BioInvent bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2015

BioInvent genomför riktad emission till den USA-baserade health care-investeraren Omega Funds samt en fullt ut garanterad företrädesemission

Fjärde kvartalet 2015, oktober - december

• Nettoomsättning oktober - december 2015 uppgick till 10 (1,7) MSEK.
• Resultat efter skatt oktober - december 2015 uppgick till -21 (-28) MSEK.
• Resultat efter skatt oktober - december 2015 per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,13 (-0,25) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksam-heten och investeringsverksamheten oktober - december 2015 uppgick till -11 (-25) MSEK.

Helåret 2015, januari - december

• Nettoomsättning januari - december 2015 uppgick till 16 (47) MSEK.
• Resultat efter skatt januari - december 2015 uppgick till -91 (-54) MSEK.
• Resultat efter skatt januari - december 2015 per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,64 (-0,53) SEK.
• Likvida medel per 31 december 2015 uppgick till 40 (46) MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari -december 2015 uppgick till -73 (-76) MSEK.

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet och efter rapportperiodens utgång

• Styrelsen i BioInvent beslutade den 16 februari 2016 om en riktad emission om 43 miljoner kronor till den USA-baserade health care-investeraren Omega Funds och en företrädesemission om 191 miljoner kronor under förutsättning av godkännande vid extra bolagsstämma den 18 mars 2016. Kallelse till bolagsstämman offentliggörs genom särskilt pressmeddelande.
• BioInvent meddelade i december 2015 att BioInvent fått i uppdrag att tillhandahålla produktionstjänster för ett större globalt läkemedelsbolag. Uppdraget gäller en produkt ur läkemedelsbolagets utvecklingsportfölj. Intäkterna väntas uppgå till ca 25 miljoner kronor.
• I december 2015 meddelade BioInvent om ett utökat engagemang i projektet BI-505 och om inlämning av ansökan om klinisk prövning till den amerikanska läkemedels-myndigheten FDA.
• BioInvent meddelade i december 2015 att bolaget säkrat tillgång till en ny teknologi för framställning av högeffektiva, immunstimulerande antikroppar avsedda för behandling av cancer. Initiativet bidrar till att fördjupa BioInvents mångåriga forskningssamarbete med University of Southampton.
• I januari 2016 meddelade BioInvent att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA slutfört granskningen av dokumentationen för en Investigational New Drug-ansökan för TB-403 och konkluderat att den planerade pediatriska kliniska studien kan påbörjas.

VD:s kommentar
”Under 2015 har BioInvent genom samarbeten med ledande internationella forskargrupper, välgörenhetsorganisationer och patientorganisationer säkerställt majoriteten av de finansiella och operationella resurser som behövs för att genomföra våra tre kliniska program i fas I och II om totalt omkring 200 patienter. Vi har lyckats säkerställa finansiering samtidigt som vi kunnat bibehålla vårt ägande i projekten.

Jag är glad över att kunna meddela ytterligare ett viktigt steg framåt i utvecklingen av BioInvent.
Baserat på de senaste framstegen i vår projektportfölj, viktiga vetenskapliga publikationer och den planerade starten under 2016 av kliniska prövningar i tre av våra immunonkologiprogram, har BioInvent väckt stort intresse hos internationella och lokala investerare inom healthcare. Från denna styrkeposition avser vi nu skapa en finansiell hävstång för att fullt ut utnyttja den kommersiella potentialen i våra viktigaste projekt.

Den igår meddelade finansieringen om 234 miljoner kronor, baseras på en riktad emission om 43 miljoner kronor till Omega Funds - en ledande amerikansk investerare inom healthcare, känd för att aktivt stödja sina portföljbolag för att skapa långsiktigt aktieägarvärde. Samtidigt erbjuder vi våra nuvarande aktieägare att delta i en fullt garanterad företrädesemission om 191 miljoner kronor på lika villkor. Investerarna som garanterar företrädesemissionen är välrenommerade stiftelser, privatpersoner och institutionsliknande investerare såsom LMK, Bengt Sjöberg, Familjen Kamprads Stiftelse, Crafoordska stiftelsen, Peter Edwall och Laurent Leksell.

Omega Funds är ett välkommet tillskott som aktieägare, dels för att de ställer sina egna team av experter till förfogande, men också genom att BioInvent får möjlighet att dra nytta av Omegas mångåriga och goda relationer med större läkemedelsbolag, finansiella aktörer och investerare.

Tillförd likvid från emissionerna planeras att huvudsakligen användas för att täcka BioInvents kostnader för kommande kliniska prövningar och för stödjande prekliniskt arbete i syfte att optimera värdet i respektive projekt samt för fortsatt utveckling av Bolagets prioriterade prekliniska projekt. En förstärkt kassaposition ger dessutom en ökad strategisk flexibilitet och en bättre förhandlingsposition mot potentiella framtida kommersiella licenspartners.

BioInvent har en attraktiv klinisk portfölj med särläkemedelsprojekt inom onkologi; nischområden med betydande medicinskt behov. Detta fokus innebär både kortare ledtider och en mer kostnadseffektiv väg fram till marknadslansering samtidigt som det skapar möjlighet till kostnadsersättning och snabbt marknadsupptag för våra produkter. Vår prekliniska forskningsportfölj inom immunonkologi håller hög kvalité och har tilldragit sig ett betydande intresse från läkemedelsindustrin.

Alla tre studier som vi planerar att starta under 2016 är utformade som öppna studier vilket gör det möjliget att kontinuerligt övervaka resultatet. Detta ökar möjligheterna för öppenhet mot aktiemarknaden och ger flexibilitet i förhandling med potentiella partners med syfte att maximera värdet för aktieägarna. BioInvents antikropp BI-1206 kommer att genomgå en fas I/II-prövning i patienter med non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi. Ytterligare utveckling kommer att fokuseras på subgrupper med stora medicinska behov och kort tid till marknaden. Två av BioInvents projekt, BI-505 för multipelt myelom och TB-403 för barncancer har båda särläkemedelsstatus. De kliniska prövningarna för dessa program är designade för att utgöra grunden för registrering, givet att de kliniska målen uppnås.

Emissionerna ger BioInvent en ny stor internationell aktieägare och kommer att, under en period av minst två år, göra det möjligt att nå viktiga värdedrivande milstolpar i våra viktigaste projekt. Jag är övertygad om att denna viktiga fas i BioInvents utveckling, kommer att ytterligare öka vår förmåga att leverera betydande värden för våra aktieägare på kort och på lång sikt”, säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com

BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2016 kl 08.40.

Taggar: