FDA godkänner användning av Crestor® vid behandling av barn med heterozygot familjär hyperkolesterolemi

AstraZeneca meddelar idag att den amerikanska registreringsmyndigheten FDA godkänt Crestor® (rosuvastatinkalcium) för användning på barn i åldrarna 10-17 år med heterozygot familjär hyperkolesterolemi. Indikationen avser patienter där behandling med kostförändring inte räcker för att minska förhöjda kolesterolnivåer. Heterozygot familjär hyperkolesterolemi är en genetisk sjukdom som kännetecknas av högt LDL-kolesterol (det "onda" kolesterolet) och ökad risk för tidig hjärt/kärlsjukdom. FDA:s beslut grundar sig på en kompletterande ny registreringsansökan (sNDA) från AstraZeneca som