Diamyd Medical avbryter DIAGNODE-3 efter utvärdering som bekräftar bristande effekt; initierar strategisk översyn
Diamyd Medical meddelade idag att bolaget avbryter fas 3-studien DIAGNODE-3 som utvärderar retogatein (rhGAD65) vid stadium 3 typ 1-diabetes. Efter den tidigare kommunicerade interimsanalysen och en efterföljande utvärdering av resultaten, inklusive oberoende extern statistisk validering, har bolaget dragit slutsatsen att interimresultaten uppfyller fördefinierade kriterier för bristande effekt (futility) och inte stödjer fortsatt genomförande.Resultaten från interimsanalysen, som först offentliggjordes fredagen den 27 mars, baserades på 174 utvärderbara deltagare som följdes från baslinjen