CLS lämnar in ansökan om EU-godkännande för nya mjukvaran Thermoguide, avsedd för avancerad MR-ledd laserablationsbehandling
Clinical Laserthermia Systems AB (publ) meddelar att ansökan för marknadsgodkännande inom EU, enligt Medical Device Directive (MDD), för den nya termometrimjukvaran, Thermoguide, har lämnats in. Med den nya produkten kommer CLS att kunna erbjuda en komplett lösning för avancerad mjukvävnadsbehandling med MR-ledd laserablation, inklusive behandling i hjärnans djupa strukturer. Produkten är också förberedd för bolagets egenutvecklade protokoll för cancerbehandling, imILT®.
– Med den nya mjukvaran kommer TRANBERG-systemet att kopplas samman med MR-scannern, inledningsvis med Siemens Healthineers världsledande Magnetom Scanner-produkter, under vårt samarbetsavtal med Siemens, och ge behandlande läkare visuell realtidsinformation om temperatur och storlek på ablationsområdet, med MR-kvalité, under behandlingsproceduren. Ansökan till EU för marknadsgodkännande är nu inlämnad och vi förväntar oss att ha ett godkännande på plats senast under första halvåret 2020 och därefter inleda marknadsföring och försäljning av TRANBERG-systemet, komplett med Thermoguide, i Europa, säger Stephan Dymling, CTO på CLS.
Mer om CLS Thermoguide
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande
den 9 december 2019 kl 11:15 CET.
Lars-Erik Eriksson, CEO, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)702 – 90 33 00 E-mail: lee@clinicallaser.se
Clinical Laserthermia Systems AB (publ),utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System tillsammans med specialdesignat sterilt engångsmaterial för säker, skonsam och effektiv behandling av cancertumörer. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt för behandling med immunstimulerande interstitiell lasertermoterapi, imILT®. Bolaget har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland och USA. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se.