Kommentar till Läkemedelsverkets beslut om vite

Yazen Health AB har överklagat Läkemedelsverkets beslut att förbjuda bolaget från att marknadsföra receptbelagda läkemedel för viktminskning via internet. Beslutet inkluderar ett löpande vite på 750 000 kronor per överträdelse. Yazen menar att man inte säljer läkemedel utan informationen de tillhandahåller inte är marknadsföring utan avser att uppfylla lagstadgad informationsplikt enligt patientlagstiftning, där målet är att informera patienter och potentiella patienter om behandlingsalternativ för obesitas.

Martin Carlsson, medgrundare och chefsläkare på Yazen ger en bakgrund och kommenterar Läkemedelsverkets beslut:

Det är bra att Förvaltningsdomstolen tittar på hur vårdgivare får utrycka sig

– Vi tycker Läkemedelsverket gör en felaktig bedömning och vi tänker överklaga till Förvaltningsrätten. Vi har verkligen försökt föra en dialog med Läkemedelsverket för att få guidning kring rättsläget och hur vi ska kunna uttrycka oss. Vi möts istället av en eskalering kring hårdare krav. Från att vi inte fick prata om specifika läkemedel att vi nu inte får prata om GLP-1 som är ett hormon. Därför ser vi att det är viktigt att Förvaltningsdomstolen tittar på frågan kring hur man som vårdgivare får uttrycka sig, säger Martin Carlsson

Yazen anser bland annat att Läkemedelsverket tolkar bolagets kommunikation fel, eftersom Yazen inte säljer några läkemedel, utan är en digital vårdgivare utan intressen av att marknadsföra specifika preparat.

– Det här gäller inte bara vårt område, det finns vårdgivare som behandlar patienter med en kombination av specialister och läkemedel inom en mängd områden, exempelvis ADHD och kvinnohälsa, säger Martin Carlsson.
 

Yazen är en digital vårdgivare och säljer inga läkemedel

– Vi är en digital vårdgivare som inte säljer några läkemedel, något vi märker att en del myndigheter och andra instanser inte förstår. Vår uppgift är att behandla människor som lider av den kroniska sjukdomen obesitas med stöd för livsstilsförändringar med hjälp av ett  multidisciplinärt team bestående av läkare, sjuksköterska, coach, dietist, psykolog och fysioterapeut samt med läkemedel (både receptbelagd och icke receptbelagda). Detta för att de ska bli friskare och mer hälsosamma vilket i sin tur minskar deras behov av mediciner, till exempel hjärtmedicin och blodfettsmediciner, säger Martin Carlsson.

Yazen har bland annat patientlagstiftning, marknadsföringslagstiftning, läkemedelslagstiftning att förhålla oss till och ibland kan det vara svårt att dra en gräns mellan vad som är marknadsföring respektive information eller folkbildning.

Patienter måste kunna få information för att göra ett eget val kring den behandling som passar dem.
 

– En väldigt viktig aspekt här är att vi som vårdgivare, enligt patientlagen, har skyldighet att  informera om våra tjänster för att patienten ska förstå vilken vård och behandling som erbjuds. Syftet är att upplysa om tillgängliga vårdalternativ för att de ska kunna ta informerade beslut. Vi har inget intresse av att marknadsföra specifika läkemedel. Skillnaden är fundamental jämfört med läkemedelsbolag som ju, om de marknadsför specifika läkemedel med syfte att öka försäljningen av produkterna, direkt påverkar deras kommersiella intressen, säger Martin Carlsson.

För ytterligare information eller intervjuförfrågan till Martin Carlsson, vänligen kontakta:
Fredrik Pallin, Head of PR Yazen: press@yazen.se, 0708-114 115
 

Om Yazen 
Yazen grundades av vårdpersonal i Sverige 2021 och är en pionjär inom en revolutionerande metod för fetmabehandling genom digital sjukvård. Genom att kombinera banbrytande GLP-1 viktminskningsmediciner med omfattande livsstilsrådgivning erbjuder Yazen en holistisk, datadriven lösning. Med över 20 000 aktiva användare som tillsammans har tappat över 200 ton, sticker Yazen ut i behandlingen av den globala fetmaepidemin. Deras innovativa modell erbjuder personliga fetmaprogram genom en avancerad men användarvänlig app, vilket förbättrar tillgången till specialistvård som inkluderar läkare, coacher, dietister, psykologer och tränare. Se mer på www.yazen.se