforbundet.se
4*. Paller, AS et al. Etanercept treatment for children and adolescents with plaque psoriasis. N Engl J Med 2008;358:241-51