DBP byter tillverkare av sina front-line produkter Temodex och SA-033
DBP har avslutat samarbetet med den nuvarande kontrakterade GMP-tillverkaren (CMO) av DBPs front-line produkter, Temodex och SA-033, för kliniska prövningar.
Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar.
DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad CMO.
”Förtroende, tidseffektivitet och flexibilitet i utvecklingen av våra läkemedel och deras tillverkningsprocesser är viktiga och avgörande faktorer för oss” - kommenterar Sayeh Erfan, - CMC, Operations & Quality Specialist på DBP. - Vi är förväntansfulla över det nya samarbetet och ser fram emot att starta tillverkningen av slutprodukterna som kommer användas i kliniska prövningar”.
”Vi håller oss fortfarande till vår tidsplan för utvecklingen av Temodex generellt eftersom tillverkningen av excipienten som nyligen har avslutats har gett oss mycket värdefulla data och strålande resultat. Tillverkningen av Temodex som slutprodukt för kliniska prövningar fas I är härmed redo att påbörjas” - säger Igor Lokot, VD på DBP.
Mer om Temodex
Temodex, som är en lokalt verkande formulering av temozolomid utvecklades av RI PCP i Minsk i Vitryssland och är registrerad i Vitryssland sedan år 2014 som förstavalsbehandling av glioblastom. Temodex förvärvades av DBP hösten 2015 och förbereds nu för att gå igenom alla de tester och prövningar som behövs för att bli registrerad i EU och även globalt. Mer information hittar du här.
Mer om alla våra produkter: www.doublebp.com
Fullständigt bolagsnamn: Double Bond Pharmaceutical International AB (publ)
Organisationsnummer: 556991-6082
Aktiens kortnamn: DBP B
Aktiens ISIN-kod: SE0007185525
För mer information, kontakta:
Igor Lokot, VD
Hemsida: http://www.doublebp.com/
Maila till: info@doublebp.com
Blogg: http://blog.doublebp.com
Följ oss på LinkedIn, Facebook och Twitter!
Information om Double Bond Pharmaceutical International AB
DBP är ett farmaceutiskt bolag med verksamhet som inriktar sig framför allt på behandling av cancersjukdomar genom en egenutvecklad drug-delivery-teknologi. Bolaget har i juni 2015 beviljats Orphan Drug Designation-status av European Medicines Agency (EMA) för sin första produkt, SA-033, för behandling av hepatoblastom. Double Bond Pharmaceutical har i oktober 2015 förvärvat rättigheterna till Temodex – ett läkemedel registrerat i Vitryssland för behandling av hjärntumörer. Bolaget har i juli 2016 beviljats Orphan Drug Designation-status av EMA för Temodex.
Taggar: