Diamyd Medical får första regulatoriska godkännandet för start av fas III-studien DIAGNODE-3 med diabetesvaccinet Diamyd®
Diamyd Medical meddelar idag att det svenska Läkemedelsverket har givit klartecken för start av DIAGNODE-3, en placebokontrollerad fas III-studie med precisionsmedicinsk inriktning med diabetesvaccinet Diamyd[®]. Studien är utformad för att bekräfta effekten och säkerheten av Diamyd[®] hos individer som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes, och som bär den genetiskt definierade haplotypen HLA DR3-DQ2.– Ett mycket glädjande besked och en viktig milstolpe för DIAGNODE-3, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Vi fortsätter för fullt med arbetet med ansökningar och godkännanden från