Studien ger ytterligare vetenskapligt stöd för AKIR001 och stärker det prekliniska underlaget för vår CD44v6-riktade strategi inom molekylär strålterapi. Att arbetet dessutom uppmärksammas av SNMMI är ett fint kvitto på det växande intresset för målinriktade radiofarmaka och CD44v6 som terapeutiskt mål.

Att studien nu går vidare till kohort 3 markerar ett viktigt framsteg i vår kliniska utveckling. Resultaten ger stöd för fortsatt utvärdering av dosnivåer, och nästa steg blir centralt för att ytterligare definiera dosering och behandlingens egenskaper inför kommande utvecklingsfaser.

Beslutet att gå vidare till kohort 3 baseras på en noggrann säkerhetsutvärdering. Vi ser fram emot att fortsätta studien och samla in ytterligare kliniska data.

Vi är glada över att studien uppmärksammas både som bästa prekliniska studie och som månadens artikel i JNM. Det är ett starkt erkännande av det prekliniska arbetet bakom AKIR001 och ger ytterligare tyngd när programmet nu går vidare i klinisk utveckling.

Slutförandet av kohort 2a innebär ett stabilt och viktigt steg framåt i vår doseskaleringsstrategi. Den fortsatt goda säkerhetsprofilen tillsammans med det lovande tumörupptaget stärker vår tillförsikt när studien nu går vidare och bekräftar att utvecklingen fortskrider enligt plan. Optimering av proteindosen är en central del i förberedelserna inför kommande utvärderingssteg.

Resultaten sammanfattar flera års systematiskt arbete med vår CD44v6-plattform – från antikroppsdesign och dosimetri till in vivo-studier och säkerhetsutvärderingar. Att arbetet är peer-reviewat ger ytterligare trygghet när läkemedlet nu utvärderas i patienter vid Karolinska Universitetssjukhuset. Det bekräftar att utvecklingen vilar på en solid och väl underbyggd vetenskaplig grund.

Vi är hedrade över att återigen medverka vid EANM-kongressen. Det är glädjande att se hur den vetenskapliga grunden för vår CD44v6-plattform fortsätter att stärkas, samtidigt som vår kliniska kandidat går framåt i sin första prövning på människa. Det här visar de värderingar som genomsyrar vårt arbete – samarbete, innovation och patientnytta.

Avslutningen av den första kohorten markerar en viktig milstolpe för vår kandidat AKIR001. Vår målsättning är att utveckla en behandling som når tumörer med hög precision och har en god säkerhetsprofil. Dessa första kliniska data stärker förutsättningarna för nästa steg i utvecklingen.

Att kohort 1 nu är avslutad utan oväntade biverkningar är ett viktigt steg framåt. Det tyder på att läkemedlet tolereras väl i de doser som hittills testats, och vi är glada att kunna gå vidare enligt plan.

Att AKIR001 nu går in i klinisk fas markerar starten på ett nytt kapitel för Akiram. Vår vision har hela tiden varit att utveckla en behandling som kan erbjuda nya möjligheter för patienter med svårbehandlad cancer, där alternativen ofta är få. Att läkemedelskandidaten nu prövas i samarbete med Karolinska Universitetssjukhuset – ett av Europas främsta cancercentrum – är en viktig milstolpe och en stark drivkraft för vårt fortsatta arbete.

Inkluderingen av den första patienten innebär att vi nu har inlett doseskalering och systematisk utvärdering av AKIR001:s säkerhet och potential. Det är ett viktigt första steg för att förstå hur läkemedlet beter sig kliniskt och vilken roll en CD44v6-riktad behandling kan spela vid tumörtyper där behandlingsmöjligheterna i dag är begränsade.

Genom att separera den målsökande fasen från den terapeutiska skapar vi nya förutsättningar för att utveckla mer precisa och effektiva cancerbehandlingar. Den här innovativa behandlingsprincipen bygger vidare på vår CD44v6-plattform och är ett viktigt steg mot att bredda vår pipeline bortom beta-strålande terapier.

Att få presentera vid TRP Summit är ett fantastiskt tillfälle att dela våra framsteg med 177Lu-AKIR001 med den internationella radiofarmaceutiska communityn. Läkemedlet har potential att bli en first-in-class-behandling för flera cancertyper, inklusive anaplastisk och jodrefraktär sköldkörtelcancer, skivepitelcancer i huvud och hals samt icke-småcellig lungcancer. Med de kliniska prövningarna, som väntas starta vid Karolinska Universitetssjukhuset i Sverige i början av 2025, ser vi fram emot att bidra till samtal som driver utvecklingen av framtidens målinriktade cancerbehandlingar.

Att fas 1-studien nu kan starta är en viktig milstolpe för Akiram och ett stort framsteg inom molekylär strålbehandling. Vi är mycket glada över samarbetet med Karolinska Universitetssjukhuset i denna studie. Vi ser fram emot att följa 177Lu-AKIR001 genom de kliniska prövningarna och är övertygade om dess potential att förbättra behandlingsmöjligheterna för patienter.

177Lu-AKIR001 har potential att förändra hur vi behandlar svårbehandlade tumörer och kan innebära ett stort framsteg inom precisionsmedicinen.

177Lu-AKIR001 har visat stor preklinisk potential att förändra behandlingen av CD44v6-uttryckande tumörer. Vi ser fram emot att inleda fas 1-studier senare i höst, med målet att erbjuda nya, målinriktade behandlingsalternativ för patienter med svårbehandlad cancer. Att vår presentation har blivit utvald som ett av de topprankade föredragen är ett tydligt erkännande av det lovande forskningsarbetet, och vi är entusiastiska över att dela resultaten med den internationella forskarvärlden.

Med detta avtal och GMP-produktionen av vår läkemedelskandidat på plats, har vi allt som behövs för att ansöka om en första klinisk studie under 2024. Vi är mycket glada och starkt motiverade att driva detta viktiga projekt framåt i nära samarbete med våra kliniska kollegor på Karolinska Universitetssjukhuset.

Det är med stor glädje vi välkomnar Anna Törner och Peder Walberg till Akirams styrelse. Vi står inför viktiga utvecklingssteg, och deras investering och engagemang i bolaget är ett starkt tecken på förtroende för vår strategiska riktning och vår förmåga att förverkliga våra mål inom cancerbehandling.

Detta anslag är ett tydligt bevis på vårt åtagande att utveckla banbrytande cancerbehandlingar. Det generösa stödet från Erling-Perssons Stiftelse gör det möjligt för oss att fortsätta arbeta mot vårt mål att erbjuda hopp och potentiella behandlingar till de som drabbats av obotlig cancer.

Vi är hedrade över att få möjlighet att presentera vid den årliga EANM-kongressen. Vi ser fram emot att visa lovande data om vår läkemedelskandidat, som vi tror har potentialen att positivt påverka patientvården och radiofarmaceutisk forskning avsevärt i framtiden. Att delta i denna globala diskussion som formar framtidens nukleärmedicin är verkligen spännande.

Vi vill tacka Sciety och alla som har deltagit i denna framgångsrika emission för det stora förtroendet för Akiram och vår läkemedelskandidat. Nu har vi kapital för att med full kraft fortsätta arbetet och ta nästa viktiga steg på vår spännande resa. Vi är mycket angelägna om att fortsätta utvecklingen av vår läkemedelskandidat och att inleda kliniska fas I-studier.