Diamyd Medical i samsyn med FDA om nyckelfaktorer för en accelererad godkännandeprocess
Diamyd Medical meddelar idag att Bolaget hållit ett positivt fysiskt så kallat Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA där samsyn uppnåtts kring nyckelkomponenter för den planerade tidiga avläsningen och det accelererade godkännandeförfarandet för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] (rhGAD65/alum). Ytterligare detaljer om FDA-interaktionen kommer att meddelas när det slutliga mötesprotokollet erhållits, vilket förväntas ske i januari 2025.-Vi är mycket nöjda med den positiva och konstruktiva dialogen och den samsyn som uppnåtts med FDA om viktiga delar av det
