Första patienten behandlad m TRANBERG Thermal Therapy System i rikstäckande fransk studie som utvärderar MRI tillsammans med biopsier för att upptäcka kvarvarande prostatacancer efter fokalterapi

Lund, Sverige – Clinical Laserthermia Systems AB (publ) (CLS) meddelar idag sitt deltagande i en rikstäckande fransk studie tillsammans med Urolib (grupp av urologer från Medical Center Chateau Galland (MCCG)) i Besançon. Samtidigt meddelas att den första patienten inom ramen för studien genomgått en säker behandling med CLS TRANBERG® Thermal Therapy-system för laserablation av prostatacancer.

Multicenterstudien, som kallas IRMPROFT-studien, syftar till att undersöka "potentialen av MRI tillsammans med riktad biopsi av prostata för att upptäcka kvarvarande prostatacancer efter fokal terapi". Olika fokalterapitekniker används på de olika kliniker som deltar i studien och Urolib i Besançon har valt CLS CE-märkta och FDA 510(k)-godkända TRANBERG® Thermal Therapy System för fokalterapi.

Enligt avtal köper Urolib de tillbehör och engångsartiklar som behövs för de behandlingar som genomförs i studien och CLS tillhandahåller teknisk och klinisk support.

"Vi är glada över att på ett säkert sätt ha behandlat den första patienten med lokaliserad prostatacancer med CLS TRANBERG system i Frankrike. Systemet möjliggör temperaturkontrollerad fokal laserablation (FLA) och genom att använda ultraljudsfusion för bildvägledning kunde vi placera laserapplikatorn exakt som planerat,” säger Dr Pierre-Charles Henry, en av huvudprövarna vid Urolib.

"Under behandlingen gjorde TRANBERG-systemets temperaturprober det möjligt för oss att kontinuerligt övervaka temperaturen i vävnaden i realtid. Det gav viktig information för att optimera laserablationen samtidigt som omgivande vävnad skonades. Vi ser fram emot att rekrytera fler patienter till denna rikstäckande kliniska studie som undersöker biopsiers noggrannhet efter behandling med fokal terapi,” fortsätter Dr Pierre-Charles Henry.

"Urolib har imponerande erfarenhet av fokalterapi, inklusive FLA, och vi är mycket stolta över att de har valt att använda vårt system för behandling i denna studie,” säger Perjan Pleunis, VP Sales Europe, CLS. "Huvudprövarna vid Urolib, urologerna Dr. Vincent Bailly och Dr. Pierre-Charles Henry, har också en omfattande erfarenhet av MRI-ultraljudsfusionerade biopsier som fungerar bra tillsammans med CLS produkter,” fortsätter Perjan Pleunis.

Om prostatacancer

Omkring 1 400 000 nya fall av prostatacancer rapporteras per år i världen, varav cirka 350 000 inom EU. Även om landskapet för prostatacancerbehandling visar på flera behandlingsalternativ, finns det fortfarande ett viktigt ouppfyllt behov för patienter med lokaliserad prostatacancer som utvecklats till ett mellanrisk-stadium. De för närvarande tillgängliga kirurgiska alternativen visar betydande risker och biverkningar relaterade till urin- och erektilfunktioner och livskvalitet.

Om Urolib

Urolib ingår i Medical Center Chateau Galland i Besançon som arbetar i nära samarbete med Clinique Saint Vincent, en del av ELSAN-gruppen som är den största gruppen av privata kliniker i Frankrike och även har ett eget universitet.

Urolib är en av de största grupperna av privata urologer i Frankrike (10 urologer). De är också ett referenscenter i Frankrike för Philips (Uronav-plattformen för riktade biopsier) och ett referenscenter i Frankrike för fokala behandlingar av prostatacancer (ett huvudcenter för träning i hifu).

För mer information om Urolib, vänligen kontakta:

Dr Pierre Charles Henry

E-post: henrypc2311@gmail.com

Dr Vincent Bailly

E-post: docteur.bailly.urolgie@gmail.com

Eller besök hemsidorna: www.urolib.org och Château Galland Medical Center, Medical practice i Besançon www.doctolib.fr .

Om ELSAN och kliniken Saint Vincent

ELSAN är ledande inom privat sjukvård i Frankrike. De finns inom alla sjukvårdsområden och i alla regioner i Frankrike för att erbjuda kvalitativ, innovativ och human vård till alla över hela landet. ELSAN har 28 000 anställda och 7 500 privatläkare som arbetar på koncernens 140 anläggningar. De vårdar fler än 4,2 miljoner patienter per år. Två av tre fransmän bor mindre än 50 km från en ELSAN-anläggning. Gruppens mission är att agera och utveckla för allas hälsa www.elsan.care.fr.

För mer information om ELSAN och kliniken Saint Vincent, vänligen kontakta:

Brigitte Lemarquis

E-post: brigitte.lemarquis@elsan.care

Eller besök sjukhusets hemsida: www.elsan.care/clinique-saint-vincent

För mer information, vänligen kontakta:

Dan J. Mogren, VD Clinical Laserthermia Systems AB

Telefon: +46 (0) 70-590 11 40

E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ), utvecklar och säljer TRANBERG®|Thermal Therapy System, inklusive Thermoguide Workstation och sterilt engångsmaterial, för minimalinvasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi, enligt regulatoriska godkännanden inom EU respektive USA. Produkterna marknadsförs för bildstyrd laserablation samt används i studier för behandling med imILT®, bolagets interstitiella lasertermoterapi för immunstimulerande ablation med potentiell abskopal behandlingseffekt. CLS har sitt huvudkontor i Lund samt dotterbolag i Tyskland, USA och marknadsbolag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certified adviser (CA) är FNCA Sweden AB.

Mer information om CLS finns på företagets webbplats: www.clinicallaser.se