BioInvent delårsrapport 1 januari – 30 september 2015

BioInvent utökar två planerade kliniska prövningar

Tredje kvartalet 2015, juli - september

• Nettoomsättning juli-september 2015 uppgick till 1,7 (11) MSEK.
• Resultat efter skatt juli-september 2015 uppgick till -23 (-10) MSEK.
• Resultat efter skatt juli-september 2015 per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,14 (-0,09) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksam-heten och investeringsverksamheten juli-september 2015 uppgick till -12 (-3,9) MSEK.

Niomånadersrapport 2015, januari - september

• Nettoomsättning januari-september 2015 uppgick till 5,9 (45) MSEK.
• Resultat efter skatt januari-september 2015 uppgick till -70 (-26) MSEK.
• Resultat efter skatt januari-september 2015 per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,51 (-0,26) SEK.
• Likvida medel per 30 september 2015 uppgick till 51 (70) MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari-september 2015 uppgick till -63 (-52) MSEK.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet och efter rapportperiodens utgång

• BioInvent meddelade i juli att den kommande fas I/IIa-studien av TB-403 kommer att omfatta barn med Ewing sarkom och neuroblastom under doseskaleringsfasen av studien, utöver den redan tillkännagivna indikationen medulloblastom. Vidare meddelades att avslutande förhandlingar avseende genomförande av studien pågår med ett ledande kliniskt nätverk i USA. Studien planeras starta under fjärde kvartalet 2015.
• BioInvent meddelade i september att bolaget och dess samarbetspartner University of Pennsylvania hade beslutat att expandera den planerade kliniska fas II-studien med antikroppen BI-505, bland annat genom att nu även inkludera en kontrollgrupp. Detta för att öka kvaliteten i studiedata och påskynda utvecklingen av ett potentiellt nytt läkemedel mot blodcancersjukdomen multipelt myelom.

VD:s kommentar
”Under det gångna kvartalet har vi fattat beslut om att utöka de kommande kliniska studierna och på så sätt få mer solida data för två av våra längst framskridna projekt – BI-505 och TB-403. Det är också glädjande att konstatera att våra diskussioner med potentiella partners kring de prekliniska och kliniska projekten har blivit mer konkreta.

BI-505 är en potentiellt banbrytande behandling av blodcancersjukdomen multipelt myelom. Forskare och kliniskt verksamma läkare vid University of Pennsylvania har visat stort intresse för vårt projekt och erbjuder sig därför att stödja den fortsatta utvecklingen med väsentliga resurser.

Även projektet TB-403 har rönt stort intresse bland kliniskt verksamma läkare, vilket resulterat i att vi och vår kommersiella samarbetspartner Oncurious BV lyckats attrahera ett ledande kliniskt nätverk i USA för att genomföra en viktig effekt- och säkerhetsstudie. Den kommer utföras på barn med livshotande cancersjukdomar, där dagens behandlingar lämnar mycket i övrigt att önska. I juli meddelade vi att den planerade kliniska studien kommer utökas till att, utöver den ursprungliga indikationen medulloblastom, även inkludera barn med Ewings sarkom och barn med neuroblastom.

Det engagemang som ledande kliniker – med god kännedom om sjukvårdens och patienternas behov av förbättrade behandlingar – visar för BI-505 och TB-403 är en viktig indikator på den kommersiella potentialen i projekten.

På kort tid har vi transformerat BioInvent från ett prekliniskt bolag till ett bolag med tre kliniska projekt – BI-505, TB-403 och BI-1206 – som alla ligger nära start av viktiga kliniska prövningar. Samtliga planerade studier är så kallade ”öppna studier” vilket gör det möjligt att fortlöpande följa resultaten under studiens gång. De nya kliniska studierna har stor potential att öka projektens kommersiella attraktivitet i betydande omfattning de närmaste åren”, säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com                     

  
BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.

Informationen i denna delårsrapport är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 22 oktober 2015 kl 08.40.

Taggar: