Sweden

Dela

Kontakt

  • AstraZeneca
    Karlebyhus, Astraallén 151 85 SÖDERTÄLJE
    08-553 260 00
    08-553 290 00
    http://www.astrazeneca.se
  • Freja Annamatz

    Presschef


    +46722084748
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    AstraZeneca announces initiation of development programme for BRILINTA® reversal agent

    Updates on BRILINTA development programme and data from cardiovascular portfolio to be presented at American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2014AstraZeneca today announced that it has begun a pre-clinical development programme to evaluate the ability of investigational antibody, MEDI2452, to rapidly and specifically reverse the antiplatelet effects of ticagrelor (BRILINTA®) in rare emergency situations such as urgent surgery, or in the event of major bleeding. MEDI2452 is being developed by MedImmune, AstraZeneca’s biologics research and development arm. “In certain

    Nya data indikerar: Brilinta/Brilique™ har flexibiliteten att ges före ankomst till sjukhus eller på sjukhus till patienter med ST-höjningsinfarkt

    Resultaten är i linje med nya ESC / EACTS 2014 riktlinjer för revaskularisering som ger en klass I rekommendation att starta dubbel trombocythämmande behandling av STEMI-patienter vid den första medicinska kontaktenAstraZeneca meddelar idag resultaten från fas IV ATLANTIC studien, vilken visar att profilen för Brilinta / Brilique ™ (ticagrelor) är jämförbar oavsett om det getts före ankomst till sjukhus eller på sjukhus till patienter med ST-höjningsinfarkt (STEMI). Uppgifterna kommer att presenteras under European Society of Cardiology congress1 som äger rum mellan den 30 augusti och den 3

    AstraZeneca och The Medicines Company ingår globalt samarbete inom området akut ischemisk hjärtsjukdom

    Globalt utvecklings- och marknadsföringsavtal inleds med gemensam marknadsföring av Brilinta (ticagrelor) i USA25 april 2012AstraZeneca och The Medicines Company ingår ett globalt samarbete kring de båda företagens substanser för behandling av akut ischemisk hjärtsjukdom. Den första delen av samarbetet är gemensam marknadsföring i USA för AstraZenecas orala trombocythämmare Brilinta®. Enligt villkoren i avtalet om gemensam marknadsföring kommer säljstyrkan i The Medicines Company börja stödja Brilinta i maj 2012. Detta kompletterar den marknadsföring av Brilinta som görs av AstraZenecas

    Brilique® (ticagrelor) minskar totala antalet hjärt/kärlhändelser jämfört med clopidogrel hos patienter med akut kranskärlsjukdom

    En ny analys från PLATO-studien visar på en minskning av det totala antalet hjärt/kärlhändelser, inklusive akut revaskularisering, återinsjuknande i ischemisk händelse, TIA (övergående cerebral ischemi) och arteriella tromboser hos patienter med akut kranskärlssjukdom som behandlas med Brilique (ticagrelor) jämfört med clopidogrel. Resultaten presenterades på American College of Cardiology Scientific Sessions (ACC) i Chicago, USA.- Förståelsen för den påverkan som trombocythämmande behandling har på återkommande händelser och det totala antalet händelser är viktig för läkarna, säger Dr.

    Brilique får positiv preliminär värdering av medicinsk nytta för majoriteten av patienter med ACS i Tyskland

    Brilique får positiv preliminär värdering av medicinsk nytta för majoriteten av patienter med ACS i Tyskland, som en del av en ny granskningsprocessen enligt AMNOG4 oktober 2011 Den tyska myndigheten för läkemedelsförmåner, G-BA, har publicerat den preliminära värderingsrapporten från institutet för kvalitet och effekt inom sjukvården (IQWiG) om den medicinska nyttan av BriliqueTM (ticagrelor). AstraZeneca är tillfreds med denna preliminära bedömning, då vi eftersträvar att patienter med ACS i Tyskland får fortsatt tillgång till detta innovativa läkemedel. AMNOG (Arzneimittelmarkt-

    BRILIQUE RECEIVES A POSITIVE PRELIMINARY MEDICAL BENEFIT ASSESSMENT FOR THE MAJORITY OF ACS PATIENTS IN GERMANY AS PART OF NEW AMNOG REVIEW PROCESS

    For immediate release: 4 October 2011 AstraZeneca today announced that the German reimbursement body, the Federal Joint Committee (G-BA), has published the Institute for Quality and Efficiency in Healthcare (IQWiG) preliminary assessment report regarding the medical benefit of BRILIQUE (ticagrelor). AstraZeneca is pleased with this preliminary assessment as we seek to help ensure ACS patients continue to have access to this innovative medicine in Germany. AMNOG (Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz) is a new law that became effective 1 January 2011 for the mandatory pricing and

    Ny analys: Lägre dödlighet med Brilinta beror på färre komplikationer

    Ticagrelor (Brilinta) ger lägre dödlighet jämfört med clopidogrel. Det beror på att Brilinta gav färre komplikationer i form av hjärthändelser, blödningar och infektioner. Det visar en av de nya analyser som presenterades vid dagens ESC-konferens i Paris.AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en blindad granskning av kliniska data för patienter som deltagit i PLATO-studien och avlidit efter en kranskärlsoperation (CABG). Enligt denna blindade granskning var Brilinta (ticagrelor) mer sällan än klopidogrel relaterat till hjärt-, blödnings- eller infektionskomplikationer som var en

    FDA godkänner det nya läkemedlet Brilinta (ticagrelor) för användning i USA

    Brilinta godkänt för att minska hjärtinfarkter och hjärt/kärlrelaterade dödsfall hos patienter med akut kranskärlssjukdom.2011-07-20 Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Brilinta (ticagrelor) tabletter, för att minska frekvensen av hjärtinfarkt och hjärt/kärlrelaterade dödsfall hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS), jämfört med klopidogrel. Brilinta, en ny oral trombocythämmare, har indikationen att minska frekvensen av trombotiska hjärt/kärlhändelser hos patienter med ACS (instabil angina [UA], hjärtinfarkt utan ST-höjning [NSTEMI] eller hjärtinfarkt

    Brilinta (ticagrelor tabletter) godkänns i Kanada

    Den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada har godkänt Brilinta (ticagrelor tabletter) för sekundär prevention av aterotrombotiska händelser hos patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS). Man beräknar att omkring 122 000 personer per år i Kanada drabbas av en ACS-händelse. Data indikerar att upp till 15 procent av alla patienter med ACS dör inom ett år efter sin hjärt/kärlhändelse[1]. Godkännandet i Kanada innebär att Brilinta nu godkänts i 33 länder, inklusive EU, under varumärkesnamnet Brilique, och i Brasilien, Malaysia och Makao, under varumärkesnamnet Brilinta.

    ASTRAZENECA REPLIES TO THE US FDA COMPLETE RESPONSE LETTER FOR BRILINTA (ticagrelor Tablets)

    AstraZeneca announced today it has replied to the US Food and Drug Administration’s (FDA) Complete Response Letter (CRL) received for the ticagrelor (BRILINTA) New Drug Application (NDA) on 16 December 2010. The additional analyses of the PLATO trial requested in the CRL focused primarily on interactions between ticagrelor and high dose aspirin. AstraZeneca believes these supplementary analyses support the hypothesis that the apparent difference in treatment effect observed in the US and non-US patient subsets in PLATO is most likely a reflection of an underlying interaction between

    ASTRAZENECA HAR MOTTAGIT FÖRFRÅGAN OM YTTERLIGARE INFORMATION (CRL) FRÅN FDA I USA OM BRILINTA™ (TICAGRELOR TABLETTER)

    Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har utfärdat en förfrågan om ytterligare information (complete response letter, CRL) avseende registreringsansökan (NDA) för ticagrelor (Brilinta). I förfrågan begär FDA ytterligare analyser av resultaten från PLATO-studien. FDA begär inte genomförande av ytterligare studier, inklusive kliniska studier, som en förutsättning för godkännande av ansökan för ticagrelor. AstraZeneca utvärderar innehållet i förfrågan och kommer att besvara FDA:s begäran om ytterligare analyser av resultaten från PLATO-studien så snart som möjligt. AstraZeneca har

    Ny studie med ticagrelor (Brilinta™) undersöker effekterna av långtids­behandling hos patienter med genomgången hjärtinfarkt

    En stor internationell klinisk utfallsstudie ska inledas med AstraZenecas ticagrelor (Brilinta™/Brilique™), ett oralt trombocythämmande (blodplättshämmande) läkemedel. Studien sker i samarbete med TIMI, en studiegrupp ansluten till Brigham and Women's Hospital i Boston. TIMI står för Thrombolysis in Myocardial Infarction. Patientrekrytering till PEGASUS-TIMI 54-studien planeras starta under fjärde kvartalet 2010.Nuvarande riktlinjer för behandling av patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS) rekommenderar dubbel trombocythämmande behandling i upp till tolv månader efter hjärt/

    Brilique (ticagrelor) får positivt besked i Europa för behandling av akut kranskärlssjukdom

    AstraZeneca har fått positivt besked från EU:s rådgivande panel om Brilique™ (ticagrelor). Brilique är det europeiska namnet på Brilinta. Ansökan avser behandling för att minska risken för tromboshändelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS). Det positiva utlåtandet från CHMP (Committe for Medical Products for Human Use) går nu vidare för beslut i EU-kommissionen. EU-kommissionen som godkänner marknadsföring av nya läkemedel inom EU kommer normalt med sitt beslut inom några månader efter CHMP:s utlåtande. CHMP är en vetenskaplig rådgivande kommitté till EU:s

    Nytt datum för FDA:s beslut avseende Brilinta (ticagrelor)

    Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har satt en ny tid för beslut när det gäller registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta). FDA förlänger därmed det s k PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) från den 16 september 2010 till den 16 december 2010. AstraZeneca forsätter ett nära samarbete med FDA när det gäller registreringsansökan för ticagrelor. Ansökan för ticagrelor granskas av registreringsmyndigheterna i ytterligare nio länder, inklusive EU, Kanada och Brasilien. Om Brilinta/BriliqueTicagrelor (Brilinta/Brilique) är ett oralt läkemedel under utveckling,

    Brilinta minskar risken för hjärt/kärlhändelser oavsett genetiska variationer hos patienterna

    Ny delstudie av PLATO visar att ticagrelor minskar antalet hjärt/kärlhändelser även hos patienter där genetiska variationer reducerar effekten av klopidogrel. Studien omfattade 10 285 patienter och är den största som gjorts när det gäller att mäta genetiska olikheters påverkan på läkemedlets effekt.En ny delstudie av PLATO (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes) visar att effekterna hos patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS), som behandlades med ticagrelor (Brilinta/Brilique), kvarstod oavsett om patienterna hade de genetiska variationer som har visats påverka hur

    Underlag om Brilinta (ticagrelor) finns nu på FDA:s hemsida

    Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har idag publicerat informationsmaterial inför mötet den 28 juli 2010 i den rådgivande kommittén Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee (CRDAC). Vid mötet ska man diskutera AstraZenecas registreringsansökan för den orala koagulationshämmaren ticagrelor. Det föreslagna produktnamnet för ticagrelor i USA är Brilinta, under förutsättning att FDA ger sitt godkännande. Informationsmaterialet finns på FDA:s hemsida på följande länk: http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/

    Ny subgruppsanalys av bypassopererade patienter från PLATO-studien presenteras vid ACC

    48% färre dödsfall rapporterades bland bypasspatienter behandlade med ticagrelor (Brilinta™/Brilique™) jämfört med clopidogrelAstraZeneca offentliggjorde idag resultat från en ny analys av PLATO-studien (A Study of PLATelet Inhibition and Patient Outcomes). Enligt denna analys var det färre patienter med akut kranskärlssjukdom (eng. ACS) som avled i den grupp som fått den orala koagulationshämmaren ticagrelor (Brilinta™/Brilique™) fram till högst sju dagar före sin bypassoperation, jämfört med den grupp som fått clopidogrel. Resultaten presenteras idag vid ACC:s (American College of

    ASTRAZENECA LÄMNAR IN REGISTRERINGSANSÖKAN FÖR BRILINTA (TICAGRELOR) I USA

    AstraZeneca har lämnat in en registreringsansökan till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA för ticagrelor. Läkemedlet, en trombocythämmare, är under utveckling för minskning av allvarliga hjärt/kärlhändelser (major adverse cardiac events, MACE) hos patienter med akut kranskärlssjukdom. Det föreslagna produktnamnet för ticagrelor är Brilinta, under förutsättning att FDA ger sitt godkännande. Ansökan grundar sig på resultaten från ett omfattande program som innefattar data från fas 3-studien PLATO (A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes). I studien jämfördes ticagrelor

    TICAGRELOR UPPVISADE BÄTTRE EFFEKT ÄN KLOPIDOGREL HOS PATIENTER MED ST-HÖJNINGSINFARKTER

    Nya resultat från en subgruppsanalys av data från PLATO-studien presenterade vid American Heart Association Scientific Sessions.AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en subgruppsanalys av PLATO-studien. Analysen omfattar patienter med den allvarligaste typen av akut kranskärlssjukdom, de som har ST-höjningsinfarkter (STEMI) där ett kranskärl är helt blockerat. Det kräver akut intervention med angioplastik, så kallad ballongvidgning, för att återställa blodflödet, rädda hjärtmuskeln från infarkt och minska dödligheten. Subgruppsanalysen visade att behandling med ticagrelor i

    Fas 3-studie visar att ticagrelor minskar hjärtrelaterad död och hjärtinfarkt jämfört med klopidogrel hos patienter med akut kranskärlssjukdom

    Effektresultaten uppnåddes utan ökad risk för allvariga blödningarAstraZeneca meddelar idag resultaten från den jämförande fas 3-studien PLATO (A Study of Platelet Inhibition and Patient Outcomes). Studien visar att ticagrelor (Brilinta™) uppnådde större effekt i det primära effektmåttet som var minskning av hjärt/kärlrelaterade händelser (hjärt/kärlrelaterad död, hjärtinfarkt, stroke) jämfört med clopidogrel (Plavix®) (9,8% mot 11,7% vid 12 månader; 16% RRR; 95% CI, 0,77 till 0,92; p<0,001), utan ökad risk för allvarliga blödningar (11,6% mot 11,2%, p=0,43). Detta effektmått drevs av en

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media