BioInvent delårsrapport 1 januari – 30 juni 2018

Andra kvartalet 2018,
april - juni

• Nettoomsättning uppgick till 9,8 (11,4) MSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -43,2 (-23,5) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,12 (-0,08) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten och investerings-verksamheten uppgick till 36,5 (-23,3).

Första halvåret 2018,
januari - juni

• Nettoomsättning uppgick till 21,1 (24,3) MSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -68,1 (-45,8) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,21 (-0,15) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten och investerings-verksamheten uppgick till -69,4 (-33,3) MSEK. Likvida medel per 30 juni 2018 uppgick till 144,7 (192,8) MSEK.

Väsentliga händelser under andra kvartalet och efter rapportperiodens utgång

• Den 12 april 2018 utsågs dr Martin Welschof till vd och koncernchef för BioInvent. Han tillträder den 1 september. Martin kombinerar en stark meritlista som företagsledare inom bioteknikindustrin, med en solid vetenskaplig bakgrund inom området för antikroppsteknologi. Tidigare var han vd för Affitech (Nasdaq Köpenhamn) och är för närvarande vd för Opsona Therapeutics, baserat i Dublin, Irland.

• I april 2018 meddelade BioInvents partner ThromboGenics initiala data från en fas l/ll studie av THR-317 för behandling av diabetiskt makulaödem. Studien, som utvärderade säkerhet och effekt av två dosnivåer, visade att THR-317 var säker och väl tolererad. Ingen dosbegränsande toxicitet eller relevanta biverkningar rapporterades för någon dosnivå. Senare i april 2018, initierade ThromboGenics en fas II-studie av THR-317 i kombination med ranibizumab (Lucentis®, Novartis) för utvärdering av effekt och säkerhet av kombinationen.

• I juli 2018 utfärdade det japanska patentverket ett beslut om att bolagets patentansökan för dess unika funktionsbaserade plattform F.I.R.S.T.™ kan beviljas.

• I juli 2018 godkände den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) BioInvents Investigational New Drug (IND)-ansökan för bolagets nya kliniska studie som kommer att undersöka aktiviteten av BioInvents monoklonala antikropp BI-1206 i kombination med rituximab. I maj 2018 godkände Läkemedelsverket i Sverige att samma studie inleds.

• I juli 2018 meddelade BioInvent att ingen dosbegränsande toxicitet rapporterats i den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) och non-Hodgkins lymfom (NHL) som genomförs i Storbritannien av Cancer Research UK. Den pågående studien testar för närvarande single agent-aktivitet och är öppen för rekrytering av ytterligare patienter.

• I juli 2018 tecknade bolaget ett produktionsavtal med det svenska biopharmabolaget ITBMed AB. Produktionsavtalet förväntas generera intäkter om minst 17 miljoner kronor under 2018 och 2019.

Vd:s kommentar
Björn Frendéus, tillförordnad vd för BioInvent sedan 1 januari 2018, säger ”Vi är glada över att ha erhållit klartecken från regulatoriska myndigheter i USA och Sverige för att starta den nya BioInvent-sponsrade fas I/IIa-studien av BI-1206 i kombination med rituximab, i patienter med indolent B-cells-NHL som återfallit i sin sjukdom eller blivit resistenta mot nuvarande behandling. Målet med studien är att visa att BI-1206 kan förbättra aktiviteten av rituximab, vilket prekliniska studier har visat. Rituximab är basen i den nuvarande standardbehandlingen av NHL och ett läkemedel med blockbusterstatus. Framgång i detta program skulle kunna innebära en betydande kommersiell möjlighet för BioInvent.

Det är mycket positivt att ingen dosbegränsande toxicitet hittills har rapporterats i den pågående fas I/IIa-studien av BI-1206 i patienter med NHL och KLL, som genomförs av Cancer Research UK.

Genom att ha vår egen produktionsanläggning ges BioInvent stor flexibilitet och effektivitet för att påskynda våra egna immunonkologiska läkemedelsprogram, samtidigt ger den oss även möjlighet till intäkter på kort sikt från externa samarbetspartners. Det nyligen ingångna produktionsavtalet med ITBMed AB är ett bra exempel på detta.

Den 1 september tillträder Martin Welschof som företagets vd. Martin har en bred internationell erfarenhet som företagsledare, med fokus på affärsutveckling, licensaffärer och finansiering. När jag återvänder till min roll som Chief Scientific Officer ser jag fram emot att inleda ett nytt kapitel i utvecklingen av Bioinvent.”

Kontakt 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Björn Frendéus, tillförordnad vd, 046-286 25 45. Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com.

Denna information är sådan information som BioInvent International AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 24 juli 2018 kl 8.30 CET. 

Taggar: