FDA bekräftar AcuCorts studieupplägg för USA
AcuCort AB (Spotlight Stock Market: ACUC) meddelar idag att bolaget fått positiva svar från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på de frågor som bolaget har ställt beträffande design av de bioekvivalensstudier som ska ligga till grund för en registreringsansökan av bolagets innovativa allergiläkemedel Dexa ODF i USA.Innan man inleder kliniska studier som ska ligga till grund för en registreringsansökan i USA är det brukligt att ha ett förmöte, ett så kallat Pre-IND möte, med FDA för att säkerställa att en planerad studie möter myndighetens krav i en senare registreringsansökan om
