Shire opnår europæisk godkendelse for TAKHZYRO til rutinemæssig forebyggelse af tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE) hos patienter på 12 år og derover.
- TAKHZYRO er det første monoklonale antistof til rutinemæssig forebyggelse af tilbagevendende anfald af hereditært angioødem (HAE) hos patienter på 12 år og derover, som er godkendt i den Europæiske Union.- I det pivotale studie, hvor patienterne tog 300 mg TAKHZYRO hver anden uge, sås en relativ reduktion på 87 % af det gennemsnitlige antal anfald pr. måned sammenlignet med placebo.- Alle de sekundære effektmål blev nået. I en efterfølgende (post hoc) analyse var 77 % af patienterne, som fik 300 mg TAKHZYRO hver anden uge, anfaldsfrie i løbet af studiets steady state fase.