TICAGRELOR UPPVISADE BÄTTRE EFFEKT ÄN KLOPIDOGREL HOS PATIENTER MED ST-HÖJNINGSINFARKTER

Nya resultat från en subgruppsanalys av data från PLATO-studien presenterade vid American Heart Association Scientific Sessions.

AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en subgruppsanalys av PLATO-studien. Analysen omfattar patienter med den allvarligaste typen av akut kranskärlssjukdom, de som har ST-höjningsinfarkter (STEMI) där ett kranskärl är helt blockerat. Det kräver akut intervention med angioplastik, så kallad ballongvidgning, för att återställa blodflödet, rädda hjärtmuskeln från infarkt och minska dödligheten. Subgruppsanalysen visade att behandling med ticagrelor i jämförelse med klopidogrel minskade antalet hjärt/kärlhändelserutan någon ökning av antalet större blödningar. Antalet hjärt/kärlhändelser, definierade som det sammanlagda antalet hjärt/kärlrelaterade dödsfall, hjärtinfarkter och strokefall under upp till ett år var 9,3% för ticagrelor jämfört med 11,0% för klopidogrel (P=0,02) och antalet större blödningar var 9,0% mot 9,3% (P=0,63). Dessa effektmått drevs framför allt av en statistiskt säkerställd minskning av antalet hjärtinfarkter (4,7% mot 6,1%, P=0,01). För patienter med STEMI ökade skillnaden till förmån för ticagrelor med tiden. Ticagrelor gav också positiva resultat avseende flera sekundära effektmått, som hjärtinfarkt, stenttromboser, samt dödsfall oavsett orsak. Den relativa minskningen av antalet dödsfall oavsett orsak var 18% under ett år, från 6,0% till 4,9% (P=0,04) för ticagrelor jämfört med klopidogrel. Den fördefinierade subgruppsanalysen av patienterna med akut kranskärlssjukdom och STEMI omfattade cirka 45% (8 430 patienter) av samtliga deltagare i PLATO-studien. Dessa data presenterades idag vid American Heart Associations (AHA) årliga vetenskapliga möte i Orlando, Florida. -Patienter med STEMI måste få akut ballongvidgning. De löper extra hög risk att få allvarliga komplikationer, vilket innebär att de också måste få aktiv trombocythämmande behandling, sade Gabriel Steg, kardiolog vid Hospital Bichat, Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP), professor i kardiologi vid Université Paris 7 och huvudansvarig för subgruppsanalysen av STEMI-gruppen inom PLATO-studien. I PLATO studerade vi ett brett urval av patienter för att fastställa effekten av ticagrelor på patienter som är typiska för dem vi möter i klinisk vardag. Som har visats tidigare för patienter som genomgår invasiva åtgärder, och nu för STEMI-patienter, minskar antalet hjärt/kärlhändelser utan någon ökning av antalet allvarliga blödningar, i linje med resultaten från PLATO-studien som helhet. Kontaktpersoner media: Ann-Leena Mikiver, presschef, tel: 08-553 26020 mob: 070-742 88 36 Kristian Sjöholm, PR-ansvarig tel: 08-553 23135 mob: 073-335 14 26 Leif Lohm, medicinskt ansvarig, mob: 070-6016814 Investor Relations: Karl Hård +44 207 304 5322 mob: +44 7789 654 364 Bakgrundsinformation Om akut kranskärlssjukdom och STEMI Det finns tre typer av händelser vid akut kranskärlssjukdom: ST-höjningsinfarkter (STEMI), som normalt avspeglar en fullständig blockering av ett kranskärl; icke-ST-höjningsinfarkt, som normalt avspeglar en partiell blockering av ett kranskärl; samt instabil angina. Patienter med STEMI utgör en högriskgrupp bland patienterna med akut kranskärlssjukdom, och en stor del av dem måste få akut ballongvidgning. De är särskilt utsatta för risken att få allvarliga och potentiellt dödliga komplikationer. Om delpopulationsanalysen av STEMI-patienter inom PLATO Inom PLATO-studien behandlades 4201 STEMI-patienter med en startdos av ticagrelor på 180 mg, följt av 90 mg två gånger dagligen plus acetylsalicylsyra, medan 4229 fick en ingångsdos av klopidogrel på 300 mg (och 300 mg klopidogrel vid ballongvidgningen), följt av 75 mg en gång dagligen plus acetylsalicylsyra, under 6-12 månader. Om kranskärlssjukdom (CAD) Kranskärlssjukdom orsakas oftast av ateroskleros och kan leda till akut kranskärlssjukdom. Om ticagrelor Ticagrelor (Brilinta™) är ett oralt läkemedel under utveckling, avsett för trombocythämmande behandling vid akut kranskärlssjukdom. Ticagrelor är en antagonist mot receptorn för adenosindifosfat (ADP), med reversibel bindning. Den har selektiv hämmande effekt på P2Y12 , en viktig receptor för ADP. Blockeringen av ADP-receptorn hämmar trombocyternas aktivitet i blodet och minskar därigenom risken för uppkomst av blodproppar. Brilinta™ är det första läkemedlet i en ny kemisk klass, CPTP (cyclo-pentyl-triazolo-pyrimidiner) och skiljer sig kemiskt från tienopyridinerna, exempelvis klopidogrel och prasugrel. AstraZeneca har föreslagit produktnamnet Brilinta™ i USA. Om namnet godkänns av FDA kommer det att bli varumärket för ticagrelor. Brilinta™ är ett varumärke som ägs av AstraZeneca-gruppen. Om AstraZeneca AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda läkemedel och tillhandahåller vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta läkemedelsföretag, med en försäljning 2008 på 31,6 miljarder USD och med starka marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap, andningsvägar, cancer samt infektion. För mer information, se www.astrazeneca.se resp www.astrazeneca.com.

Taggar: