BioInvent delårsrapport 1 januari – 31 mars 2016

Stark finansiell position och klartecken för start av två kliniska prövningar

Första kvartalet 2016, januari - mars

• Nettoomsättning januari - mars 2016 uppgick till 29 (0,6) MSEK.
• Resultat efter skatt januari - mars 2016 uppgick till 0,3 (-22) MSEK.
• Resultat efter skatt januari - mars 2016 per aktie före och efter utspädning uppgick till 0,00 (-0,19) SEK.
• Likvida medel per 31 mars 2016 uppgick till 41 (26) MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - mars 2016 uppgick till 1,5 (-20) MSEK.

Väsentliga händelser under första kvartalet och efter rapportperiodens utgång

• Styrelsen i BioInvent beslutade i februari 2016 om en riktad emission om 43 miljoner kronor till den USA-baserade health care-investeraren Omega Funds och en företrädesemission om 191 miljoner kronor. Företrädesemissionen har slutförts och 85,4 procent av emissionen tecknades med stöd av teckningsrätter. 7,8 procent av emissionen tecknades utan stöd av teckningsrätter och resterande del, 6,8 procent, tecknades av emissionsgaranter.
• BioInvent meddelade i april 2016 att fas II-studien med BI-505 i patienter med multipelt myelom kan påbörjas, eftersom samtliga nödvändiga myndighetstillstånd erhållits. Den första patienten beräknas kunna doseras i maj.
• BioInvent meddelade i mars 2016 att det europeiska patentverket EPO beviljat bolagets patent EP 1 960 432 för den immunonkologiska antikroppen BI-505.
• I mars 2016 meddelade BioInvent att ett samarbete inletts med det amerikanska forskningsnätverket Neuroblastoma and Medulloblastoma Translational Research Consortium. Tillgång till nätverkets specialistkliniker förväntas påskynda inklusionen av patienter till den planerade kliniska fas I/IIa-prövningen av antikroppen TB-403.
• BioInvent meddelade i februari 2016 att en milstolpsbetalning på 2 miljoner euro erhållits inom ramen för samarbetet med Daiichi Sankyo i samband med att en klinisk fas I-studie av en anti-FGFR4-antikropp inletts i EU.
• I januari 2016 meddelade BioInvent att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA slutfört granskningen av en Investigational New Drug-application för TB-403 och konkluderat att den planerade pediatriska kliniska studien kan påbörjas.

VD:s kommentar
”BioInvent uppvisade under perioden ett positivt resultat, till följd av intäkter från licensavtal och kontraktstillverkning av antikroppar. Vi har gjort viktiga operativa framsteg i förberedelserna av de tre kliniska studier som planeras starta under året. Dessutom har vi säkerställt en fortsatt solid finansiell plattform för vårt värdeskapande, genom de framgångsrikt genomförda nyemissionerna. Den riktade emissionen till Omega Funds är en viktig validering av vår forskning och dess kommersiella potential. Omega Funds har djup kunskap inom det immunonkologiska området och ett omfattande nätverk bland globala investerare och potentiella licenspartners.

I januari gav FDA i USA klartecken för start av en klinisk fas I/II-studie inom barncancer med antikroppen TB-403 och i april erhöll vi ett positivt besked för start av vår fas II-studie inom multipelt myelom med BI-505. De första patienterna i båda studierna beräknas kunna doseras i maj 2016. Cancer Research UK har i samarbete med BioInvent skickat in ansökan om studiestart för den kliniska fas I-studien i Storbritannien med BI-1206 för behandling av non-Hodgkins lymfom och kronisk lymfatisk leukemi.

Samtidigt fortskrider arbetet i de prekliniska projekten med fokus på T-reg (regulatoriska T-celler) och TAM (tumörassocierade makrofager). Vi genererar kontinuerligt data som är viktiga för att kunna attrahera kvalificerade samarbetspartners för dessa projekt. Intresset hos ledande läkemedelsföretag för dessa typer av immunonkologiska projekt är stort och vår bedömning är att vi har unik forskning för att utveckla nya läkemedelskandidater för att bekämpa livshotande cancersjukdomar på ett effektivt sätt.

Vi kommer under de närmaste åren fortlöpande kunna ta del av kliniska data för tre läkemedelskandidater med potential att påtagligt förbättra behandlingen av en rad livshotande cancersjukdomar. Detta hade inte varit möjligt utan vår höga interna kompetens inom läkemedelsutvecklingsområdet, våra unika samarbeten med ledande forskare och specialistläkare, samt kapaciteten att i egen regi producera antikroppar för kliniska prövningar. Att bygga detta fundament för värdeskapande har varit en lång och resurskrävande process, men vårt målmedvetna arbete har nu börjat bära frukt – med tre av varandra oberoende läkemedelsprojekt i eller på väg in i kliniska prövningar har BioInvent säkrat en position i framkanten av det immunonkologiska området.”, säger Michael Oredsson, VD för BioInvent.

Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Michael Oredsson, VD, 046-286 85 67, mobil 0707-18 89 30. Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com

    
BioInvent International AB utvecklar immunonkologiska läkemedel. Med ett av världens största antikroppsbibliotek och en unik, egenutvecklad metod kan BioInvent identifiera optimala angreppspunkter och antikroppar för behandling av olika tumörtyper. BioInvent har också stor erfarenhet av och en egen anläggning för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Det gör det möjligt att initiera egna läkemedelsprojekt, men också att förse ledande internationella läkemedelsföretag med effektiva verktyg för deras läkemedelsutveckling. BioInvent har för närvarande tre egna projekt i eller nära klinisk fas och samarbetsavtal med sju globala läkemedelsföretag.

Informationen i denna bokslutskommuniké är sådan som BioInvent International AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 26 april 2016 kl 08.40.

Taggar: