Sweden

Dela

Kontakt

  • AstraZeneca
    Karlebyhus, Astraallén 151 85 SÖDERTÄLJE
    08-553 260 00
    08-553 290 00
    http://www.astrazeneca.se
  • Freja Annamatz

    Presschef


    +46722084748
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    CRESTOR BÄTTRE PÅ ATT UPPNÅ LÅGA LDL-KOLESTEROLVÄRDEN ENLIGT NY VOYAGER-ANALYS

    AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en subanalys till metaanalysen VOYAGER av individuella patientdata. Analysen visar att möjligheten att uppnå behandlingsmålet på 100 mg/dl för LDL-kolesterol genom behandling med statiner beror på startvärdet av LDL-kolesterol respektive valet av statin och dess dosering. Crestor™ (rosuvastatin) gjorde det möjligt för fler patienter att uppnå behandlingsmålet för LDL-kolesterol på högst 100 mg/dl jämfört med atorvastatin (Lipitor®) med samma eller dubbel dosering. Skillnaden var tydligare när utgångsvärdet på LDL-kolesterol var högre. Dessa

    Positivt röstresultat i FDA:s rådgivande kommitté för risk/nytta med Crestor i JUPITER-studien

    FDA:s rådgivande kommitté för läkemedel mot ämnesomsättningssjukdomar (EMDAC) har röstat med 12 ja, 4 nej och 1 nedlagd röst gällande om AstraZeneca har visat tillräcklig nytta gentemot de observerade riskerna för att stödja användning av Crestor (rosuvastatinkalcium) hos individer som uppfyller följande kriterier: • Män ≥ 50 år, kvinnor ≥ 60 år; • Fastande LDL <130 mg/dl; hsCRP ≥ 2,0 mg/L, triglycerider <500 mg/dl; • Ingen tidigare historia av hjärt/kärlhändelser eller risk för kranskärlssjukdom motsvarande riktlinjerna enligt NCEP ATP III. Översynen, som bygger på resultaten från JUPITER-

    FDA godkänner användning av Crestor® vid behandling av barn med heterozygot familjär hyperkolesterolemi

    AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt Crestor® (rosuvastatinkalcium) för användning på barn i åldrarna 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi. Indikationen avser patienter där behandling med kostförändring inte räcker för att minska förhöjda kolesterolnivåer. Heterozygot familjär hyperkolesterolemi är en genetisk sjukdom som kännetecknas av högt LDL-kolesterol (det "onda" kolesterolet) och ökad risk för tidig hjärt/kärlsjukdom. FDA:s beslut grundar sig på en kompletterande ny registreringsansökan (sNDA) från AstraZeneca som

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media