Diamyd Medical går vidare med ett accelererat godkännandeförfarande för precisionsmedicin för typ 1-diabetes

Diamyd Medical kommer att gå vidare med ett accelererat godkännandeförfarande i USA för den antigenspecifika immunoterapin Diamyd[®] (rhGAD65/alum), som syftar till att bevara den egna insulinproduktionen hos patienter med Steg 3 typ 1-diabetes. En tidigare interimsavläsning från den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3 planeras att ligga till grund för en ansökan om accelererat godkännande, Biologics License Application (BLA). Resultat från interimsavläsningen förväntas omkring mars 2026.– Vi är fast beslutna att med full kraft arbeta med våra partners och i nära dialog med FDA för att ta