Diamyd Medicals tillverkningsprocess kan komma att flyttas till ny tillverkare
Diamyd Medical AB meddelar att dess tillverkningsprocess av rhGAD65, den aktiva komponenten i diabetesvaccinet Diamyd®, kan komma att flyttas till en ny tillverkare.
Diamyd Medicals vd Ulf Hannelius och dess grundare Anders Essen-Möller rapporterar att de vid ett möte i New York med Protein Sciences Corporation informerades om att Protein Sciences inte kommer att kunna uppfylla Diamyd Medicals tillverkningsbehov för rhGAD65 utifrån en beställning enligt ett köpeavtal av den 8 augusti 2017, som utfärdades i enlighet med ett tillverknings- och leveransavtal för kommersiellt bruk daterat den 12 juli 2008. Protein Sciences har erbjudit att stödja Diamyd Medical samarbetsvilligt för att hjälpa Diamyd Medical att överföra den nuvarande processen till en ny tillverkare, vars detaljer kommer behövas diskuteras och överenskommas av parterna.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en antigenspecifik immunoterapi för bevarande av kroppens insulinproduktion. Diamyd® har visat på god säkerhet i studier med fler än 1 000 patienter samt på effekt i vissa prespecificerade subgrupper. Utöver Bolagets europeiska fas IIb-studie DIAGNODE-2, där diabetesvaccinet administreras direkt i lymfkörtel, pågår två prövarinitierade kliniska studier med Diamyd®. Diamyd Medical utvecklar även det GABA-baserade prövningsläkemedlet Remygen® för att återskapa kroppens egen insulinproduktion. En prövarinitierad Remygen®-studie med patienter som haft typ 1-diabetes i minst fem år pågår vid Uppsala Akademiska Sjukhus. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt har ägarandelar i det medicintekniska bolaget Companion Medical, Inc., San Diego, USA.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser; tel: +46 8-528 00 399, e-mail: info@fnca.se
För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: ulf.hannelius@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: www.diamyd.com
Denna information är sådan information som Diamyd Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 17 oktober 2019 kl 08.00 CET.
Taggar: