CLS partner ClearPoint Neuro erhåller FDA 510(k)-godkännande för Prism Bone Anchor Accessory som möjliggör placering av laserapplikatorer i operationsrummet
Lund, Sverige 30 april, 2024 – Clinical Laserthermia Systems AB (publ) ("CLS" eller "Bolaget") gratulerar idag sin partner ClearPoint Neuro till att ha erhållit 510(k)-godkännande för sitt Prism Bone Anchor Accessory, vilket utökar användningen av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System bortom MR till operationsrummet.
Introduktionen av Prism Bone Anchor Accessory för användning med ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System och kommersiellt tillgängliga stereotaktiska system gör det möjligt att placera laserapplikatorer även i operationsrummet.
"510(k)-godkännandet av Prism Bone Anchor är en viktig milstolpe i utrullningen av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System på den amerikanska marknaden, och jag gratulerar ClearPoint Neuro till denna prestation. Introduktionen av Prism Bone Anchor utökar avsevärt den adresserbara marknaden för ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System som levereras av CLS. Vi ser fram emot att fortsätta vårt samarbete med ClearPoint Neuro att leverera efterfrågade produkter och att expandera den adresserbara marknaden ytterligare", säger Dan J. Mogren, VD för CLS.
ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System är för närvarande i begränsad marknadslansering på utvalda akademiska medicinska centra över hela USA.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Dan J. Mogren, VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ)
Telefon: +46 (0) 70-590 11 40
E-post: dan.mogren@clinicallaser.com
Om CLS
Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB.
Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se