Planmed Verity® -raajakuvauslaitteelle FDA:n hyväksyntä
Planmed Verity® -raajakuvauslaite sai 1.2.2013 Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston 510(k)-hyväksynnän, joka sallii laitteen käytön ylä- ja alaraajojen tietokonetomografiakuvaukseen.
Planmed Verity® -kuvauslaite käyttää kartiokeila-TT-kuvausmenetelmää (CBCT-tekniikkaa), joka mahdollistaa raajamurtumien 3D-kuvaamisen tavallisessa röntgenhuoneessa. Pienikokoinen ja liikuteltava laite on helppo asentaa ja ottaa käyttöön. Planmed Verity -laitteella raajasta saadaan tarkka 3D-kuva huomattavasti koko kehon TT-laitteita pienemmällä säteilyannoksella.
Jotta kuvaustapahtuma olisi potilaalle mahdollisimman mukava, Planmed Verity -laitteessa on pehmustettu kuvausvarsi ja ortopedista kuvausta varten muotoiltu TearDrop™-kuvausaukko. Laite on helposti säädettävissä esimerkiksi jalan, nilkan, polven, käden, ranteen tai kyynärpään kuvausta varten, ja lisäksi potilas voidaan kuvata seisten, jolloin saadaan 3D-kuva rasituksessa olevasta raajasta. Vastaava rasituskuvaus ei ole ollut aiemmin mahdollista perinteisillä TT-laitteilla.
”Planmed Verity on maailman ensimmäinen ja ainoa TT-järjestelmä, jolla voidaan kuvata istuvia, makaavia ja seisovia potilaita. On hienoa, että tämä innovatiivinen ja pienen säteilyannoksen mahdollistava ortopedinen kuvausjärjestelmä on saatavilla nyt myös Yhdysvalloissa. Olemme varmoja, että se saa hyvän vastaanoton”, sanoo Vesa Mattila, Planmed Oy:n varatoimitusjohtaja.
Planmedin tuotteet tunnetaan niiden laadukkaasta suunnittelusta ja käyttäjäergonomiasta. Yhdysvalloissa toimiva tytäryhtiö Planmed USA, Inc. (Roselle, Illinois) vastaa Planmed-tuotteiden myynnistä, markkinoinnista ja teknisestä tuesta Pohjois-Amerikassa. ”Olemme tyytyväisiä, että voimme laajentaa kuvauslaitevalikoimaamme ortopediseen kuvaukseen. Monet asiakkaamme ovat odottaneet tätä hyväksyntää”, sanoo Chris Oldham, Planmed USA, Inc:n myyntipäällikkö.
Planmed Verity -laitteella on CE-merkki. Suomessa Planmed Verity on käytössä mm. Helsingin, Kuopion, Turun ja Oulun yliopistollisissa sairaaloissa.
Lisätietoja:
Vesa Mattila, varatoimitusjohtaja, Planmed Oy
Puh: +358 20 7795 301
vesa.mattila@planmed.com
Chris Oldham, myyntipäällikkö, Planmed USA, Inc.
Puhelin: +1 (630) 235 4389
chris.oldham@planmedusa.com
Planmed Oy ja Planmeca Group
Planmed Oy suunnittelee, valmistaa ja markkinoi korkean teknologian kuvantamislaitteita ja varusteita mammografiaan ja ortopediseen kuvantamiseen. Planmedin kattavaan mammografialaitevalikoimaan kuuluvat digitaaliset ja analogiset tutkimuslaitteet, stereotaktiset biopsialaitteet ja rinnanasettelujärjestelmät, joita käytetään rintasyövän varhaiseen havaitsemiseen pyrkivissä tutkimuksissa. Planmedin tuotevalikoimaan kuuluu lisäksi ortopediseen 3D-kuvantamiseen tarkoitettu siirrettävä TT-kuvauslaite Planmed Verity®.
Planmedin pääkonttori on Helsingin Herttoniemessä. Tuotannosta 98 prosenttia menee vientiin yli 70 maahan eri puolille maailmaa. Tärkeimmät markkina-alueet ovat Eurooppa, Aasia sekä Pohjois- ja Latinalainen Amerikka, joissa yhtiöllä on merkittävät markkinaosuudet. Planmed Oy on osa Planmeca Group -yhtiöryhmää, joka valmistaa ja markkinoi korkean teknologian tuotteita lääketieteelliseen ja hammaslääketieteelliseen hoitoon. Yhtiön palveluksessa on lähes 2 500 työntekijää, ja vuoden 2013 liikevaihtoennuste on noin 750 miljoonaa euroa.
www.planmed.com
Avainsanat:
