Bokslutskommuniké 2023-01-01 till 2023-12-31

Finansiell sammanfattning för koncernen

Väsentliga händelser under fjärde kvartalet 2023

• Cyxone erhåller Intention to Grant för europeiskt enhetspatent för T20K.
• Cyxone utser Malin Lindskog till ny CFO.
• Cyxone genomförde en företrädesemission och tillfördes ca 20 MSEK före emissionskostnader.
• Cyxone välkomnar ett förnyat engagemang av Professor Rikard Holmdahl som vetenskaplig rådgivare.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Cyxone når viktig milstolpe kring verkningsmekanism, det biologiska målproteinet för rabeximod har identifierats. Resultaten har visat på selektivitet för proinflammatoriska makrofager och dendritceller, vilka är celler som är centrala i sjukdomsprocessen i bl.a. ledgångsreumatism.

VD Carl-Magnus Högerkorp kommenterar

Under maj 2023 fick Cyxone en ny styrelse. Denna förändring i kombination med andra omständigheter som det rådande makroekonomiska läget och att ett nytt patent hade beviljats blev utgångspunkten för den strategiförändring som presenterades under sommaren 2023.

Ny styrelse ledde till en mer målinriktad strategi för rabeximod

Den nya strategin utgår från de insikter som gjordes under planeringen av den ursprungliga fas 2b-studien då en rad kontakter togs med världsledande key-opinion leaders inom fältet. Här pekade man ut en patientgrupp med ledgångsreumatism som skulle ha mer nytta av nya behandlingar som rabeximod jämfört med den ursprungliga gruppen patienter, som idag har tillgång till god behandling. Den nya strategin leder till en långt mer kommersiellt hållbar väg framåt, och har fått stort stöd bland experter.

Eftersom det rådande ekonomiska läget med höjda räntor och en generellt lägre riskvilja tydligt visat att det är svårt att just nu få full finansiering till mer ambitiösa kliniska utvecklingsprogram i linje med det fas 2b-program som bolaget planerat för rabeximod, har strategibytet även lett till en rad andra anpassningar. Cyxone har under året rejält dragit ner burn-rate, anpassat organisationen och avser nu att genomföra mindre kliniska studier som har lägre omkostnader, samtidigt som vi genererar betydande värde för rabeximod-projektet. Vi har nu kommit en god bit på vägen i att säkra kliniska samarbeten med ledande KOLs. Den genererade datan kommer att vara viktig för värdebyggande och för att bana vägen för att utveckla rabeximod i patientpopulationer med stora behov för bättre behandlingar.

Djupare förståelse för rabeximods verkningsmekanism

En viktig milstolpe för Cyxones projekt inom ledgångsreumatism, rabeximod, var att vi nyligen lyckats identifiera molekylens målprotein. Under 2023 lade vi stor vikt vid att försöka räta ut några frågetecken som fortsatt funnits i våra projekt. Ett av dessa frågetecken har rört rabeximods målprotein för att genom detta kunna förklara verkningsmekanismen. En mer detaljerad bild av målproteinet är av stor betydelse för att förstå hur rabeximod fungerar mekanistiskt men också för att förstå farmakologi och säkerhet.

Alla dessa komponenter är viktiga i arbetet framåt och i samtal med strategiska partners. Förståelsen kommer också att bidra med att vi lättare kan börja snegla på andra indikationer där denna verkningsmekanism är av betydelse. Den kunskap som vi har fått genom den satsning som gjordes under 2023 kommer att utforskas vidare för att i ännu större detalj utröna hur rabeximod utövar sin effekt. Det vi vet idag är att rabeximod genom sina unika egenskaper är ett first-in-class läkemedel som har en verkningsmekanism med en mycket spännande potential.

Viktigt patentgodkännande för rabeximod i USA

En annan viktig faktor som vi arbetat med de senaste åren är att stärka patentskyddet för rabeximod. I maj 2023 fick vi det glädjande beskedet att den amerikanska patentmyndigheten godkände det nya formuleringspatentet för rabeximod. Detta är ett mycket viktigt patent som ger ytterligare 20 års patentlivslängd för projektet. Det nya patentet bidrar med mycket viktigt juridiskt skydd inför en framtida kommersialiseringsfas och är en väsentlig faktor att ha med i diskussioner med strategiska partners.

Framsteg för T20K-projektet

I början av året lyckades en forskargrupp vid universitetet i Queensland i Australien, under ledning av professor David Craik, förbättra produktionsutbytet av växtbaserade cyklotider. Det innebär ett genombrott i den bioteknologiska produktionen av T20K och kommer ha stor betydelse för växtbaserad tillverkning av makrocykliska peptider på en industriell skala. Det visar också att T20K som läkemedelskoncept väcker ett stort globalt intresse inom cyklotidforskningssamfundet.

Vi fick även viktiga patent för T20K godkända under året; ett godkännande i Kanada och ett i Europa. Det europeiska patentverket beviljade ett enhetspatent från och med den 1 november 2023 vilket betyder att patentet blir giltigt i de stater som ratificerat UPC (Unitary Patent Court)-avtalet – just nu 17 av det 39 stater som är medlemmar i europeiska patentmyndighetens (EPO) samarbete. Cyxone är ett av de första bolag att utnyttja möjligheten med UPC-upplägget, vilket väckt visst mediaintresse. Sammantaget har vi en bra patentstatus för T20K och fortsätter att bygga vidare på patentet med T20K i kombination med läkemedel för Kappa-opioid receptorer, något som har intressanta möjligheter i behandlingen av Multipel Skleros.

Sammanfattningsvis har 2023 inneburit att Cyxone har fått ett annat innehåll som skapar förutsättningar för mycket intressant värdebyggande framgent. För rabeximod ser vi med den nya kunskapen kring verkningsmekanismen möjligheter som sträcker sig utanför ledgångsreumatism. Vi är stärkta av den entusiasm och intresse som vi möter kring projektet bland ledande experter. Därför känner vi stor tillförsikt inför 2024 och de spännande aktiviteter som vi avser att genomföra.

Följ bolagets utveckling och vårt deltagande vid investerarmöten via Nasdaq First North Growth Market och på bolagets hemsida, www.cyxone.com

Kommande finansiella rapporter och årsstämma

Denna bokslutskommuniké för 2023 publiceras på bolagets hemsida den 27 februari 2024 (https://cyxone.com/investor-relations/finansiella-rapporter/).

2024-05-14       Delårsrapport kvartal 1

2024-06-13       Årsredovisning 2023

2024-06-28       Årsstämma 2024

2024-08-29       Delårsrapport kvartal 2

2024-11-07       Delårsrapport kvartal 3

2025-02-25       Bokslutskommuniké 2024

Rapporten bifogas i sin helhet här, och alla rapporter kommer att finnas tillgängliga från och med dessa datum på www.cyxone.com

Avlämnande av bokslutskommuniké

Malmö 27 februari 2024

Styrelsen
Cyxone AB

Kontakt

Carl-Magnus Högerkorp, VD
Tel: 070 781 88 12
E-post: carl.hogerkorp@cyxone.com

Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 27 februari 2024.

Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamheten inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande.

Om Cyxone

Cyxone AB (publ) (Nasdaq First North Growth Market: CYXO) utvecklar sjukdomsmodifierande behandlingar för sjukdomar som reumatoid artrit och multipel skleros. Rabeximod är en fas 2-läkemedelskandidat som utvärderas för möjlig behandling av reumatoid artrit. T20K är en fas 1-läkemedelskandidat för behandling av multipel skleros. Certifierad rådgivare är FNCA Sweden AB. För mer information besök www.cyxone.com.