Cyxone tillkännager dosering av första frivilliga i T20Ks First in Human-studie
Cyxone (publ), ett svenskt bioteknikbolag inom autoimmuna sjukdomar, meddelade idag att den första manliga friska frivilliga forskningspersonen har mottagit den första dosen i bolagets First in Human, kliniska fas I, studie med läkemedelskandidaten T20K, under utveckling för behandling av multipel skleros (MS). Den kliniska fas I-studien beräknas avslutas under det andra halvåret 2019.
Rekryteringen och screeningen av manliga friska frivilliga forskningspersoner till Cyxones First in Human-studie med T20K inleddes i juni i år, efter godkännande från de relevanta myndigheterna i Nederländerna där studiekliniken är belägen. Studien syftar till att utvärdera T20Ks säkerhet och tolerabilitet i människa genom att utvärdera nivån av T20K i blodet efter administrering av en eller två dosnivåer av substansen. Den första kohorten av manliga friska frivilliga forskningspersoner har idag fått sin första dos av T20K genom infusion, vilket kommer att efterföljas av eventuellt ytterligare en kohort som får två doser om så behövs. Varje kohort består av åtta manliga friska frivilliga forskningspersoner.
Kjell G. Stenberg, VD för Cyxone, kommenterade: “Detta är ett viktigt ögonblick i vårt bolags utveckling och tar oss ytterligare ett steg närmare slutmålet. Jag är mycket nöjd med vår partner QPS Nederländernas snabba rekrytering och screening av deltagare till den här studien och ser, om än med försiktighet, fram emot studiens slutförande.”
Cyxones First in Human-studie med T20K beräknas avslutas under den andra halvåret av 2019. Bolaget kommer att göra ett ytterligare tillkännagivande då den sista manliga friska frivilliga forskningspersonen i den andra kohorten har fått sin sista dos.
Kontakt
Cyxone AB (publ)
Kjell G. Stenberg, VD
Tel: 0723 816 168
Email: kjell.g.stenberg@cyxone.com
Adelgatan 21
211 22 Malmö
Om T20K
T20K är under utveckling som en ny form av multipel skleros (MS) behandling med profylaktiska egenskaper. Resultat från prekliniska studie demonstrerar att kandidaten skulle kunna användas föra att mildra eller till och med förebygga MS-skov och potentiellt till och med kunna fördröja sjukdomens progression. Tidig sjukdomsintervention, som detta, är för närvarande inte målinriktning för någon annan tillgänglig behandling. Dessutom har kandidaten visat en låg toxicitetsnivå och skulle på grund av sin gynnsamma absorption och fördelning i kroppen kunna administreras vid låga doser varannan vecka eller till och med månadsvis.
Om Cyxone
Cyxone AB är ett kliniskt biomedicinskt bolag med en portfölj av immunomodulerande läkemedel för behandling av autoimmuna sjukdomar som t.ex. multipel skleros (MS) och ledgångsreumatism. Bolagets läkemedelsportfölj bygger på två tekniska pelare i form av orala molekyler och cyklotidbaserade läkemedel som hämmar nyckelprocesser i kroppens celler som är typiska för olika immunsjukdomar. Cyxones teknologier har potentialen att adressera ett ouppfyllt behov genom att ta fram nya effektiva och säkra läkemedel som kan förbättra livskvalitén för de som är drabbade av autoimmuna sjukdomar. Bolaget har två läkemedelskandidater, T20K för behandling av MS i klinisk fas I, samt Rabeximod för ledgångsreumatism i klinisk fas II-program. Cyxones Certified Adviser på Nasdaq First North är Mangold Fondkommission AB som kan nås på 08-503 015 50, ca@mangold.se. www.cyxone.com
Taggar: