Sweden

Dela

Kontakt

  • Ulf Hannelius

    VD


    Box 7349, SE-103 90 Stockholm
    +46 8 661 00 26
    https://www.diamyd.com
    • Välj datumintervall -
    Taggar ( valda)

    Diamyd Medical tidigarelägger primär effektavläsning med nio månader i fas 3-studie inom typ 1-diabetes efter samordning och vägledning från FDA

    Diamyd Medical har nått samsyn med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (U.S. Food and Drug Administration) om att tidigarelägga den primära effektavläsningen i den pågående pivotala, registreringsgrundande fas 3-studien DIAGNODE-3 i typ 1-diabetes från 24 till 15 månader, vilket möjliggör att den fullständiga primära effektavläsningen av studien kan genomföras nio månader tidigare än vad som tidigare planerats och kommunicerats. Den tidigare kommunicerade interimsanalysen, som omfattar cirka 170 deltagare med 15-månadersdata, följer fortsatt tidsplanen med genomförande i slutet av mars

    Diamyd Medical slutför fas 3-screening och GMP-granskningen fortskrider

    Antalet randomiserade studiedeltagare i DIAGNODE-3, Diamyd Medicals registreringsgrundande fas 3-studie inom typ 1-diabetes, har nu överstigit 290, och screeningen kommer att avslutas de närmaste veckorna. Den interimsanalys av behandlingseffekt som omfattar cirka 170 patienter med 15 månaders uppföljning är planerad till slutet av mars 2026. Bolaget bekräftar även att produktionsanläggningen i Umeå för närvarande granskas av Läkemedelsverket som en del av GMP-certifieringsprocessen.- Att slutföra screeningfasen är en stor milstolpe och en betydande prestation av alla deltagande kliniker i

    Kommuniké från årsstämma i Diamyd Medical AB

    Årsstämma har hållits i Diamyd Medical AB (publ) ("Bolaget") den 4 december 2025. Fastställande av årsbokslut, ansvarsfrihet och resultatdispositionÅrsstämman beslutade att fastställa Bolagets resultat- och balansräkning samt koncernresultat- och koncernbalansräkning och bevilja styrelsen och VD                            ansvarsfrihet för räkenskapsåret 2024/2025. Årsstämman beslutade i enlighet med styrelsens förslag att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024/2025. Styrelse och revisorTill styrelseledamöter valdes Anders Essen-Möller (omval), Erik Nerpin (omval), Maria-

    Diamyd Medicals fas 3-studie för typ 1-diabetes har passerat den sista säkerhetsgranskningen inför den tidiga resultatavläsningen i mars 2026

    Den oberoende kommittén av experter som övervakar studiedeltagarnas säkerhet, Data Safety Monitoring Board (DSMB), har genomfört sin sjätte planerade granskning av säkerhetsdata från Diamyd Medicals registreringsgrundande fas 3-studie, DIAGNODE-3 med den precisionsmedicinska immunoterapin Diamyd[®]. Granskningen identifierade inga säkerhetsproblem och resulterade i en rekommendation att fortsätta studien som planerat.DIAGNODE-3 genomförs under Fast Track- och särläkemedelsstatus (Orphan drug designation) hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, med en överenskommelse om att en tidig

    Information om Årsredovisning 2024/2025

    Diamyd Medical offentliggör i dag årsredovisning för 2024/25. Bolaget befinner sig i en expansiv fas där positiv återkoppling har erhållits från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA angående möjligheten till ett accelererat godkännandeförfarande i USA baserat på den kommande fas 3-avläsningen i mars 2026. Årsredovisningen publiceras på svenska. Den engelska versionen förväntas publiceras omkring den 5 december 2025.- Utvecklingen inom typ 1-diabetes har aldrig haft större drivkraft, stödd av ett regulatoriskt klimat som i allt högre grad gynnar sjukdomsmodifierande terapier. Med FDA:s

    Diamyd Medical uppmärksammar Världsdiabetesdagen med expertpanel om framtiden för behandling av typ 1-diabetes

    På Världsdiabetesdagen arrangerar Diamyd Medical en direktsänd, modererad diskussion med ledande experter inom forskning och patientfrågor kring typ 1-diabetes. Samtalet kommer att belysa hur framsteg inom immuntolerans och precisionsmedicin driver utvecklingen från symptomhantering till faktisk sjukdomsmodifiering vid typ 1-diabetes. Panelen består av: · Professor Johnny Ludvigsson, Linköpings universitet · Professor Åke Lernmark, Lunds universitet · Joshua Vieth, Senior Director, Breakthrough T1D, USA · Ulf Hannelius, vd, Diamyd Medical, Stockholm – Världsdiabetesdagen

    Kallelse till årsstämma i Diamyd Medical AB

    Aktieägarna i Diamyd Medical AB (publ) kallas härmed till årsstämma torsdagen den 4 december 2025 kl. 15:00, Hotell Kung Carl, Birger Jarlsgatan 21 i Stockholm.  Inregistrering till stämman börjar kl. 14:30.DeltagandeAktieägare som vill delta i stämman ska dels vara införda i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken onsdagen den 26 november 2025, dels anmäla sitt deltagande till Diamyd Medical senast fredagen den 28 november 2025 per post på adress Diamyd Medical, Box 7349, 103 90 Stockholm, per e-post investor.relations@diamyd.com eller via Bolagets hemsida www.diamyd.com. Vid anmälan

    Bokslutskommuniké 24/25

    September 2024 – Augusti 2025, Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2024/2025Precisionsmedicin för typ 1-Diabetesmed sikte på accelererat marknadsgodkännande Diamyd Medical utvecklar en egen plattform för precisionmedicin mot Typ 1-Diabetes, en progressiv autoimmun sjukdom där immunsystemet förstör kroppens egen insulinproduktion. I samråd med FDA planerar företaget för en tidig avläsning i mars 2026 av sin unika och registreringsgrundande fas 3-studie, med potential för en accelererad godkännandeprocess i USA. Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market

    Hongkong beviljar patent för precisionsmedicin till Diamyd Medical för insulinantigen vid typ 1-diabetes

    Diamyd Medical har beviljats patent i Hongkong som skyddar användningen av insulinbaserade antigener för behandling av personer med typ 1-diabetes och den genetiska markören HLA DR4-DQ8. Patentet gäller fram till 2038 och stärker bolagets immaterialrättsportfölj inom precisionsmedicin för typ 1-diabetes.Diamyd Medical innehar beviljade precisionsmedicinska patent för behandling och prevention av typ 1-diabetes på nyckelmarknader globalt: · Behandling och förebyggande av typ 1-diabetes hos personer med HLA DR3-DQ2 med hjälp av Diamyd[®] (GAD/alum) är godkänt i Europa, Eurasien, Hongkong,

    Diamyd® precisionsmedicin för typ-1 Diabetes visar ytterligare positiva resultat i ny analys

    Resultat från en ny retrospektiv analys av kliniska data från 241 individer med typ 1-diabetes, som bär den genetiska markören HLA DR3-DQ2, presenteras vid European Association for the Study of Diabetes (EASD) årliga möte i Wien, Österrike, den 15–19 september. Analysen konfirmerar tidigare resultat att behandling med Diamyd[®], som för närvarande utvärderas i den registreringsgrundande fas 3-studien DIAGNODE-3, leder till signifikant längre bevarande av insulinproduktion jämfört med placebo.Analysen kombinerade data från tre kliniska studier med 241 individer (medianålder 13 år) som

    Ny analys som ska presenteras på EASD styrker Diamyd[®]:s potential att fördröja progressionen av steg 3 typ 1-diabetes

    En ny retrospektiv analys av kliniska data från 241 individer med steg 3 typ 1-diabetes, som bär den genetiska markören HLA DR3-DQ2, har accepterats för muntlig presentation vid European Association for the Study of Diabetes (EASD) årliga möte i Wien, Österrike, den 15–19 september. Analysen stärker tidigare fynd och visar att behandling med Diamyd[®] (rhGAD65/alum), en precisionsmedicinsk immunoterapi som för närvarande utvärderas i den registreringsgrundande fas 3-studien DIAGNODE-3, leder till längre bevarande av insulinproduktion jämfört med placebo.Analysen kombinerade data från tre

    Eurasien beviljar patent för precisionsmedicin till Diamyd Medical för insulinantigen vid typ 1-diabetes

    Eurasiska patentverket har informerat Diamyd Medical om att patentansökan som skyddar användningen av insulinbaserade antigener för behandling av personer med typ 1-diabetes och den genetiska markören HLA DR4-DQ8 kommer att beviljas. Patentet gäller fram till 2038.Det kommande patentbeviljandet stärker Diamyd Medicals immaterialrättsportfölj och bygger vidare på den etablerade grunden för patienter med HLA DR3-DQ2-haplotypen — en distinkt genetisk undergrupp som för närvarande behandlas med företagets prövningsläkemedel, den GAD-specifika immunterapi, Diamyd[®], i den pågående fas 3-studien

    ASSET-partnerskapet, koordinerat av Diamyd Medical, anordnar den andra årliga konferensen om screening för typ 1-diabetes

    Diamyd Medical, som koordinerande part i innovationsmiljön ASSET, har nöjet att tillkännage en ny upplaga av konferensen om framtidens screening, tidig upptäckt och prevention av typ 1-diabetes. Konferensen arrangeras av ASSET-partnern Leading Health Care Foundation den 9 oktober 2025 i Stockholm. Konferensen är medsponsrad av Sanofi.– Precisionsdiagnostik, tidig screening och preventiv medicin måste vara högsta prioritet i dagens hälso- och sjukvård. För att uppnå detta krävs mycket arbete och ett omprövande av gamla ståndpunkter. Denna konferens, tillsammans med ASSET-partnerskapet,

    Diamyd Medical publicerar hela inspelningen från paneldiskussion vid amerikanska diabetesmötet ADA i juni

    Diamyd Medical var, som tidigare meddelats, medarrangör till en betydelsefull paneldiskussion med Breakthrough T1D (tidigare JDRF) vid American Diabetes Association (ADA) Scientific Sessions 2025 som hölls i Chicago den 20–23 juni. Panelsamtalet hade titeln “Precision in Diagnosis, Power in Treatment: The Future of Type 1 Diabetes”. Hela paneldiskussionen finns nu tillgänglig på denna länk: https://www.youtube.com/watch?v=EZmeDnKEffkPanelen, som leddes av Joshua Vieth, Ph.D., Senior Director, Research, Breakthrough T1D, och Ulf Hannelius, Ph.D., MBA, vd för Diamyd Medical, samlade ledande

    Diamyd Medical deltar i två viktiga diabetes-evenemang i USA denna vecka

    Två betydande evenemang inom diabetesområdet hålls denna vecka med deltagande av Diamyd Medical: Critical Path Institute (C-Path) Workshop: 21st Century Trials in New-Onset T1D, som hålls virtuellt den 17–18 juni, och American Diabetes Association's (ADA) 85th Scientific Sessions som hålls i Chicago den 20–23 juni.Critical Path Institute WorkshopDiamyd Medical deltar i C-Path-workshopen med titeln "21st Century Trials in New-Onset Type 1 Diabetes: How the use of C-peptide can accelerate the development of next-gen disease-modifying therapies for T1D," den 17-18 juni. Denna virtuella

    Diamyd Medical utser Niklas Axelsson till CFO

    Niklas Axelsson har utsetts till CFO i Diamyd Medical. Niklas Axelsson tillträder sin tjänst i augusti och tar då också plats i ledningsgruppen. Niklas Axelsson har över 25 års erfarenhet inom läkemedels-, bioteknik- och finanssektorerna.- Med fas 3-resultat inom mindre än ett år går Diamyd Medical in i ett avgörande skede i bolagets utveckling, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Niklas Axelsson dokumenterade finansiella ledarskap inom både global läkemedelsindustri och växande biotech gör honom till ett utmärkt tillskott till vårt ledningsteam. - Det här är ett särskilt

    Justering av antal aktier och aktiekapital i Diamyd Medical, tillförs ytterligare 1,6 MSEK än tidigare kommunicerat

    Efter offentliggörandet av det slutgiltiga utfallet avseende Diamyd Medical ABs (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) företrädesemission som genomfördes under april 2025 har det uppkommit för Bolaget att som ett resultat av att en inkommen teckningsanmälan av administrativa skäl inte räknats med i det slutliga utfallet har detta behövts justeras. Efter genomförd justering innebär detta att antalet tecknade A-units i företrädesemissionen uppgår till 514 624 och antalet tecknade B-units uppgår till 27 686 603. Detta innebär vidare att antalet B-units som emitteras inom ramen för den

    Diamyd Medical har utökat den nyss avslutade företrädesemissionen med en riktad nyemission om 41,6 MSEK

    DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE OM, ELLER INBJUDAN TILL, ATT FÖRVÄRVA ELLER TECKNA NÅGRA VÄRDEPAPPER I DIAMYD MEDICAL AB (PUBL) I NÅGON JURISDIKTION. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN. Diamyd Medical AB (“Diamyd Medical ” eller “Bolaget”)

    Diamyd Medical offentliggör slutgiltigt utfall i övertecknad företrädesemission: 224 miljoner SEK

    DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE OM, ELLER INBJUDAN TILL, ATT FÖRVÄRVA ELLER TECKNA NÅGRA VÄRDEPAPPER I DIAMYD MEDICAL AB (PUBL) I NÅGON JURISDIKTION. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN. Diamyd Medical AB (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”)

    Diamyd Medical uppdaterar det preliminära utfallet och utnyttjar utökningsemissionen efter övertecknad företrädesemission, tillförs cirka 224 MSEK

    DETTA PRESSMEDDELANDE FÅR INTE OFFENTLIGGÖRAS, PUBLICERAS ELLER DISTRIBUERAS, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL AUSTRALIEN, BELARUS, HONGKONG, JAPAN, KANADA, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDAFRIKA, USA ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN ÅTGÄRD HELT ELLER DELVIS ÄR FÖREMÅL FÖR LEGALA RESTRIKTIONER. DETTA PRESSMEDDELANDE UTGÖR INTE ETT ERBJUDANDE OM, ELLER INBJUDAN TILL, ATT FÖRVÄRVA ELLER TECKNA NÅGRA VÄRDEPAPPER I DIAMYD MEDICAL AB (PUBL) I NÅGON JURISDIKTION. SE ÄVEN AVSNITTET ”VIKTIG INFORMATION” NEDAN. Diamyd Medical AB (publ) (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”)

    Sista teckningsdag i Diamyd Medicals företrädesemission

    I morgon, tisdag den 29 april 2025, är sista teckningsdag för deltagande i Diamyd Medical ABs (publ) ("Diamyd Medical" eller "Bolaget") företrädesemission om högst cirka 208 MSEK. Totalt omfattas företrädesemissionen av teckningsförbindelser och teckningsavsikter om 52,1 MSEK, motsvarande 25 procent av företrädesemissionen. Ingen ersättning utgår för de lämnade teckningsförbindelserna och teckningsavsikterna.Teckningsperioden för Diamyd Medicals företrädesemission pågår från och med den 15 april till och med i morgon tisdag den 29 april 2025. Aktieägare och externa investerare bör dock

    Europa beviljar Diamyd Medical patent för precisionsmedicin med insulinantigen vid autoimmun diabetes

    Europeiska patentverket (EPO) har informerat Diamyd Medical att patentansökan som skyddar användningen av insulinbaserade antigener för behandling av autoimmun diabetes hos patienter som bär på den genetiska markören HLA DR4-DQ8 kommer att beviljas. Patentet, som gäller till 2035, markerar ett viktigt steg i utvecklingen av precisionsmedicin för diabetesvård.Det kommande EPO-patentet bygger vidare på den grund som redan etablerats för patienter med HLA DR3-DQ2-genotypen, en distinkt genetisk undergrupp som för närvarande är mål för Diamyd Medicals GAD-specifika immunterapi Diamyd[®] i den

    Det finns inga träffar som matchar nuvarande filter
    Det finns inga fler träffar som matchar nuvarande filter
    Tillbaka till sidans topp

    Prenumerera