CLS meddelar att rekryteringen är avslutad i den initiala fasen av CLS sponsrade studie av laserablation av glioblastom med ClearPoint Prism™ Neuro Laser Therapy System vid Skånes universitetssjukhus
Lund – Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS), meddelade idag att samtliga fem patienter har behandlats på ett säkert sätt i den kliniska studien vid Skånes universitetssjukhus (SUS).
Syftet med studien är att utvärdera säkerhet och genomförbarhet av att använda minimalinvasiv MRgLITT i hjärnan, för ablation av tumörvävnad hos patienter som diagnostiserats med glioblastom. I studien använde teamet vid Skånes universitetssjukhus CLS senaste värmeterapiprodukt under varumärket ClearPoint Prism™ Neuro Laser Therapy System i kombination med ClearPoint® Neuro Navigation System, för att utföra MRg LITT-proceduren med hjälp av ett stömlinjeformat arbetsflöde med ett rum, ett team.
Studien riktar sig till patienter med tumörer som hade varit svåra att nå med traditionella metoder som öppen kirurgi eller strålning. Innan studieavslut och sammanställning av studiedata kommer patienterna att följas upp under tre månader.
"Vi är mycket nöjda med hur den kliniska studien genomförs på SUS, för att undersöka hur CLS produkter kan erbjuda ett alternativ för patienter där riskerna med traditionell kirurgi är för stora", säger Dan J. Mogren, VD för Clinical Laserthermia Systems AB. "En stor fördel jämfört med traditionell kirurgi är att patienterna generellt kan lämna sjukhuset redan två dagar efter ingreppet."
Under 2022 erhöll CLS 510(k)-godkännande av FDA för PRISM-systemet, för användning inom neurokirurgi, i USA. ClearPoint Neuro har exklusiva globala rättigheter att kommersialisera ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System från CLS för neuroapplikationer.
CLS, ClearPoint Neuro och Skånes universitetssjukhus har kommit överens om att fortsätta det framgångsrika samarbetet fram till 2024 och har fått godkännande från läkemedelsverket i Sverige att förlänga det kliniska studieprotokollet med behandling i upp till ytterligare 10 glioblastompatienter, för att få mer erfarenhet och för att samla in data för marknadsgodkännande i länder utanför USA.
Skånes universitetssjukhus har tidigare publicerat ett pressmeddelande som informerar om vilka fördelar laserablation medför för patienterna. En engelsk version finns här:
Skanes universitetssjukhus - laserkirurgi-i-magnetkamera-ny-hjalp-for-patienter-med-hjarntumor
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 maj 2023.
För mer information, vänligen kontakta:
Dan J. Mogren, VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Telefon: +46 (0) 70-590 11 40
E-post: dan.mogren@clinicallaser.com
Om CLS
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolagi Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se.
Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se