XPS™ godkänd i Australien
XVIVO Perfusion har erhållit TGA godkännande för XPS™ (Xvivo Perfusion System) i Australien. Detta möjliggör försäljning av XPS™ i Australien.
XPS™ är med sin integrerade Hamilton C2 ventilator och MAQUET CardioHelp centrifugalpump marknadens mest flexibla och kompletta plattform för EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) och ger transplantationsteamet full kontroll över hela processen. XPS™-designen innebär att röntgen och automatisk mätning av syre och pH kan göras under pågående EVLP utvärdering. XPS™ har ett användarvänligt grafiskt gränssnitt med touchscreen-funktionalitet och dataregistrering av lungans värden under hela EVLP-proceduren, vilket ger underlag till analys och utvärdering inför slutligt kliniskt beslut om användande av lungan.
XVIVO Perfusions XPS™ och STEEN Solution™ är de enda godkända produkterna i USA för evaluering av marginella lungor inför lungtransplantation. XPS™ och STEEN Solution™ är också CE – märkt för Europa. XPS™ används med goda kliniska resultat på ledande kliniker i USA och försäljningen börjar ta fart i Europa.
Det görs knappt tvåhundra lungtransplantationer per år i Australien. XPS™ med STEEN Solution™ möjliggör att fler lungor kan användas till transplantation, vilket gör att fler svårt lungsjuka patienter erhåller högre livskvalitet och ett längre liv.
”Det är mycket glädjande att XPS™ nu är tillgänglig för kliniskt lungtransplantation i Australien. I och med godkännandet i Australien är XPS™ nu godkänd på alla stora marknader i världen", säger VD Magnus Nilsson, XVIVO Perfusion.
Göteborg 19 februari 2015
XVIVO Perfusion AB (publ)
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Christoffer Rosenblad, CFO, tel: 031-788 21 59, e-post: christoffer.rosenblad@xvivoperfusion.com
För ytterligare information om XVIVO Perfusions verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.xvivoperfusion.com
Informationen lämnades för publicering den 19 februari 2015 kl. 08:30.
______________________________________________________________________________________________________________________
XVIVO Perfusion AB är ett medicinteknikbolag som utvecklar lösningar och system för att bedöma och bevara organ utanför kroppen, och för att selektera användbara organ och hålla dem i optimal kondition i väntan på transplantation.
XVIVO Perfusion AB har sitt huvudkontor i Göteborg och ytterligare ett kontor finns i USA. XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ OMX First North listan och handlas under symbolen XVIVO.
Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivoperfusion.com. Certified Adviser är Redeye, www.redeye.se.
______________________________________________________________________________________________________________________
XVIVO Perfusion AB (publ), Box 53015, SE-400 14 Göteborg. Org. Nr. 556561-0424. Tel: 031-788 21 50. Fax: 031-788 21 69.
Taggar: