Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

Double Bond Pharma på Brittiska ambassaden i Köpenhamn 16 maj

Den 16 maj ska företaget Double Bond Pharmaceutical delta i ett event i Simbec Orion Groups regi på den Brittiska ambassaden i Köpenhamn, sektionen för internationell handel. Syftet är att diskutera hur företagen som utvecklar nya terapier för sällsynta sjukdomar inom onkologi kan göra inom sin kliniska utveckling för att förbättra både nuvärde och framtidens värde av sina produkter. Tid: 8.30 – 14.00 Plats: Brittiska ambassaden i Köpenhamn Programmet inkluderar diskussion av följande frågor: ·  Implementering av de nya EMA riktlinjerna för FiH studier, inklusive integrerad

Vitrysk Temodex blir SI-053 på Double Bond Pharma

I samband med att Double Bond Pharmaceutical (DBP) sätter upp tillverkningen av sitt läkemedel mot hjärncancer enligt GMP krav uppstår ett behov att kunna skilja på produkt förvärvat från Vitryssland och produkt som nu tillverkas i företagets regi. DBP väljer därför att använda sig av arbetsnamnet SI-053 på läkemedlet för behandling av hjärncancer som tillverkas och utvecklas av företaget i enlighet med EU-certifierad GMP. Namnbytet behövs för att separera produkterna som har samma verkan men tillverkas enligt olika standard: Temodex tillverkas enligt Vitryska standard och SI-053 enligt

DBP byter tillverkare av sina front-line produkter Temodex och SA-033

DBP har avslutat samarbetet med den nuvarande kontrakterade GMP-tillverkaren (CMO) av DBPs front-line produkter, Temodex och SA-033, för kliniska prövningar. Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar. DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad

Ett stort kliv närmare toxikologisk GLP studie för Temodex

Double Bond Pharmaceutical samarbetar sedan tidigare med två laboratorier, ett i Italien och ett i Vitryssland, för pre-klinisk utveckling och undersökningar av de toxikologiska effekterna av våra två front-line cancerprodukter. För att säkerställa att den kommande GLP toxikologiska studien för Temodex utföras med maximal teknisk precision och konsekvens kommer en expert från laboratoriet i Minsk, som har arbetat mest med produkten, att åka till Italien och assistera inför försöket redan i början av januari 2018. Tillsammans ska de verifiera administreringsmetoden för Temodex som innebär

Double Bond Pharma presenteras på French-Swedish Life Science Day 2017

VD för Double Bond Pharmaceutical Igor Lokot ska den 14 december 2017 presentera bolagets front-line produkter på French-Swedish Life Science Day 2017 i svensk Ambassad i Paris. Mötet omfattar både en presentationspitch från bolaget samt individuella möten mellan bolaget och potentiella investerare.   ”Det är ett forum där kända medelstora franska bolag och investerare deltar, - poängterar Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical AB. – I och med att vi planerar att göra kliniska prövningar i EU och siktar på Europeisk marknad i första hand är det både passande och naturligt att

Första batchen av bäraren i Temodex är framgångsrikt tillverkad i GMP facilitet i EU

Första tillverkningen av bäraren i läkemedlet Temodex var framgångsrikt genomförd i en europeisk GMP-certifierat facilitet och uppfyller strikta specifikationskrav. Kraven bland annat bestod av hur mycket (eller snarare lite) föroreningar får det finnas i produkten, och detta var ett kännbart lyft jämfört med hur bäraren (excipienten) kunde tillverkas förut. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex har tidigare enbart tillverkats i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. GMP-enlig tillverkning av Temodex har alltså inte skett förut. Nu efter sin

Samarbetsavtal med ”Unitechprom” förnyat

Igår förnyade Double Bond Pharmaceutical och Unitechprom BSU sitt samarbetsavtal som inledningsvis signerades 2015-07-16. Syftet med avtalet var att få tillgång till innovativa teknologier och konkurrenskraftig kunskap för utveckling av befintliga och nya produkter inom bolaget. Avtalet har nu förlängts vilket var överenskommet och signerat av båda part under ett 7-dagars gästbesök av den Vitryska delegationen sponsrat av EU projekt ”MOST”. ”Vi samarbetar framgångsrikt med Unitechprom i drygt 2 år och jag är glad att kunna konstatera att samarbetet ständigt vidareutvecklas och fördjupas

Teknisk transfer av excipient i Temodex är genomförd i GMP facilitet inom EU

Teknisk transfer för tillverkning av excipienten som läkemedlet Temodex delvis består av var framgångsrikt genomförd denna månad i en europeisk GMP-certifierat facilitet, en kontrakt-baserad tillverkare inom EU. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex var tidigare enbart tillverkade i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. Sista fasen av GMP-tillverkningen förväntas vara klar Q3-Q4 2017. "Excipienten är än viktig del av läkemedlet Temodex och vi är glada att få full kontroll över produktionsprocessen i enlighet med EU GMP-enliga krav för

Double Bond Pharmaceutical har beviljats "Runner up SME instrument" bidrag från Vinnova

DBP har i februari i år ansökt om 500 000 sek i bidrag från Europeiska Kommissionen inom utlysningen Horizon2020 SME instrument för att utveckla planen för kliniska prövningar av bolagets produkt SA-033 – ett innovativt läkemedel mot levercancer. Som resultat av detta har bolaget fått både ett excellens-cerfikat för projektet från Europeiska Kommissionen samt beviljats projektmedel från Vinnova för hela beloppet. Detta innebär att bolaget har nu fått utmärkta förutsättningar att genomföra projektet och även söka medel för nästa steg i utvecklingen av SA-033 produkten från Horizon2020 SME

Double Bond i europeisk media: ”Rare Swedish company battles rare and deadly diseases”

I samband med internationella sällsyntsjukdomsdagen – Rare Disease Day 2017 - som äger rum den 28 februari i år har DBP fått uppmärksamhet i Europeiska tidskriften Parliament Magazine för sina produkter som riktar sig just mot sällsynta och dödliga sjukdomar.   - Vårt arbete går hand i hand med dagens största utmaningar inom behandling av livshotande tillstånd, både i Europa och globalt, - säger Iulia Karlsson, Regulatory Affairs Specialist på DBP. – Som ett litet tre år gammal läkemedelsbolag i Sverige är vi glada att få höras och synas mer för omvärlden för att sprida vår mening om att

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera