CLS och Skånes universitetssjukhus ingår avtal om klinisk studie för att utvärdera bildledd laserablation av glioblastom

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS), som utvecklar avancerade innovativa produkter för bildledd laserablation med hög precision, meddelar att bolaget har ingått ett avtal med Skånes universitetssjukhus för att sponsra en klinisk utvärdering av säkerhet och genomförbarhet avseende bildledd laserablationsbehandling av glioblastom med CLS TRANBERG® Thermal Therapy System med Thermoguide™ Workstation. Den kliniska studien har fått godkänt från Läkemedelsverket.

Denna prospektiva, singelcenter, enarms studie kommer utvärdera säkerhet och genomförbarhet i en minimialinvasiv bildledd, laserbaserad procedur för att ta bort så mycket som möjligt av glioblastomet hos fem patienter.

”Jag är mer än nöjd med att kunna meddela detta kliniska samarbete med Skånes universitetssjukhus inom neurokirurgi. Samarbetet omfattar en klinisk undersökning som studerar säkerhet och genomförbarhet för vår TRANBERG® Thermal Therapy System med Thermoguide™ Workstation inom bildledd laserablationsbehandling av fem patienter med aggressiv hjärntumör, glioblastom. Det är också starten för CLS insamling av kliniska evidens som gör det möjligt för oss att ansöka om utökning till klass III CE-märkning för våra sterila engångsprodukter TRANBERG® Laser Applicators för användning inom laserablation i hjärna”, säger Dan J. Mogren, tillförordnad VD i CLS.

Om hjärntumörer och glioblastom

Glioblastom är den mest aggressiva hjärntumören. Det rapporteras omkring 50 000 nya hjärntumörfall varje år i Europa och USA varav de flesta fortsätter att växa trots behandling. Intensiv forskning och läkemedelsutveckling har genomförts och pågår för behandling av denna sjukdom som trots detta nästan är obotlig. Lokaliseringen av tumören kan begränsa traditionell kirurgi och andra lokala behandlingar som därför är dömda att misslyckas.

Om Skånes Universitetssjukhus

Skånes universitetssjukhus är ett kunskapsnav inom medicinsk utbildning, forskning och högspecialiserad vård, med nationell högspecialiserad vård inom åtta områden. Den forskning som görs hos oss är tätt knuten till patientnära klinisk verksamhet och sker i nära samarbete med bl a Lunds universitet och Malmö universitet. Skånes universitetssjukhus är ett av Sveriges största sjukhus, med verksamheter i såväl Malmö som Lund. Vår största tillgång är våra nära 12 000 medarbetare inom över 100 olika yrken.

Denna information är sådan information som Clinical Laserthermia Systems AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 9 Februari 2022, kl. 08:30 CET.

Kontaktinformation:
Dan J. Mogren, t f VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Tel: +46 – (0)705 – 90 11 40 E-mail: dan.mogren@clinicallaser.com

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag I Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB, Tel: +46 8 528 00 399. E-mail: info@fnca.se. 

Mer information om CLS på företagets webbplats: www.clinicallaser.se

Denna information är sådan som CLS är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2022-02-09 08:30 CET.