Dignitana AB publicerar delårsrapport för Q1 - 2016

Delårsrapporten i sammandrag:

Väsentliga händelser under perioden

• Det första leasingavtalet i USA sedan FDA godkännandet, signerades med Wake Forest Baptist Medical Center, ett av sjukhusen som deltog i Dignitanas kliniska studie.
• De första skalpkylningssystemen i USA levererades, installerades och de första klinikerna utbildades i användandet av DigniCap.
• Den första amerikanska patienten behandlades med DigniCap i San Antonio, Texas.
• Vid Dignitanas årsstämma den 22 mars beslutades att omvälja den sittande styrelsen. Det togs även beslut om ett teckningsoptionsbaserat incitamentsprogram till anställda i bolaget, samt ett bemyndigande för styrelsen att fatta beslut om att öka bolagets aktiekapital genom nyemission av högst 3 500 000 aktier.
• Dignitana anställde en ny Quality Assurance Director.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Med stöd av bemyndigandet från årsstämman beslutade Dignitanas styrelse att genomföra en riktad nyemission om ca 2,2 miljoner aktier och en företrädesemission om högst ca 1,3 miljoner aktier. Båda emissionerna till en kurs om 15 SEK. Vid full teckning kommer bolaget att tillföras totalt 52,5 MSEK före emissionskostnader.
• Anställda i Dignitana AB har tecknat och tilldelats totalt 165 000 teckningsoptioner i enlighet med det incitamentsprogram som beslutades av årsstämman.

Kommentarer från Jan Richardsson, VD Dignitana AB (publ)

Sedan FDA:s godkännande av DigniCap i december 2015 är Dignitana på väg att etablera sig på den amerikanska marknaden. Under det första kvartalet 2016 har vi startat upp en organisation i USA, signerat de första avtalen i USA och vi har behandlat de första patienterna med gott resultat.

I början av januari signerades det första kontraktet på den amerikanska marknaden och sedan dess har vi skrivit kontrakt med totalt 21 sjukhus i USA. Flera sjukhus har tecknat fler än ett system.

Vi har kunnat leverera de första systemen till kunder i USA med kort varsel på grund av vårt väl tilltagna lager.

Vi har i dagsläget ett hundratal offerter ute hos potentiella kunder och ser ett fortsatt stort intresse, både från sjukhus och från patienter.

På ett av de mest välrenommerade sjukhusen i San Antonio, Texas, behandlades den första patienten i USA med gott resultat. I och med att sjukhusen påbörjat behandling med DigniCap har detta uppmärksammats i lokala medier vilket skapat en efterfrågan från patienterna.

Den affärsmodell vi har introducerat i USA, där vi varje månad under kontraktets löptid fakturerar sjukhusen en fast hyresavgift samt en avgift per behandling, har emottagits väl. Affärsmodellen kommer att medföra att våra intäkter och kassaflöden skiljer sig åt jämfört med övriga världen där vi säljer system för en engångsintäkt. Intäkterna i USA sprids ut över tid, men kommer på sikt att bli större än om vi fakturerat ett engångsbelopp.

I USA insjuknar ca 235 000 personer i bröstcancer varje år, och vi bedömer att vi kan behandla cirka 145 000 av dessa. I genomsnitt behandlas de 6 gånger, vilket ger ca 850 000 behandlingar per år. Även om bröstcancer står för en stor del av marknaden kommer vi inom kort att lämna in en ansökan till FDA för att bredda godkännandet till andra cancerformer. Vår uppskattning är att den totala amerikanska marknaden för skalpkylning är värd ca 400 miljoner USD årligen.

Styrelsen har beslutat att genomföra en nyemission, fördelat på en riktad och en företrädesemission. För att kunna dra nytta av att vi är det första och enda FDA-godkända systemet på den amerikanska marknaden väljer vi att ta in ett relativt stort belopp. Det är mycket glädjande att vi har fått med Hodges Capital Management i vår riktade emission. De ser en spännande produkt inom ”quality of life”- sektorn där de känner att de vill vara med oss på resan.

En del av emissionen kommer att användas till att förstärka den amerikanska organisationen för att på så sätt kunna påskynda etableringen i USA. Vi kommer även att använda en del av kapitalet för att utveckla ett mindre DigniCap-system, då vi har sett ett behov av ett mindre en-patientsystem.

I övriga världen har godkännandet från FDA skapat ett ökat intresse och för närvarande utvärderar vi nya marknader och diskuterar med potentiella distributörer.

Finansiella kommentarer

• Från och med Q3, 2015 innehåller rapporterna från Dignitana AB en koncernredovisning, som förutom moderbolaget även inkluderar dotterbolaget Dignitana Inc. i USA. Löpande kostnader för den amerikanska verksamheten tas i Dignitana Inc. Övergripande kostnader, såsom regulatoriska frågor, kvalitet, FDA och produktutveckling tas fortsatt i moderbolaget.
• Aktiverat arbete för egen räkning bland intäkterna i resultaträkningen uppgår till 41 TSEK för Q1, 2016 och avser den tid som Dignitanas personal har avsatt på FDA-projektet under perioden. Dessa kostnader aktiveras tillsammans med övriga kostnader för studien och FDA-projektet som immateriella anläggningstillgångar. Det totala beloppet för aktiverade immateriella tillgångar uppgår till 13,8 MSEK. Projektet anses nu avslutat och skrivs av under fem år.
• Dignitana Inc. fakturerar varje månad sjukhusen en fast hyresavgift för DigniCap och en rörlig avgift baserad på antal genomförda behandlingar. Då Dignitana AB fortfarande äger systemen kommer Dignitana AB att fakturera Dignitana Inc. en månadshyra för DigniCap samt en del av behandlingsavgiften.
• Mellan Dignitana AB och Dignitana Inc. har ett transferprisavtal upprättats för att reglera hur resultatet skall fördelas mellan bolagen. Övriga externa kostnader i Dignitana AB innehåller bland annat kostnader relaterat till transferprisavtalet mellan bolagen.
• Lagersaldot är högre än motsvarande tid föregående år. Det beror på att bolaget har byggt upp ett lager av färdiga produkter för att kunna leverera till USA med kort varsel. De uthyrda system som finns ute hos kunderna i USA aktiveras som materiella anläggningstillgångar och skrivs av på fem år.

Den fullständiga rapporten finns som bilaga, samt på www.dignitana.se

För mer info:

Jan Richardsson
VD, Dignitana AB (publ)

Telefon: 046-16 30 92
E-post: jan.richardsson@dignitana.se

Om Dignitana AB (publ)
Dignitanas, med säte i Lund, affärsidé är att utveckla, tillverka och marknadsföra den medicintekniska produkten DigniCap®. Dignitana bedriver en kontinuerlig forskning och utveckling av nya användningsområden för DigniCap®. Dignitanas aktier handlas på NASDAQ OMX First North med Erik Penser Bank som Certified Adviser. För mer information gå in på: www.dignitana.se

Om skalpkylningssystemet DigniCap®
Dignitanas huvudprodukt - skalpkylningssystemet DigniCap® - är ett patenterat system med syfte att eliminera eller kraftigt reducera håravfall för patienter som genomgår cytostatikabehandling. DigniCap® erbjuder skalpkylning med jämn kyla, hög effektivitet, säkerhet och acceptabel komfort.

Taggar: