BioInvent och ThromboGenics ingår strategisk allians med Roche kring TB-403, ett nytt cancerläkemedel
Lund, Sverige, Leuven, Belgien och Basel, Schweiz – 18 juni 2008 - BioInvent International AB (BINV) och ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR) rapporterade idag att de ingått ett licensavtal med Roche (SWX: ROG) avseende deras gemensamt utvecklade cancerläkemedel, TB-403. TB-403 är en monoklonal antikropp som blockerar tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor), en av de tillväxtfaktorer som orsakar utveckling av nya blodkärl.
Enligt avtalet, effektivt från den 17 juni, (eller från det datum då klartecken erhållits från en eventuell konkurrensprövning i USA) skall Roche betala en kontantersättning till BioInvent och ThromboGenics på 50 miljoner euro (465 miljoner kronor). Under förutsättning av framgångsrik utveckling och att kommersiella milstolpar uppnås inom ett flertal indikationer kan BioInvent och ThromboGenics därutöver erhålla upp till 450 miljoner euro (4,2 miljarder kronor) i milstolpsersättningar, samt dessutom tvåsiffrig royalty på försäljning av TB-403 och eventuella backup-program baserade på hämning av PlGF. ThromboGenics, som upptäckt TB-403, kommer att erhålla 60% och BioInvent 40% av intäkterna från samarbetet. Roche erhåller en global licens med ensamrätt att utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behåller rätten att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i Beneluxländerna.
BioInvent och ThromboGenics ansvarar för eventuella kvarvarande kostnader knutna till den nyligen avslutade fas la-studien i friska individer. Roche ansvarar för samtliga framtida utvecklingskostnader inklusive den fas lb-studie i patienter som genomförs av BioInvent och ThromboGenics. BioInvent och ThromboGenics kommer att tillsammans med Roche upprätta en gemensam styrgrupp för uppföljning av utvecklingsaktiviteterna. Därutöver kommer Roche att finansiera BioInvent och ThromboGenics för forskning inom icke cancerrelaterade indikationer samt för framställning av kliniskt material tills Roche tagit över produktionen.
En inledande fas la-studie har avslutats med TB-403 (Anti-PlGF) och godkännande har erhållits att starta en fas lb-studie med upprepade doser. Denna fas lb-studie kommer att genomföras i patienter som har framskriden cancer och kommer att inledas inom kort i Danmark.
TB-403 har potential att utgöra ett avgörande framsteg inom behandling av cancer. Det är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar utveckling av nya blodkärl som solida tumörer behöver för sin tillväxt. TB-403 har potential att både begränsa tillväxt och spridning av cancerceller.
Svein Mathisen VD för BioInvent, säger i en kommentar till dagens tillkännagivande: ”Vi tror att TB-403 har stora möjligheter inom cancerbehandling, med sin unika verkningsmekanism riktad mot PlGF, och vi är mycket nöjda med att Roche uppmärksammat denna potential. Avtalet visar på vår förmåga att identifiera innovativa projekt och att realisera den kliniska potentialen i en terapeutisk antikropp. Vi ser fram emot den vidare kliniska utvecklingen mot lansering av produkten.”
Professor Désiré Collen, VD och styrelseordförande i ThromboGenics, kommenterade dagens tillkännagivande: ”Läkemedelsindustrin har visat stort intresse för TB-403. Vi är mycket nöjda med att ha ingått detta betydande licensavtal med Roche som tidigare visat stor expertis och framgång med att ta nya cancerläkemedel till marknaden. Detta avtal utgör en viktig milstolpe i ThromboGenics utveckling som bolag. Avtalet visar TB-403s potential som en lovande behandling av cancer och är också en bekräftelse på det hårda arbete och den högkvalitativa forskning som ThromboGenics baseras på. Ersättningen från denna affär ger oss de finansiella resurserna att bygga en robust pipeline. Vi ser fram emot samarbetet med Roche och en framgångsrik utveckling av detta unika cancerläkemedel.”
Dan Zabrowski, Global Head of Pharma Partnering, Roche tillägger: ”Vi är mycket nöjda med att ha ingått detta samarbete med BioInvent och ThromboGenics. Denna unika antikropp, TB-403, har potential att spela en avgörande roll inom cancerbehandling och vi är fast beslutade att utveckla den framåt. Vi ser också fram emot att bygga ett starkt samarbete med BioInvent och ThromboGenics.”
-- SLUT --
För mer information
Analytiker- och journalistträff
Analytiker och journalister inbjuds till ett informationsmöte med BioInvents VD Svein Mathisen den 18 juni kl. 10.00 hos Hallvarsson & Halvarsson, Birger Jarlsgatan 6B, Stockholm.
Anmälan till Cecilia Jehler, 08-407 22 35, e-mail: cecilia.jehler@halvarsson.se
BioInvent International
Svein Mathisen
VD och koncernchef
Tel: 046-286 85 67
Mobil: 0708-97 82 13
E-mail: svein.mathisen@bioinvent.com
Cristina Glad
Vice VD
Tel: 046-286 85 51
Mobil: 0708-16 85 70
E-mail: cristina.glad@bioinvent.com
ThromboGenics
Professor Désiré Collen
Chief Executive Officer
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
Patrik DeHaes
Chief Operating Officer
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
E-mail: patrik.dehaes@thrombogenics.com
Stuart Laermer
Chief Business Officer
Tel: +1 (212) 201-0920
E-mail: stuart.laermer@thrombogenics.com
Citigate Dewe Rogerson
David Dible, Sylvie Berrebi, Amber Bielecka
Tel: +44 (0) 20 7282 1050
E-mail: sylvie.berrebi@citigatedr.co.uk
Roche
Peter Sandbach
Roche Pharma Partnering
Tel: +41 61 688 3408
E-mail: peter.sandbach@roche.com
Dave Andrews
Roche Pharma Partnering
Tel: +41 61 687 056
E-mail: david.andrews@roche.com
Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar
och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta pressmeddelande.
Bakgrundsinformation:
Om TB-403
TB-403 inlicensierades av ThromboGenics från Flanders Institute for Biotechnology (VIB) vid universitetet i Leuven, Belgien. Där den terapeutiska potentialen hos anti-PlGF läkemedlet först testades i professor Peter Carmeliets laboratorium.
Angiogeneshämmare, som TB-403, är läkemedelssubstanser som verkar genom att blockera utvecklingen av nya blodkärl och därmed strypa syre- och näringstillförseln till växande cancertumörceller. Behandlings-metoden går ut på att hindra tumörer från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen. PIGF är en homolog av VEGF och prekliniska resultat visar att PlGF inte påverkar normal fysiologisk angiogenes utan påverkar endast kärltillväxt i sjuka vävnader.
BioInvent International, listat på OMX Nordiska Börsen Stockholm (BINV), är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av antikroppsläkemedel. Idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt inom trombos, cancer, åderförkalkning och ögonsjukdomar. Bolaget offentliggjorde i januari 2007 ett större strategiskt avtal med amerikanska Genentech, Inc. inom det kardiovaskulära området.
Basen för dessa projekt är en konkurrenskraftig och till väsentliga delar patentskyddad teknikplattform. Bredden och styrkan i denna plattform utnyttjas också av partners, såsom ALK-Abelló, Bayer HealthCare, ImmunoGen, OrbusNeich, Sanofi-Aventis, UCB och XOMA.
Bolaget har idag 95 medarbetare och är verksamt på Ideon, Lund.
ThromboGenics är ett bioteknikföretag som fokuserar på upptäckt och utveckling av biologiska läkemedel för behandling av ett antal vaskulära sjukdomar. Bolaget driver ett flertal kliniska fas II-prövningar, däribland microplasmin, som utvärderas för behandling av vitreoretinala sjukdomar och som ett trombolytiskt läkemedel för behandling av ocklusiva vaskulära sjukdomar, t ex slaganfall. ThromboGenics utvecklar också nya antikroppsläkemedel i samarbete med BioInvent International; innefattande TB-402 (Anti-Factor VIII) för vilken de kliniska fas II-studierna beräknas starta under 2008 och TB-403 (Anti-PlGF). ThromboGenics och BioInvent har nyligen ingått ett licensavtal med Roche avseende TB-403 värt 500 miljoner euro plus royalty. De kliniska fas Ib-studierna startar vid halvårsskiftet 2008.
Bolaget har starka band till universitet i Leuven och Flanders Institute for Biotechnology (VIB) och har ensamrätt till vissa läkemedel som utvecklats vid dessa institutioner. ThromboGenics huvudkontor finns i Leuven, Belgien och har dotterbolag på Irland och i USA. Bolaget är noterat på Eurolist, Euronext Brussels (THR). Ytterligare information finns tillgänglig på www.thrombogenics.com.
Roche, med huvudkontor i schweiziska Basel, är ett av världens främsta forskningsinriktade företag inom läkemedel och diagnostik. Som världens största bioteknikföretag, och som leverantör av innovativa produkter och tjänster för tidig upptäckt, prevention och behandling av sjukdomar bidrar Roche till att förbättra människors hälsa och livskvalitet. Roche är världsledande på diagnostik, samt på läkemedel inom cancer och transplantation. Roche är även marknadsledande inom virologi och aktivt inom flera andra områden som autoimmuna sjukdomar, inflammation, metabolism och centrala nervsystemet. Under 2007 uppgick intäkter från läkemedelsdivisionen till 36,8 miljarder schweizerfranc och divisionen för diagnostik redovisade intäkter uppgående till 9,3 miljarder schweizerfranc. Roche har ett flertal allianser och samarbetspartners inom forskning och utveckling, och är bland annat majoritetsägare i Genentech och Chugai, och investerade mer än 8 miljarder schweizerfranc i forskning och utveckling under 2007. Roche har cirka 79 000 anställda. Ytterligare information finns tillgänglig på www.roche.com.
BioInvent International AB (publ)
Org nr 556537-7263
Besöksadress: Sölvegatan 41
Postadress: 223 70 LUND
Tel: 046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com
ThromboGenics NV
Campus Gasthuisberg
Herestraat 49
B-3000 Leuven
Belgium
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
www.thrombogenics.com
Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för
offentliggörande den 18 juni 2008 kl 07.00.