Akiram Therapeutics läkemedelskandidat AKIR001 får klartecken för start av fas 1-studie
Det svenska bioteknikföretaget Akiram Therapeutics, specialiserat på molekylär strålbehandling, tillkännager att Läkemedelsverket har gett grönt ljus för att inleda en klinisk fas 1-studie med bolagets läkemedelskandidat 177Lu-AKIR001. Studien markerar en milstolpe i bolagets utveckling av en banbrytande cancerbehandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlade tumörer.
Akiram Therapeutics har utvecklat radioläkemedlet 177Lu-AKIR001, en ny typ av molekylär strålbehandling med potential att bli en first-in-class-behandling för flera typer av cancer, inklusive anaplastisk och jodrefraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals samt icke-småcellig lungcancer. Läkemedlet består av en målsökande molekyl kopplad till terapeutisk radioaktivitet, som med hög precision riktas direkt mot tumörceller.
Studien är en akademisk prövning och leds av Karolinska universitetssjukhuset, som ansvarar för alla kliniska aspekter, inklusive patientrekrytering och genomförande. Det primära målet är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet för 177Lu-AKIR001. Rekryteringen förväntas starta under hösten 2024 och pågå i två år. Studien finansieras av anslag från bland annat Sjöbergsstiftelsen, Erling Perssons Stiftelse och Cancerfonden. Akiram Therapeutics bidrar till studien genom att tillhandahålla läkemedelskandidaten 177Lu-AKIR001.
”177Lu-AKIR001 har potential att förändra hur vi behandlar svårbehandlade tumörer och kan innebära ett stort framsteg inom precisionsmedicinen”, säger Renske Altena, överläkare och prövare inom onkologi och internmedicin vid Karolinska Comprehensive Cancer Center. "Genom att rikta strålningen specifikt mot cancermarkören CD44v6, hoppas vi uppnå högre precision och effektivitet än nuvarande behandlingar, särskilt för patienter som inte längre svarar på befintlig terapi.”
”För patienter med aggressiva och behandlingsresistenta cancerformer är förhoppningen att denna innovation kan innebära en verklig förändring i deras behandlingsplan och livskvalitet", fortsätter Renske Altena. ”En framgångsrik skräddarsydd behandling skulle vara ett viktigt steg framåt inom onkologin och precisionsmedicinen.”
”Att fas 1-studien nu kan starta är en viktig milstolpe för Akiram och ett stort framsteg inom molekylär strålbehandling”, säger Marika Nestor, vd och medgrundare av Akiram Therapeutics.” Vi är mycket glada över samarbetet med Karolinska Universitetssjukhuset i denna studie. Vi ser fram emot att följa 177Lu-AKIR001 genom de kliniska prövningarna och är övertygade om dess potential att förbättra behandlingsmöjligheterna för patienter.”
Studien är registrerad på ClinicalTrials.gov: NCT06639191.
Om Akirams läkemedelskandidat
177Lu-AKIR001 har utvecklats med antikroppsfagdisplay följt av affinitetsmognad mot cancermarkören CD44v6 och kombineras med strålningskomponenten lutetium (177Lu). Resultaten från prekliniska studier stödjer att 177Lu-AKIR001 är ett nytt, lovande antikroppsbaserat radiofarmaceutiskt läkemedel som riktar sig mot cancer med högt uttryck av CD44v6.
För mer information, vänligen kontakta:
Marika Nestor, VD
E-post: marika.nestor@akiramtherapeutics.com
Om Akiram Therapeutics
Akiram Therapeutics är ett svenskt bioteknikföretag som utvecklar en ny typ av målinriktad strålbehandling för cancer, baserat på en egenutvecklad antikropp som målsöker cancermarkören CD44v6 kombinerad med en strålningskomponent. Behandlingen har visat lovande prekliniska resultat i modeller av cancer där det för närvarande inte finns några effektiva behandlingar. Bolaget ser potential att bli first-in-class och få klassificering som särläkemedel för sin läkemedelskandidat. Bolaget arbetar dedikerat med forskning inom molekylär strålterapi, inklusive indikationer för huvud- och halscancer, lungcancer och aggressiv sköldkörtelcancer. Akiram Therapeutics har sitt säte i Uppsala och teamet består av experter inom strålningsforskning, precisionsmedicin för cancer och läkemedelsutveckling. För mer information, besök bolagets webbplats och följ Akiram på LinkedIn.
Taggar:
