Autorización de la FDA para el escáner de extremidades Planmed Verity®
El 1 de febrero de 2013, la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) estadounidense expidió la carta de aprobación 510(k) para el escáner de extremidades Planmed Verity®. El uso previsto de Planmed Verity es la tomografía computarizada por rayos X de anatomías en las extremidades superiores e inferiores.
Planmed Verity® está diseñado para detectar fracturas sutiles en extremidades en la primera visita al consultorio, fracturas que comúnmente no son detectadas con el uso de radiografías 2D únicamente. El escáner de extremidades Planmed Verity es una solución única para el problema con el rápido procesamiento de imágenes 3D en el centro de atención. Está diseñado para el procesamiento pre- y postoperatorio de imágenes con mejor resolución, adaptabilidad del paciente y una dosis considerablemente más baja que las tomografías computarizadas de cuerpo entero. A diferencia de otros dispositivos de procesamiento de imágenes 3D, Planmed Verity también permite el procesamiento de imágenes con carga de peso de las extremidades.
Planmed Verity es un escáner de extremidades exclusivo que se adapta al paciente con programas de procesamiento de imágenes, movimientos y bandejas específicos para cada anatomía. El gantry fácilmente ajustable y con superficies suaves y las bandejas de posicionamiento motorizadas contribuyen a encontrar una posición cómoda para diversos procedimientos de examen. Las interfaces de usuario ajustables y el eficiente flujo de trabajo todo en uno también están diseñados para maximizar la presencia relajante del operador para el paciente.
“Planmed Verity es el primer y único sistema de tomografía computarizada del mundo que puede procesar imágenes de pacientes sentados, en posición supina y de pie. Estamos entusiasmados de que este sistema innovador de procesamiento de imágenes ortopédicas de baja dosis ya se encuentre disponible en EE.UU. Confiamos en que contará con una buena recepción,” afirma Vesa Mattila, Vicepresidente de Planmed Oy.
Los productos de Planmed se caracterizan por su diseño exquisito y ergonomía de uso. La filial estadounidense Planmed USA, Inc., con sede en Roselle, IL, es responsable de las ventas, el marketing y el soporte técnico de los productos Planmed en América del Norte. “Estamos encantados de ampliar nuestra línea de equipos de procesamiento de imágenes al procesamiento de imágenes ortopédicas. Muchos de nuestros clientes llevaban tiempo esperando esta autorización,” afirma Chris Oldham, Director de ventas de Planmed USA, Inc.
Planmed Verity cuenta con marcado CE y está disponible para la venta en la Unión Europea y muchos otros países donde el certificado CE permite la venta. En EE.UU., Planmed Verity se ha estado utilizando para ensayos clínicos en el Massachusetts General Hospital de Boston.
Planmed Verity se exhibirá en la reunión de la Asociación Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) que dará comienzo el 19 de marzo de 2013 en Chicago.
Para obtener más información, por favor comuníquese con:
Vesa Mattila, Vicepresidente, Planmed Oy
Tel. +358 20 7795 301, vesa.mattila@planmed.com
Mr Chris Oldham, Director of Sales, Planmed, Inc.
Tel. +1 (630) 235 4389
chris.oldham@planmedusa.com
Planmed Oy y Planmeca Group
Planmed Oy desarrolla, fabrica y comercializa equipos y accesorios para el procesamiento de imágenes mamográficas y ortopédicas de avanzada. La extensa gama de productos mamográficos de Planmed cubre unidades analógicas y digitales, dispositivos de biopsia estereotáctica y sistemas de posicionamiento de mama para una detección temprana del cáncer de mama. En cuanto al procesamiento de imágenes ortopédicas 3D, Planmed ofrece el procesamiento de imágenes CT de extremidades de dosis baja, para un diagnóstico más rápido, fácil y preciso en el centro de atención.
Planmed Oy exporta más del 98% de su producción a más de 70 países de todo el mundo. Los principales mercados son Europa, Asia y América del Norte y América Latina, donde la empresa posee una participación en el mercado considerable. Planmed Oy forma parte del Grupo Planmeca con sede en Finlandia, que fabrica y comercializa equipos de avanzada para los campos médicos y odontológicos. El Grupo emplea a aproximadamente 2.500 profesionales y la facturación estimada para el año 2013 es MEUR 750.
www.planmed.com
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