Diamyd Medical rapporterar negativa interimsresultat från fas 3-studien DIAGNODE-3
Diamyd Medical meddelar idag att en fördefinierad interimsanalys av effektdata på C-peptid har genomförts i den pågående pivotala fas 3-studien DIAGNODE-3, som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med nyligen debuterad Stadium 3 typ 1-diabetes som bär haplotypen HLA DR3-DQ2. Interimsanalysen som inkluderade 174 av 321 studiedeltagare visade vid denna tidpunkt inte statistisk signifikans för det primära effektmåttet. Därutöver uppfylldes inte de fördefinierade kriterier som krävs för att stödja fortsatt genomförande av studien. Inga säkerhetssignaler identifierades vid