Strategisk utökning av Diamyd Medicals europeiska fas II-studie i typ 1-diabetes
Detta är en omsändning av tidigare pressmeddelande 2018-08-21 där det felaktigt hänvisades till marknadsmissbruksförordningen. Läkemedelsverket har godkänt en utökning av DIAGNODE-2, den fas II-studie där diabetesvaccinet Diamyd® administreras direkt i lymfkörtel, till att omfatta totalt cirka 106 patienter. Utökningen, som väntar på godkännande i Spanien och Tjeckien, görs för att öka studiens statistiska styrka och tyngd i utvecklingen av den antigen-specifika intralymfatiska immunoterapin Diamyd® för typ 1-diabetes.Ansökan om ändring för att möjliggöra rekrytering av cirka 26 fler