BioInvent delårsrapport 1 januari – 31 mars 2012
- Rekryteringen av patienter till fas II-studien GLACIER med BI-204 (kranskärlssjukdom) slutfördes i mars. Publicering av de första studieresultaten väntas ske under tredje kvartalet.
- Behandlingen av samtliga patienter i fas II-studien med TB-402 (trombos) slutfördes under första kvartalet. Publicering av de första studieresultaten förväntas under innevarande kvartal.
- BI-505 (cancer) tolereras väl i den pågående fas I-studien och behandling har inletts på en högre dosnivå. Ett slutresultat planeras att rapporteras under tredje kvartalet.
- Ett prekliniskt samarbete med Servier inom antikroppsbaserad cancerterapi inleddes i januari. Avtalet är värt mer än 11 MEUR plus royalty vid framgångsrik lansering av en produkt.
- En företrädesemission om 104,8 MSEK före transaktionskostnader avslutades framgångsrikt i april.
- Rörelsens intäkter januari – mars 2012 uppgick till 15 MSEK (97). Resultat januari – mars 2012 uppgick till -37 MSEK (59) och resultat per aktie uppgick till -0,55 SEK (0,97).
- Kortfristiga placeringar samt likvida medel per 31 mars 2012: 138 MSEK (68). Inklusive likviden från nyemissionen skulle samma poster pro forma uppgå till sammanlagt 235 MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari – mars 2012: -36 MSEK (-38).
BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt främst inom trombos, cancer, akut kranskärlssjukdom och inflammation.
VD:s kommentarer
Under loppet av de kommande fyra månaderna planerar BioInvent att rapportera viktiga resultat från de tre kliniska program som bolaget aktivt är med och driver. Jag ser med stor tillförsikt fram emot denna spännande period.
Låt mig först konstatera att vår finansiella situation stärkts genom den företrädesemission på 105 miljoner kronor som övertecknades och avslutades i april. Vi kan nu fokusera på att ta till vara de affärsmöjligheter som uppstår och på de strategiska val vi ställs inför.
Den kliniska portföljen har alltså ett flertal viktiga milstolpar i närtid. Närmast på tur står TB-402, som beräknas ha data klara för publikation senare i detta kvartal. Vi tror att engångsbehandling med TB-402 har alla de attribut som krävs för att i grunden förändra sjukvårdens behandlingsrutiner för patienter med förhöjd risk för venösa blodproppar, t ex långverkande effekt och bättre säkerhetsprofil.
Vi har visat i en tidigare studie att TB-402 skulle kunna utgöra ett effektivt profylax mot livshotande blodproppar efter knäledskirurgi. Med vår andra fas 2-studie avser vi att visa att produktkandidaten även har förutsättningar att ge patienter, med behov av längre antikoagulations-behandling efter höftledskirurgi, ett effektivt skydd mot blodpropp.
Vi har lagt ribban högt i studien genom att också inkludera faktor Xa-hämmaren Xarelto som referens, ett viktigt steg i positioneringen av TB-402 som ett paradigmskifte i sjukvårdens rutiner för anti-koagulation.
I mars kunde vi meddela att alla patienter har inkluderats i GLACIER-studien med BI-204, vårt unika läkemedelsprojekt för behandling av kranskärlssjukdom, en av västvärldens stora hälsoutmaningar. Under tredje kvartalet räknar vi med att publicera första kliniska data från studien. Studien är utformad för att visa effekten av BI-204 på den vaskulära inflammationen i det åderförkalkade blodkärlet. Denna inflammation ligger bakom de sjukdomsprocesser som leder till att placket brister och orsakar hjärtinfarkt eller stroke. Om GLACIER-studien kan belägga att BI-204 dämpar den skadliga inflammationen i blodkärlet skulle det innebära ökad möjlighet att utveckla en produkt som fyller ett stort medicinskt behov.
BI-505 befinner sig i ett tidigare skede än TB-402 och BI-204. Vi kommer dock under det tredje kvartalet att kunna dra de första slutsatserna om hur pass väl produktkandidaten tolereras och rapportera de data som tillsammans avgör den fortsatta inriktningen för denna innovativa och spännande läkemedelskandidat.
När utfallet av dessa studier föreligger senare i år kommer BioInvent att tydliggöra bolagets kommersiella strategi för de projekt där vi fortfarande äger marknadsrättigheter.
Jag noterar också att intresset för vår teknikplattform fortsätter att vara stort. Under kvartalet anslöt sig det franska läkemedelsbolaget Servier till listan av bolag som använder n-CoDeR, vårt avancerade verktyg för utveckling av antikroppsläkemedel. Om våra partner lyckas i sin produktutveckling och når kommersiella framgångar med n-CoDeR-produkter kommer BioInvent att erhålla betydande intäkter. Sådant delägande i andras projekt parallellt med utveckling av egna projekt ökar möjligheten till kommersiell framgång.
Svein Mathisen
Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av
Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13
Sten Westerberg, Vice President, Investor Relations, 046-286 85 52, mobil 0768-68 50 09, sten.westerberg@bioinvent.com
Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.
Informationen i denna delårsrapport detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 2 maj 2012 kl 08.30.
Taggar: