Clinical Laserthermia Systems AB (publ), Delårsrapport januari – juni 2017

tor, aug 24, 2017 08:30 CET

Sammanfattning av halvårsrapport (avser moderbolaget)

Första halvåret (2017-01-01 – 2017-06-30)

Nettoomsättning uppgick till 0 SEK (0).
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -11 329 196 SEK (-13 696 695).
Resultatet per aktie uppgick till -0,42 SEK (-0,58).
Soliditeten uppgick per den 30 juni 2017 till 82 % (90).

Andra kvartalet (2017-04-01 – 2017-06-30)

Nettoomsättning (bidrag) uppgick till 0 SEK (0).
Resultatet efter finansiella poster uppgick till -4 099 258 SEK (-5 824 258).
Resultatet per aktie uppgick till -0,15 SEK (-0,25).

Definitioner

Resultat per aktie: Periodens resultat dividerat med 27 180 491 aktier (varav 600 000 icke-noterade A-aktier) per 2017-06-30.
Soliditet: Eget kapital dividerat med totalt kapital.
Belopp inom parentes: Jämförande period föregående år.
“CLS” och “Bolaget”: Clinical Laserthermia Systems AB.

Väsentliga händelser under andra kvartalet 2017

CLS presenterar imILT-metoden vid Porto Precision Oncology Meeting.
CLS produkter för MR-bildstyrd laserablation utvärderas vid University of Texas Medical Branch i USA.
Första patienten behandlas i CLS studie avseende bukspottkörtelcancer vid Portuguese Oncology Institute of Porto.
CLS får första beställningen på diffusorfiber, för MR-bildstyrd laserablation, från ledande sjukhus i USA.
CLS inför konstruktionsförbättringar i Bolagets laserapplikator av diffusortyp.
CLS lanserar nyutvecklad teknik, en så kallad ”active introducer”, för enklare handhavande och styrning av TRANBERG®-systemet vid behandling.
CLS håller årsstämma den 27 juni 2017.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

I augusti publicerades en artikel i Journal for Clinical Studies avseende status i CLS pågående kliniska studier, läs artikeln här.
I augusti meddelades även att den uppdaterade versionen av CLS egenutvecklade TRANBERG®|Laser Applicator Non-cooled av diffusortyp är levererasklar.

VD Lars-Erik Eriksson kommenterar

Verksamhetsårets andra kvartal inledde vi med att meddela att CLS bjudits in för att presentera imILT®-metoden vid 2nd Porto Precision Oncology Meeting den 19 maj i Portugal. På detta möte diskuterades nya behandlingsmetoder för bukspottkörtelcancer och det var ett utmärkt sammanhang för oss att presentera imILT® och vår poster, som beskriver just behandling av metastaserad bukspotsskörtelcancer, inför ett auditorium bestående av såväl läkare som forskare inom immunoonkologi.

Bukspottskörtelcancer är ett intressant område för CLS och två av de tre studier som vi bedriver under Horizon2020 avser just om denna cancertyp. I maj kunde vi meddela att den första patienten i en av dessa studier, den avseende avancerad bukspottskörtelcancer vid Portuguese Oncology Institute of Porto i Portugal, hade genomfört första behandlingen av patient. Behandlingen avlöpte väl och patienten kommer nu att följas upp enligt protokollet. Samtliga tre studier inom Horizon2020-projektet är därmed igång och samarbetet mellan oss och klinikerna i Nottingham, Marseille och Porto fungerar mycket bra. Rekryteringstakten i Nottingham är inte så hög som vi skulle önska och vi arbetar med att hitta vägar att förbättra detta bland annat genom att göra förändringar i protokollet, som styr vilka patienter som kan behandlas. Intresset från sjukhuset i Nottingham är oförändrat positivt.

I maj meddelade vi vidare att MR-styrd laserablationsbehandling av tre patienter, med tidig tumörsjukdom i prostata, genomförts vid The Department of Radiology vid University of Texas Medical Branch (UTMB). CLS sälj- och marknadschef, Dan Mogren var på plats vid behandlingarna och var på det hela nöjd med hur produkterna fungerade, men såg också att vissa förbättringar skulle kunna öka robustheten och därmed förenkla handhavandet. Detta skulle i sin tur kunna förkorta behandlingstiden. Samarbetet med Dr. Eric Walser och hans erfarna team på UTMB ger oss mycket bra återkoppling när det gäller hur våra produkter fungerar ute på klinik. Det var bland annat denna återkoppling som gjorde att CLS i mitten av juni beslutade att införa förbättringar i våra egenutvecklade icke-kylda laserapplikatorer av diffusortyp. Vi har en efterfrågad produkt och de åtgärder vi genomfört har skett i samråd med de kliniker CLS samarbetar med i USA. och stärker vår position på marknaden. Leverans av uppdaterade produkter kommer att ske under tredje kvartalet, vilket är senare än planerat, och därför påverkas CLS tidigare kommunicerade målsättning för 2017.

I början av juni kunde vi meddela att CLS har mottagit sin första order på den egenutvecklade TRANBERG®|Laser Applicator Non-cooled av diffusortyp för MR-bildstyrd laserablation, det vill säga produkten som är föremål för uppdatering. Ordern kommer ifrån det ledande sjukhus i USA, som tidigare i år köpte TRANBERG®|Mobile Laser Unit. Efter periodens slut, i augusti, kunde vi berätta att produktuppdateringen genomförts och den nya versionen av fibern är klar att levereras. Laserenheten är redan levererad och båda beställningarna kommer att faktureras under tredje kvartalet enligt tidigare önskemål från kunden. Även om intäkten från dessa inledande beställningar inte är så stor är signalvärdet desto större. Vi påbörjar ett samarbete med en ledande klinik på USA-marknaden och bygger på så sätt trovärdighet för våra produkter. Under våren har vi haft tydligt fokus på USA och genomfört en rad olika marknadsaktiviteter. Det är glädjande att se att det börjar visa resultat.

Tillverkningen av CLS Laser Applicator av diffusortyp sker vid CLS GmbH i Tyskland, i samma process som tidigare. Planen är att flytta över tillverkningen i den nya industriella processen, som tas fram av Advanced Fiber Tools, under inledningen av nästa år. Anledningen till denna planering är att säkerställa att vi kan möta den efterfrågan som vi ser under innevarande år, primärt på USA-marknaden, och leverera produkter utan fördröjning. Genom en kontrollerad övergång i början av nästa år, men viss överlappning, minimeras riskerna för förseningar.

Vi fortsätter följa vår tidigare kommunicerade marknadsstrategi, som innebär att vi bearbetar potentiella kunder i USA och i Europa, utifrån på de godkännanden vi har har för våra produkter. Fokus ligger på att skapa försäljning för användande av CLS produkter inom såväl MR-styrd laserablation som imILT®. Parallellt arbetar vi vidare med våra kliniska studier i Europa, för att samla in ytterligare data och erfarenhet kring handhavande av produkterna och imILT®. Efter perioden slut publicerades en artikel i Journal for Clinical Studies (vol 9, issue 4) som beskriver CLS pågående kliniska studier. Artikeln är ytterligare ett bra stöd i vårt försäljningsarbete.

Slutligen vill jag nämna att vi den 27 juni lanserade nyutvecklad teknik i form av en ”active introducer”, en nål med integrerad temperaturmätare, som används för att föra in laserfibern i cancertumören. Som tidigare meddelats har vi lämnat in en ansökan avseende europeiskt patent för den nya teknik som bolaget utvecklat. Genom den nya tekniken förenklas handhavande och styrning av TRANBERG®-systemet under behandling. Den teknik som patentansökan avser har nu genomgått alla verifieringar och produktionsförberedelser som krävs för användning i CLS CE-märkta behandlingsystem. Det innebär att den nya produkten nu kan börja användas kliniskt. Vi kommer fortfarande att ha kvar den separata temperaturproben i vårt produktsortiment och praktiskt betyder det att behandlande läkare kan välja det instrument som passar bäst vid varje behandlingstillfälle.

Den 27 juni hölls även bolagets årsstämma. Ett trettiotal aktieägare hade tagit sig till Medicon Village för att delta och det var glädjande att möta det intresse som visades. De presentationer som hölls i samband med stämman finns på vår hemsida under Nyheter & Media/Video.

Lars-Erik Eriksson

VD, Clinical Laserthermia Systems AB

Lars-Erik Eriksson, CEO, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)702 – 90 33 00 E-mail: lee@clinicallaser.se

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System tillsammans med specialdesignat sterilt engångsmaterial för säker, skonsam och effektiv behandling av cancertumörer. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med immunstimulerande interstitiell lasertermoterapi, imILT®. Bolaget har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland och USA. CLS är noterat på Nasdaq First North under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är Västra Hamnen Corporate Finance. Mer information på företagets webbplats: www.clinicallaser.se