Sweden

Dela

Kontakt

  • Oskar Bosson

    VP Communications & IR


    Warfvinges väg 35 SE-112 51 Stockholm
    +46704107180
    +46704107180
    http://www.bioarctic.se

    • Länkar

    Citat

    Patentet understryker BioArctics starka engagemang inom hjärnans sjukdomar i allmänhet och Alzheimers sjukdom i synnerhet. Med fler än 50 miljoner människor runt om i världen som lever med demens finns det ett stort medicinskt behov. Vi fortsätter att arbeta målmedvetet för att utveckla och ge dessa patienter tillgång till behandlingar som påverkar sjukdomen
    Gunilla Osswald
    Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Mer än 75 % av patienterna som behandlats med Leqembi® förblev stabila och nära 7 % förbättrades efter i genomsnitt 17 månaders behandling visar data från LEADER-studien som presenterats på AAIC® 2026

    Stockholm, Sverige, 14 juli 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade idag resultat från den kliniska studien Lecanemab in Early Alzheimer's Disease (LEADER), som visade att nära 83 % av patienterna med tidig Alzheimers sjukdom (AD) som inkluderats i studien förblev stabila (75,9 %) eller förbättrades (6,6 %) efter i genomsnitt 17 månaders behandling med Leqembi. Resultaten var samstämmiga oavsett kön, ras, etnicitet och APOE-genotyp.Resultaten presenterades under sessionen “Developing Topics Session #3-33-DEV-A: Lecanemab Three Years Post-Approval:

    FDA godkänner Leqembi Iqlik® (lecanemab-irmb) som subkutan startbehandling vid tidig Alzheimers sjukdom

    Stockholm, Sverige, 13 juli, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt tilläggsansökan (sBLA) för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Den amerikanska lanseringen planeras till slutet av augusti 2026.Leqembi Iqlik är den första behandlingen i sitt slag som riktar sig mot amyloid och erbjuder behandling i hemmet för både behandlingsstart och underhållsbehandling. Behandlingen administreras med en autoinjektor

    Nya kliniska data för Leqembi® subkutan autoinjektor presenterade vid AAIC® 2026 visar på effekt och säkerhet jämförbar med intravenös formulering vid tidig Alzheimers sjukdom

    Stockholm, 12 juli 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade idag nya data vid Alzheimer's Association International Conference (AAIC) 2026, som hålls i London den 12–15 juli, vilka visar på att den subkutana autoinjektorformuleringen (SC-AI) av Leqembi (lecanemab) erbjuder effekt och säkerhet jämförbar med intravenös (IV) administrering för personer med tidig Alzheimers sjukdom. Resultaten stödjer en helt subkutan behandlingsväg från behandlingsstart till underhållsbehandling, vilket ger ökad bekvämlighet och flexibilitet för patienter och vårdgivare.

    Nya behandlingsdata för lecanemab i klinisk vardag kommer att presenteras vid AAIC-kongressen 2026

    Stockholm, Sverige, 30 juni 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai kommer att presentera nya kliniska resultat och data från behandling med lecanemab (Leqembi®) i klinisk vardag på AAIC-kongressen (Alzheimer's Association International Conference) i London, 12–15 juli. Presentationerna kommer bland annat beröra subkutan behandling, långtidsanvändning i olika patientgrupper, underhållsdosering, samt administrering i hemmet.BioArctic kommer också att delta i plenarsessionen "Prevalence of Alzheimer's disease Pathology in the Community" som äger rum den 14 juli (

    BioArctic och Lilly ingår avtal för att kombinera läkemedelskandidat från Lilly med BioArctics BrainTransporter™

    Stockholm, 22 juni 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelade idag att bolaget har ingått ett forsknings- och samarbetsavtal med Eli Lilly and Company avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter-teknologi med en icke offentliggjord läkemedelskandidat från Lilly inom neurodegeneration. Som en del av avtalet kommer BioArctic att erhålla en initial betalning om 30 miljoner USD.Utöver den initiala betalningen kan BioArctic komma att erhålla ytterligare milstolpsbetalningar om upp till 770 miljoner USD. BioArctic kommer även

    Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 29 maj 2026

    Stockholm, 29 maj 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget under maj emitterade 5 000 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, som beslutades om vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 5 000 teckningsoptioner av serie 2019/2028.Per sista handelsdagen i månaden, den 29 maj 2026, uppgick antalet aktier i BioArctic AB till 88 724 485 aktier, varav 74 324 489 noterade B-aktier och 14 399 996 A-aktier som inte är marknadsnoterade. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie

    Kommuniké från årsstämma i BioArctic AB (publ)

    Stockholm den 28 maj 2026 - BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) höll idag sin årsstämma, varvid följande beslut fattades.Fastställande av resultat- och balansräkning, disponering av resultat samt fastställande av avstämningsdag för utdelning Årsstämman fastställde resultaträkningen och balansräkningen för bolaget och för koncernen enligt framlagda redovisningshandlingar samt beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att vinstutdelning ska lämnas med ett belopp om 2 kronor per aktie med avstämningsdag den 1 juni 2026.   Ansvarsfrihet Årsstämman beviljade

    BioArctics partner Eisai presenterar simulering av potentiell framtida försäljning av Leqembi® vid sin kapitalmarknadsdag (Investor Relations Day)

    Stockholm, den 25 maj 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai har idag publicerat en presentation som inkluderar en simulering[1] av möjlig framtida försäljning av Leqembi. Enligt Eisais simulering kommer försäljningen av Leqembi att uppgå till ca 300 miljarder JPY (ca 17,6 miljarder SEK) för bolagets räkenskapsår (FY) 2028, som slutar i mars 2029.Eisais presentation kan ses här: https://www.eisai.com/ir/library/presentations/index.html   ---Detta är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s

    Delårsrapport januari – mars 2026

    Stark finansiell utveckling och ny milstolpsersättning Händelser under första kvartalet 2026 · Leqembi® Iqlik™ (subkutan formulering) beviljades prioriterad granskning av FDA i USA för användning som initieringsbehandling · Eisai lämnade in en utökad ansökan för EU-godkännande av intravenös underhållsbehandling med Leqembi var fjärde vecka · Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi tilldelades prioriterad granskning i Kina · Nya långtids- och real‑world‑data för Leqembi, som presenterades vid AD/PD™-kongressen i Köpenhamn, visade att

    Eisai prognosticerar 143,5 miljarder JPY i försäljning av Leqembi® för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 – mars 2027)

    Stockholm, den 15 maj 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai lämnade idag en försäljningsprognos för Leqembi uppgående till totalt 143,5 miljarder JPY (cirka 8,4 miljarder SEK) för bolagets brutna räkenskapsår 2026 (april 2026 till mars 2027), motsvarande en tillväxt om 63 procent jämfört med föregående år. Detta skulle innebära cirka 880 MSEK i royaltyintäkter till BioArctic under samma period.Lecanemab är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lars Lannfelts

    Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för första kvartalet januari – mars 2026, den 20 maj, klockan 9:30

    Stockholm den 13 maj 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för första kvartalet, perioden januari – mars 2026, onsdagen den 20 maj 2026, klockan 08:00 (CET).I anslutning till rapporten bjuder BioArctic in investerare, analytiker och media till en webbsändning (på engelska) den 20 maj, klockan 09:30 (CET), då vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf, tillsammans med kollegor, kommer att presentera och kommentera rapporten för det första kvartalet. Presentationen följs av en frågestund.   Om du önskar delta via webbsändning, vänligen

    Leqembi® Iqlik™ PDUFA-datum senarelagt till den 24 augusti i USA

    Stockholm, den 8 maj 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstiden med tre månader för tilläggsansökan om marknadsgodkännande (sBLA) för Leqembi® Iqlik™ som startdos med subkutan injektion av lecanemab en gång i veckan för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det nya datumet för beslut enligt Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) är den 24 augusti 2026.Som en del av den pågående granskningsprocessen har myndigheten begärt ytterligare information och har bedömt att detta

    Försäljningen av Leqembi® uppgick till 26,2 miljarder yen under det första kvartalet 2026

    Stockholm, den 29 april 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai publicerade idag preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det första kvartalet 2026, i samband med deras partner Biogens kvartalsrapport. Den totala försäljningen under perioden var 26,2 miljarder yen. Detta resulterar i en royalty till BioArctic om 161 miljoner kronor vilket är en ökning med cirka 68 procent jämfört med den royalty som BioArctic erhöll för det första kvartalet 2025.Eisais bokslutsrapport för det brutna räkenskapsåret 2025 (april 2025 – mars 2026) kommer att

    Årsomsättningen för Leqembi® översteg 500 miljoner euro – andra försäljningsmilstolpen uppnådd

    Stockholm, den 29 april 2025 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai har meddelat BioArctic att den globala försäljningen av Leqembi översteg 500 miljoner euro under Eisais räkenskapsår 2025 (april 2025 – mars 2026) vilket utlöser en andra försäljningsrelaterad milstolpesbetalning om 20 miljoner euro.Lecanemab är resultatet av ett långvarigt samarbete mellan BioArctic och Eisai. Antikroppen utvecklades ursprungligen av BioArctic baserat på professor Lars Lannfelts forskning och hans upptäckt av den arktiska mutationen i Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den

    Kallelse till årsstämma 2026 i BioArctic AB (publ)

    Styrelsen för BioArctic AB har beslutat att kalla till årsstämma torsdagen den 28 maj 2026För mer information om innehållet i förslagen hänvisas till den fullständiga kallelsen till årsstämman nedan. Kallelsen kommer att publiceras i Post- och Inrikes Tidningar och i Svenska Dagbladet samt på bolagets webbplats inom de närmaste dagarna. KALLELSE TILL årsstämma i bioarctic ab (publ) Aktieägarna i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679 (nedan ”BioArctic”) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 28 maj 2026 kl. 16.30 på Lindhagen Konferens, Lindhagensgatan 126, Stockholm.

    BioArctic publicerar årsredovisning och hållbarhetsrapport för 2025

    Stockholm, 21 april 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar att bolagets årsredovisning för räkenskapsåret 2025 har publicerats och finns tillgänglig på bolagets hemsida. Integrerat i årsredovisningen finns bolagets bolagsstyrnings- och hållbarhetsrapport.”2025 gick BioArctic in i en ny fas. Bakom oss lämnade vi den era som under drygt 20 år skapat det bolag vi är idag. 2025 blev ett fantastiskt år för BioArctic med ett banbrytande läkemedel mot Alzheimers sjukdom på den globala marknaden, en bred och växande projektportfölj, flera licensavtal och ett finansiellt år

    Valberedningens förslag till val av styrelseledamöter och styrelseordförande i BioArctic AB

    Stockholm, den 27 mars 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar att valberedningen för BioArctic AB (publ) lägger fram följande förslag till beslut på årsstämman den 28 maj 2026 avseende antal styrelseledamöter och val av styrelseledamöter och styrelseordförande.Valberedningen föreslår att styrelsen ska bestå av åtta ledamöter, utan suppleanter.   Valberedningen föreslår att omval sker av styrelseledamöterna Eugen Steiner, Cecilia Edström, Anna-Lena Engwall, Lars Lannfelt, Lotta Ljungqvist och Mikael Smedeby samt att nyval sker av Philip Scheltens och Linda

    Nya data om långtidsbehandling med lecanemab i klinisk praxis presenterade vid AD/PD™-kongressen 2026

    Stockholm, Sverige den 23 mars 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai presenterade nya data på AD/PD™-kongressen (International Conference on Alzheimer’s and Parkinsons’s Disease and related neurological disorders) som hölls i Köpenhamn, Danmark den 17-21 mars, 2026. BioArctic höll även en muntlig presentation om lecanemab samt en posterpresentation relaterad till EXIST-studien med exidavnemab.Eisai presenterade nya real-world-data från en analys av långtidsbehandlingens uthållighet hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom i USA som får intravenös (IV)

    Senaste långtidsresultaten för behandling med lecanemab kommer att presenteras på AD/PD™-kongressen 2026

    Stockholm, Sverige den 11 mars 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att de kommer att presentera de senaste resultaten för lecanemab på AD/PD™-kongressen (International Conference on Alzheimer’s and Parkinson’s Diseases and related neurological disorders), som äger rum den 17–21 mars i Köpenhamn och online. BioArctic kommer även att hålla en muntlig presentation om lecanemab och presentera en poster relaterad till exidavnemab vid konferensen.Eisai kommer att presentera lecanemabdata från klinisk användning (real-world data) avseende effekt och

    Antal aktier och röster i BioArctic AB (publ) per den 27 februari 2026

    Stockholm, 27 februari 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) meddelar idag att bolaget under februari emitterade 78 000 B-aktier för leverans av aktier till deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028, som beslutades om vid årsstämman den 9 maj 2019. Aktierna emitterades genom utnyttjande av 78 000 teckningsoptioner av serie 2019/2028.Per sista handelsdagen i månaden, den 27 februari 2026, uppgick antalet aktier i BioArctic AB till 88 719 485 aktier, varav 74 319 489 noterade B-aktier och 14 399 996 A-aktier som inte är marknadsnoterade. A-aktien har ett röstvärde om 10

    Delårsrapport oktober – december 2025

    Transformativt år med rekordresultat Händelser under fjärde kvartalet 2025 · Leqembi® Iqlik™ lanserades för veckovis underhållsbehandling och Eisai slutförde stegvis ansökan för subkutan initieringsbehandling i USA · Leqembi godkändes i Brasilien och Kanada · Storbritannien godkände intravenös underhållsbehandling med Leqembi · Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan initieringsbehandling med Leqembi lämnades in i Japan · Nya Leqembidata presenterade vid CTAD visade en möjlig fördröjning av sjukdomsprogressionen med upp till 8,3 år vid kontinuerlig behandling ·

    Inbjudan till presentation av BioArctics rapport för fjärde kvartalet oktober – december 2025, den 18 februari, klockan 9:30

    Stockholm den 11 februari 2026 – BioArctic AB (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) publicerar bolagets rapport för fjärde kvartalet, perioden oktober – december 2025, onsdagen den 18 februari 2026, klockan 08:00 (CET).I anslutning till rapporten bjuder BioArctic in investerare, analytiker och media till en ljudsändning med telefonkonferens (på engelska) den 18 februari, klockan 09:30 (CET), då vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf, tillsammans med kollegor, kommer att presentera och kommentera rapporten för det fjärde kvartalet. Presentationen följs av en frågestund.   Om du

    Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan behandling med Leqembi® har tilldelats prioriterad granskning i Kina

    Stockholm, 9 februari, 2026 – BioArctic AB:s (publ) (Nasdaq Stockholm: BIOA B) partner Eisai meddelade idag att ansökan om marknadsgodkännande för att behandla tidig Alzheimers sjukdom med Leqembi (lecanemab) med hjälp av en subkutan autoinjektor har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA. Ansökan om marknadsgodkännande för subkutan behandling accepterades för granskning av NMPA i januari 2026.Förfarandet för prioriterad granskning och godkännande har införts av NMPA i syfte att påskynda forskning, utveckling och lansering av nya läkemedel med

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera

    Media