Analysguiden: Avtal signerat! Nu mot klinik
Xbrane började 2018 bra med att avtal signerades för distribution av Spherotide i Kina. Även fortsättningen på året blir intensivt med avsikten att starta registreringsgrundande fas III-studier för Spherotide. Xlucane kan vara på väg mot klinik i slutet av året.
Efter en lång väntan kunde avtalet signeras med CR Pharma för kommersialisering och distribution i Kina av Spherotide. Avtalets värde uppgår enligt pressmeddelandet till ett högt ensiffrigt miljonbelopp i USD. Den totala summan är uppdelad på en initial utbetalning samt ett antal förutbestämda milstolpar som måste uppnås för att betalning skall erhållas. Innan en eventuell lansering kan bli av måste en lokal klinisk studie genomföras som CR Pharma finansierar. Vidare avser Xbrane påbörja registreringsgrundande fas III-studier med Spherotide (en-månadsformulering) för en eventuell lansering i Europa och USA. De planerade uppläggen på studierna som skall inkludera prostatacancerpatienter och endometriospatienter har godkänts av både FDA i USA och Bfarm i Tyskland. För att genomföra studierna söker bolaget att utlicensiera projektet. För att tidsplanen skall hålla bör utlicensiering ske relativt omgående och skulle också vara en potentiell trigger i aktien.
CR Pharma är en stor distributör i Kina med fokus på bland annat oftalmologi (ögonsjukdomar) vilket kan vara en fördel när liknande affär skall göras med Xlucane. Arbetet med Xlucane fortlöper. Uppskalningen av GMP-producerade batcher är avklarad och ytterligare ett antal större batcher skall produceras för att kunna genomföra de sista prekliniska studierna. Bolaget avser även ta Xlucane in i klinik innan årets slut. Goda prekliniska resultat, utlicensiering och ett godkännande från relevanta myndigheter att påbörja fas I/III-studier är värdedrivande.
En kreditfacilitet om 50 MSEK har erhållits från huvudägaren Serendipity Group. Denna underlättar den finansiella ställningen på kort sikt och skall främst användas för fortsatt utveckling med Xlucane som nu går in i mer intensiva fas. Liksom 2017 kommer även 2018 bli ett intressant år med ett intensivt nyhetsflöde som kan skapa rörelser i aktien.
Läs hela analysen här.
Detta är ett pressmeddelande från Analysguiden.