CLS kliniska studie i Frankfurt godkänd och klar för start
Clinical Laserthermia Systems (CLS) (publ), som utvecklar och marknadsför Interstitial Laser Thermo Therapy (imILTCLS), en poliklinisk värmeinducerad cancerimmunoterapi för varsam och effektiv behandling av de flesta typer av solida cancertumörer, har nu fått nödvändiga godkännanden för att påbörja sin planerade studie vid Johann Wolfgang von Goethe University Hospital i Frankfurt. Därmed är studien, som är avsedd att omfatta 30 patienter med olika typer av solida cancertumörer klar för start.
– För att genomföra vår studie i Frankfurt krävs godkännande från etisk nämnd samt en granskning av den tyska motsvarigheten till läkemedelsverket. Interaktionen med dessa instanser har skett via DIMDI (German Institute of Medical Documentation and Information) och den lokala CRO-organisation CLS samarbetar med. Processen har tagit längre tid än förväntat, men dialogen med parterna har tillfört värde i studien. Nu är godkännandet på plats och studien kan starta, säger Lars-Erik Eriksson, VD i CLS.
I studien inkluderas cancerpatienter med olika cancerdiagnoser vilket ger värdefulla data om metodens bredare användbarhet. De tumörer som behandlas kan vara lokaliserade i lungor, lever, njurar eller mjukdelar. Som tidigare meddelats planeras studien omfatta 30 patienter och beräknas pågå ca 18 månader.
CLS kommunicerar de olika stegen i sina studier enligt följande:
- Godkänd etikansökan
- Studiestart – kliniken har inlett patientrekrytering (screening)
- Behandlingsstart – första patient inom studien är behandlad, då registreras också studien på www.clinicaltrials.gov
- Studieresultat – när studien är avslutad och analysen av resultaten klar kommer
CLS att, i samråd med ansvarig prövare, kommunicera resultaten.
För mer information:
Lars-Erik Eriksson, CEO Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)702 – 90 33 00
E-mail: lee@clinicallaser.se
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och marknadsför en säker, skonsam, effektiv och kliniskt dokumenterad terapi för behandling av solida cancertumörer. Produkten baseras på immunstimulerande interstitiell lasertermoterapi (imILTCLS). CLS är noterade på Aktietorget under symbolen CLS B. Mer information på företagets webbplatser: www.clinicallaser.se och www.imilt.se