Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA on myöntänyt Bioretecin biohajoaville RemeOs™ -traumaruuveille Breakthrough Device Designation -statuksen

Suomalainen bioteknologiayhtiö Bioretec on saanut Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:lta biohajoaville RemeOs™ -traumaruuveille Breakthrough Device Designation -statuksen, mikä vahvistaa tuotteen edustavan läpimurtoteknologiaa traumatologisessa ja ortopedisessa käytössä. Breakthrough Device Designation -statuksen on saanut Suomessa aiemmin vain muutama toimija lääkinnällisten laitteiden saralla.Bioretecin biohajoavat RemeOs™ -traumaruuvit täyttivät FDA:n läpimurtoteknologialle asetetut tiukat vaatimukset. FDA:n vaatimusten mukaan läpimurtoteknologian täytyy ennen kaikkea tarjota