Sweden

Dela

Kontakt

  • AstraZeneca
    Karlebyhus, Astraallén 151 85 SÖDERTÄLJE
    08-553 260 00
    08-553 290 00
    http://www.astrazeneca.se
  • Freja Annamatz

    Presschef


    +46722084748
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    EU-kommissionen godkänner Caprelsa® (vandetanib) för patienter med framskriden medullär sköldkörtelcancer

    2012-02-21 EU-kommissionen har godkänt Caprelsa®(vandetanib) för behandling av aggressiv och symtomatisk medullär sköldkörtelcancer (MTC) hos patienter där sjukdomen är inoperabel, lokalt framskriden eller har metastaserat. Caprelsa är det första godkända läkemedlet i Europa för behandling av framskriden MTC. Beslutet i EU-kommissionen följer på ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndighetens rådgivande kommitté (CHMP), som meddelades den 17 november 2011, och beslutet gäller för alla EU:s 27 medlemsstater. "Framskriden medullär sköldkörtelcancer är en ovanlig

    Caprelsa™ (vandetanib) får positivt utlåtande från CHMP i EU för behandling av spridd medullär sköldkörtelcancer

    Caprelsa (vandetanib) har fått ett positivt utlåtande från den europeiska läkemedels­myndighetens rådgivande kommitté CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) för behandling av aggressiv och symtomatisk medullär sköldkörtelcancer hos patienter med inoperabel lokalt framskriden eller metastaserad sjukdom – dvs tumör som inte kan opereras eller som spridit sig till andra delar av kroppen. Den föreslagna indikationen fastslår även att för patienter hos vilka RET-mutation (Rearranged during Transfection) inte är känd eller negativ, ska man överväga att läkemedlet kan ha en mindre

    FDA:S RÅDGIVANDE KOMMITTÉ GER REKOMMENDATION FÖR VANDETANIB VID FRAMSKRIDEN MEDULLÄR SKÖLDKÖRTELCANCER

    FDA:s rådgivande kommitté Oncologic Drugs Advisory Committee har gått igenom registrerings­ansökan (NDA) för AstraZenecas läkemedelskandidat vandetanib för behandling av patienter med lokalt framskriden eller metastaserad medullär sköldkörtelcancer som inte går att operera. Den rådgivande kommittén ombads diskutera om indikationen skulle begränsas till patienter med progressiv symtomgivande medullär sköldkörtelcancer. Den ombads också kommentera om det finns andra patientsubgrupper som kan vara aktuella för behandling med vandetanib utgående från risk/nyttoprofilen. Kommittén ombads inte

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media