Bokslutskommuniké 1 januari – 31 december 2008

• Strategiskt avtal slöts i juni 2008 med Roche för utveckling och kommersialisering av TB-403 för behandling av cancer. BioInvent och dess partner ThromboGenics mottog initialt 50 miljoner euro (469 miljoner kronor). Därutöver kan BioInvent och ThromboGenics komma att erhålla milstolpsersättningar på upp till cirka 4,8 miljarder kronor (450 miljoner euro), samt tvåsiffrig royalty i procent på framtida produktförsäljning. • Framgångsrik teknologiöverföring inom samarbetet med Roche ledde i januari 2009 till den första milstolpsersättningen på 5 miljoner euro (54 miljoner kronor) till bolaget och dess partner ThromboGenics. • Den första fas I studien med TB-403 avslutades i juni 2008. Produktkandidaten var säker och tolererades väl. Studien genomfördes på friska individer. • I juni 2008 inleddes en uppföljande fas l studie med upprepade doser av TB-403 på patienter med framskriden cancer. • Det första godkännandet att inleda kliniska fas II studier med produktkandidaten TB-402, för förebyggande av blodproppar, har erhållits. Den planerade studien är en multicenter studie i sex länder, främst i Centraleuropa, på patienter som har fått en konstgjord knäled inopererad. • Samtliga individer i fas I studien med produktkandidaten BI-204 för behandling av åderförkalkning har inkluderats och den kliniska delen har slutförts. Projektet utvecklas i samarbete med Genentech. • Produktkandidaten BI-505, för behandling av cancer, erhöll ”Orphan Drug Designation” (särläkemedel) i Europa för indikationen multipelt myelom. Motsvarande status har tidigare tilldelats i USA. • Under 2008 slöts avtal med Bayer HealthCare och med ett japanskt läkemedelsbolag för forskning och utveckling av antikroppsläkemedel. • Nettoomsättning januari - december 2008: 252,1 miljoner kronor (143,4). • Kortfristiga placeringar samt kassa och bank per 31 december 2008: 212,5 miljoner kronor (216,9). • Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten januari - december 2008: -4,4 miljoner kronor (8,7). • Resultat efter skatt januari - december 2008 uppgick till 16,2 miljoner kronor (-16,1) och resultat efter skatt per aktie uppgick till 0,29 kronor (-0,31). VDs kommentarer 2008 var ett framgångsrikt år för bolaget och för våra projekt såväl kommersiellt som forskningsmässigt. Självklart utgjorde avtalet med Roche för den vidare utvecklingen av TB-403 inom cancer det enskilt största genombrottet under det gångna året. Avtalet säkerställde att projektet erhöll den kompetens och de resurser som krävs för att ta detta mycket lovande koncept ända fram till marknaden. Samtidigt gav det bolaget ett finansiellt tillskott som är av vikt i den situation som vi idag upplever på de finansiella marknaderna. Det är också mycket tillfredställande att rapportera att vi redan erhållit den första framgångsbaserade ersättningen inom samarbetet genom teknologiöverföringen till Roche. Vi kan också notera att fas Ib programmet med svårt cancersjuka patienter fortskrider enligt plan och vi förväntar oss att Roche kommer att utvidga det kliniska programmet med studier inom ett flertal cancerindikationer. I fas I studien med BI-204 för behandling av åderförkalkning har nu samtliga individer inkluderats och den kliniska delen är slutförd. I samarbete med Genentech förbereds nu nästa steg i den kliniska utvecklingen och vi förväntar oss att ett beslut om start av en fas II studie kan fattas under första halvåret 2009. När det gäller den kliniska utvecklingen av BI-505 har vi beslutat att genomföra den första kliniska studien i USA. Detta är ett nytt, spännande steg för bolaget och för att underlätta godkännandeproceduren har ett möte genomförts med den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. Med de synpunkter vi fick, räknar vi med att kunna starta det kliniska programmet runt halvårsskiftet 2009. Vi erhöll nyligen också särläkemedelsstatus för indikationen multipelt myelom från den europeiska läkemedelsmyndigheten – en klassificering som redan har erhållits från FDA för den amerikanska marknaden. Vi förväntar oss att inom en snar framtid inleda en fas ll studie med TB-402, för förebyggande av blodproppar. Denna långtidsverkande koagulationshämmare med gynnsam säkerhetsprofil och som ges en gång i samband med det operativa ingreppet, bedöms ha goda kommersiella förutsättningar jämfört med befintlig behandling som kräver daglig dosering under flera veckor med omfattande patientövervakning. Fas ll programmet är ännu ett viktigt steg för att flytta bolaget framåt i värdekedjan. 2008 var också ett starkt år resultatmässigt med en vinst på 16 miljoner kronor. Detta är det andra året i rad som vi balanserar våra egna kostnads- och investeringsåtaganden med intäkter från stora samarbetsprojekt. Även om vi inte förväntar att nå en uthållig lönsamhet förrän en av våra produktkandidater har lanserats på marknaden, demonstrerar avtalen och intäkterna från dessa den värdeuppbyggnad vi gör i projekten. Kontakt Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13 Cristina Glad, vVD, 046-286 85 51, mobil 0708-16 85 70 Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.