Clinical Laserthermia Systems och Unio Health Partners i USA tillkännager klinisk studie

Lund, Sverige – Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (“CLS” eller “Bolaget”) meddelade idag att bolaget ingått ett avtal med Unio Health Partners för att genomföra en klinisk fas 1-studie med titeln ”Mikro-ultraljuds-bildledd fokal laserablation av låg- till medelgradig prostatacancer”.

Studien fick nyligen ett så kallat etikkommittégodkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA och i studien kommer CLS TRANBERG® Thermal Therapy System att användas för bildvägledd fokal laserablation tillsammans med en mikro-ultraljudsplattform, Exact Imagings ExactVu™, för att visualisera och rikta in behandlingen mot valda områden i prostatan. TRANBERG-systemet medger riktad och precist kontrollerad fokal laserablationsbehandling medan omkringliggande frisk vävnad bevaras. Ansvarig forskare för studien kommer att vara Paul E. Dato, MD, Director of Clinical Trials vid Unio Health Partners.

I USA utförs varje år över en miljon biopsier varigenom mer än 250 000 fall av prostatacancer hos män upptäcks. Dessa patienter behöver minimalinvasiva behandlingar som alternativ till standardbehandlingar vilka ofta medför långsiktiga och skadliga biverkningar. CLS rekryterar aktivt och samarbetar med kliniska och kommersiella partners för att möjliggöra minimalinvasiv laserablation med hög precision av prostatacancertumörer. Behandlingarna kan utföras under lokalbedövning på kliniker så väl som på sjukhus.

”Vi ser fram emot att påbörja denna studie tillsammans med CLS för en ny minimalinvasiv behandling av låg- till medelgradig prostatacancer på kliniker,” säger Franklin Gaylis, MD, FACS Executive Medical Director for Unio Health Partners. ”Vårt mål är att utveckla och förfina nya behandlingar, som vi sedan kan erbjuda kliniker och läkare, som kan behandla prostatacancer med låg risk för infektion och minimala biverkningar så som erektil dysfunktion och urininkontinens. Ytterligare en potentiell fördel med denna behandling är minskade behandlingskostnader för lokaliserad prostatacancer.”

”ExactVu mikro-ultraljudsplattform är en ny och spännande robust bildvägledningsplattform för urologimottagningar och andra kliniker,” säger Michael Magnani, VD för CLS Americas. ”Kombinerad med vårt TRANBERG-system, kommer urologer kunna utföra riktade, bildvägledda fokala laserablationsbehandlingar av prostatvävnad, så som tumörer, på en mottagning eller klinik. Vi ser fram emot att samarbeta med vår studiepartner för att maximera möjligheterna att skapa effektivare arbetsflöden och patientfördelar med våra kombinerade system.”

”Denna nya genomförbarhetsstudie kommer vara den första att kombinera en mikro-ultraljuds-plattform för bildvägledning med fokal laserablationsterapi för att behandla elakartade prostatatumörer, ” säger Paul E. Dato, MD, Director of Clinical Trials vid Unio Health Partners. ” Vår initiala forskning visar att CLS TRANBERG-system och ExactVu mikro-ultraljudsplattform ät två mycket kompatibla system med potential att behandla patienter effektivt med minimala, icke-önskvärda biverkningar. Den transperineala behandlingsprocessen och arbetsflödet är mycket lik ExactVu-bildledda prostatabiopsier med en liknande återhämtningstid för patienten.”

Om Exact Imaging

Exact Imaging (www.exactimaging.com) är världsledande inom system för högupplöst mikro-ultraljud som möjliggör realtidsbild och guidade biopsier inom urologiområdet för prostatacancer. Exact Imagings ExactVu™ micro-ultrasound platform verkar med 29 MHz vilket medger en mycket högre upplösning samtidigt som den är lätt att använda, har ett överkomligt pris och är en förlängning av nuvarande arbetsflöden inom urologin.

Om Unio Health Partners

Unio Health Partners (UHP) är en differentierad tjänstplattform för behandlande läkare som grundades i april 2021 i partnerskap med Genesis Healthcare Partners (GHP). GHPs ledande kliniska program täcker tre subspecialiteter (urologi, gastroenterologi och strålningsonkologi) och erbjuder flertaliga stödtjänster, inklusive patologilaboratorium och apotek/utlämning på klinik. UHP tillhandahåller idag tjänster till 80 leverantörer som verkar på fler än 50 platser i San Diego, Los Angeles och San Francisco-området. UHP leds av en mycket kompetent ledningsgrupp och tillhandahåller ett fullt utbud av managementtjänster till sina medlemmar.

Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 25 april 2023.

För mer information, vänligen kontakta:

Dan J. Mogren, VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)

Telefon: +46 (0) 70-590 11 40
E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolagi Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se