Sweden

Dela

Välj datumintervall -
Taggar ( valda)

DBP byter tillverkare av sina front-line produkter Temodex och SA-033

DBP har avslutat samarbetet med den nuvarande kontrakterade GMP-tillverkaren (CMO) av DBPs front-line produkter, Temodex och SA-033, för kliniska prövningar. Anledningen till detta är att DBP har gått över till ytterligare ett mer tids- och kostnadseffektivt tillverkningssätt som kräver ny kompetens och erbjuder större möjlighet till skräddarsydda lösningar. DBP har arbetat med att identifiera och utvärdera en ny kontrakterad tillverkare för att möjliggöra tillverkningsprocessen som motsvarar DBPs aktuella krav, och har nu ingått i ett samarbete med en ny EU-baserad GMP-certifierad

Första batchen av bäraren i Temodex är framgångsrikt tillverkad i GMP facilitet i EU

Första tillverkningen av bäraren i läkemedlet Temodex var framgångsrikt genomförd i en europeisk GMP-certifierat facilitet och uppfyller strikta specifikationskrav. Kraven bland annat bestod av hur mycket (eller snarare lite) föroreningar får det finnas i produkten, och detta var ett kännbart lyft jämfört med hur bäraren (excipienten) kunde tillverkas förut. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex har tidigare enbart tillverkats i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. GMP-enlig tillverkning av Temodex har alltså inte skett förut. Nu efter sin

Teknisk transfer av excipient i Temodex är genomförd i GMP facilitet inom EU

Teknisk transfer för tillverkning av excipienten som läkemedlet Temodex delvis består av var framgångsrikt genomförd denna månad i en europeisk GMP-certifierat facilitet, en kontrakt-baserad tillverkare inom EU. Denna excipient och likaså läkemedlet Temodex var tidigare enbart tillverkade i Vitryssland i enlighet med lokala bestämmelser och enligt ett hemligt recept. Sista fasen av GMP-tillverkningen förväntas vara klar Q3-Q4 2017. "Excipienten är än viktig del av läkemedlet Temodex och vi är glada att få full kontroll över produktionsprocessen i enlighet med EU GMP-enliga krav för

Varumärke BeloGal® registrerat i USA och Europa

Varumärke BeloGal® - DBPs plattform för målstyrda läkemedelsprodukter - var registrerat av patent- och registreringsverket den 18 januari 2016, och nu är varumärket även registrerat i USA och Europa. – Bolaget har fortsatt fokus på immateriella rättigheter för sina produkter, säger Igor Lokot, VD för Double Bond Pharmaceutical. Varumärken är en viktig del av bolagets immateriella tillgångar. Mer om BeloGal® BeloGal® är DBPs innovativa drug-delivery-plattform som styr läkemedel till det organ där läkemedlet behöver verka. Mer om SA-033 SA-033 är den första

Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
Tillbaka till sidans topp

Prenumerera