Dignitana Delårsrapport Q2 2012

Resultat och ställning

Delårsrapporten i sammandrag:

Väsentliga händelser under perioden

• Dignitana offentliggjorde ett exklusivt distributionsavtal med det globala medicinteknikbolaget SYSMEX, börsnoterat i Japan. Avtalet är med det Europeiska dotterbolaget Sysmex Europe som Dignitana under ett Letter-of-intent samarbetat sedan 2010.

Det exklusiva distributionsavtalet avser huvudmarknader i Europa och parterna driver även ett nära samarbete i produktförbättringar och produktionsteknik med Dignitanas nya produktionspartner Partnertech.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Bolaget har tagit ett rörelsekapitallån om 5,0 MSEK för att säkerställa ökade volymer med ny produktionspartner.
  
  
• Bolaget har slutit ett samarbetsavtal med Partnertech avseende utveckling, tillverkning och leverans av produkter till Dignitana, efter ett nära samarbete mellan parterna och en av Dignitanas samarbetspartners vad gäller genomförandet av förbättringar och förberedelser inför produktionsstart av DigniCapTM systemet. Den första leveransen kommer ske redan under det tredje kvartalet.   I

• Dignitana har nått en överenskommelse med bolagets tidigare produktionspartner för Digni C3 systemet att överföra en stor del den kvarstående utestående produktionen till bolagets nya produktions partner. Detta i syfte att säkerställa kvalitet, skapa möjlighet att implementera produktionsförbättringar men även på grund av svårigheterna att få ut produkter enligt plan och kvalitetsmål från en nedlagd produktionsenhet med medföljande problem.

Kommande finansiella rapporter

• Delårsrapport januari – september 2012                                                          2012-11-28
• Bokslutskommuniké för 2012                                                                          2013-02-27

Information om verksamheten

Dignitana bedriver verksamhet inom området medicinteknik. Dignitana har utvecklat ett patenterat medicinskt kylningssystem, DigniCap™ som reducerar risken för håravfall vid kemoterapi.

DigniCap™ -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse.

Inom onkologi etableras DigniCap™ som marknadsledare och de facto standard i världen inom skalpkylning, för att motverka håravfall vid kemoterapi. Dignitana bedriver utveckling av Bolagets befintliga DigniCap™-system för att ta fram ytterligare användningsområden för systemet, och utveckling av produkter relaterade till DigniCap™.

Dignitana AB:s målsättning är att vara marknadsledande inte bara inom hårbevarande skalpkylning utan inom hela området medicinsk kylning. Bolaget bedriver därför en kontinuerlig utveckling av DigniCap™ systemet för att finna nya produkter och användningsområden.

Inom indikationerna stroke, hjärtstillestånd och neonatal vård utvecklas teknologier som kommer att marknadsintroduceras av dotterbolaget BrainCool AB.

Kommentarer från Martin Waleij VD Dignitana AB (publ)

Bolaget har med justering för engångsintäkt i juni 2011 om 9 111 tkr ökat omsättningen med 405 % jämfört med första halvåret 2011 vilket indikerar den positiva utvecklingen i bolaget med ett ökat intresse från marknaden och en pågående expansion. Fortsatta störningar i produktionen har dock förhindrat leveranser i den utsträckning som vi tidigare hade räknat med. Problemet som vi trodde var löst har nu fått en slutgiltig lösning tack vare en ny leverantör.

Under det första kvartalet offentliggjordes ett samarbete inom distribution- och teknikprocesser med ytterligare en global aktör inom onkologi, Sysmex Europe, vilket kommer ha stor betydelse för utvecklingen av bolaget.

I samarbetet inom försäljning och distribution har vi redan nått en överenskommelse, ytterligare några marknader har tillkommit och vi driver även ett nära samarbete inom produkt och produktionsförbättringar med vår nya produktionspartner.

Bolaget har en målsättning att redan i år nå en försäljning om 40 MSEK, målet försvåras av de problem vi haft med att få ut produkter från vår tidigare produktionspartner Emellertid gynnar det den långsiktiga produktionsprocessen att flytta över kvarvarnade produktion till vår nye partner Partnertech redan nu under augusti, då den nya produktionslinan behöver initieras innan de första produkterna kommer ut från ny produktionspartner. De första serietillverkade produkterna med ny produktions partner beräknas till september.

Som tidigare rapporterats genomförs en jämförande oberoende studie av DigniCap mot två konkurrerande system för skalpkylning vid Royal Marsden Cancer Centre i London

På marknaden Storbritannien genomförs för närvarande en stor satsning parallellt med denna studie. Royal Marsden kommer den 25:e september att hålla en utbildningsdag inom skalpkylning i samarbete med Dignitana. Utbildningsdagen ”Advances in Scalp Cooling and Future Developments” erbjuder ett välspäckat schema med föreläsare från England, Holland, Japan, Tyskland och USA. Dessutom kommer en patient att medverka och berätta varför håret är viktigt för henne. Vi har placerat ut 20 talets system med evalueringsavtal för att öka tempot i marknadspenetrationen och arbetar intensivt för att skapa en bra finansierings modell för vårt erbjudande för både patienter och sjukhus. De 20 systemen kommer säljas under året men är inte ännu bokförda som försäljning och Storbritannien är en mycket viktig del i bolagets marknadsstrategi och kommer vara en mycket stark marknad för Dignitana.

Förändringarna av produktion har varit ansträngande för bolaget men har även erbjudit ett tillfälle att förbättra produkten och ytterligare förbättra kvaliteten. I förlängningen förväntar vi oss även förbättrade marginaler och en effektivare produktion samt tar tillfället i akt att under 2012 etablera en starkare organisation då vi förväntar oss en hög tillväxttakt även under kommande år.

Den första serietillverkade produktion från vår nya produktions partner är färdiga för leverans i september, den sista etappen med vår tidigare produktions partner fungerade inte, med ytterligare förseningar och kvalitetsproblem, bla då deras 1SO 13 485 certifikat inte vidmakthölls.

Beslutet att avbryta samarbetet i förtid och föra över produktion till vår nye partner, försenar förvisso leveranser men säkerställer kvalitet. Tekniköverföringen har tack vare samarbete med Sysmex skett på väldigt kort tid med medicintekniska mått mätt.

Finansiella kommentarer

• Dignitana redovisar koncernredovisning från och med denna rapport med medföljande ändringar av jämförelsesiffror. Det helägda dotterbolaget BrainCool AB har en licens för att vidareutveckla bolagets patent och teknologi inom nedkylning av hjärnan. De aktiverade utvecklingskostnaderna om kSEK 1 246 är hänförliga till bolagets utveckling av en produkt primärt för indikationen stroke. I koncernen elimineras internvinsten från föregående år om 4 MSEK som avser engångslicensintäkten.
• Bolaget har stark försäljningstillväxt 405 %, dock påverkas marginaler av den fallande Euro kursen.
• Bolagets personalkostnader ökar vilket kompenseras av mindre konsultkostnader, då rekryterade resurser medför ny kompetens till bolaget.
• I bolagets lager finns för stunden 20 system på utvärdering i Storbritannien som beräknas säljas under året, samt ett antal produkter som kommer slut- och kvalitetstestas i samråd med ny produktionspartner.
• Bolaget har efter periodens utgång upptagit ett rörelsekapitallån om MSEK 5 för att säkerställa rörelsekapital för det nya produktionsavtalet med ny partner då de innehåller en väsentlig produktionsökning i samråd med bolagets två stora kommersiella partners och starkt intresse på andra marknader.

Personal

Antalet anställda i bolaget uppgick per 30 juni 2012 till 10 (5) personer.

Framtidsutsikter

Den framtida marknaden för DigniCap™-systemet bedöms vara positiv vilket har bekräftats av tydliga signaler i form av avtal och beställningar från marknaden och årets mål om en försäljning om 40 MSEK och därmed en tillväxt om 100 % fortfarande bedöms kunna uppnås.

De produktionsproblem som bolaget har genomgått har varit ansträngande och dragit ned tempot i bolaget, dock har vi parallellt arbetat med att etablera en ny partner i nära samarbete med två globala aktörer och dessa samarbeten gynnar även vår nya teknikutveckling inom dotterbolaget BrainCool AB vilket innebär stora framtida synergier inom produktutveckling och kvalitet.

Dignitanas teknologi är intressant att utvärdera även inom andra applikationsområden än inom kärnverksamheten. Nya intressanta studier avseende till positiva effekter av medicinsk kylning relaterade till sömnproblem har publicerats under året.

Dignitana befinner sig i en intensiv produktlanseringsfas med fluktuerande försäljning från kvartal till kvartal. Framtida kapitaliseringar kan komma att ske för att nå ut på alla definierade huvudmarknader så som USA samt etablera nya affärsområden.

Aktien

Aktien i Dignitana AB (publ) noterades på OMX First North den 1 december 2011 efter att ha varit noterat på Aktietorget sedan juni 2009. Antalet aktier i bolaget uppgår till 7 903 431 stycken per den 30 juni 2012. Det finns ett aktieslag. Varje aktie medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat samt berättigar till en röst på bolagsstämma. Bolaget använder sig av Erik Penser bankaktiebolag som Certified Advisor.

Insynspersoners aktieinnehav                                                                 

                   Antal Aktier

Johan Stormby via Eurosund AB                                                           2 549 041

Martin Waleij                                                                                         180 084

Hans Henriksson                                                                                        24 200

Bengt Furberg                                                                                             7 240

Semmy Rülf                                                                                                25 000

Madelaine Roos                                                                                           4 000

Christian Strand                                                                                            5 000

Granskning av revisorer

Delårsrapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisor.

Principer för delårsrapportens upprättande

Delårsrapporten har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. I det fall det saknas ett allmänt råd har i förekommande fall vägledning hämtats från Redovisningsrådets rekommendationer.

Avlämnande av delårsrapport                

Lund, den 21 augusti 2012

Dignitana AB (publ) - Styrelsen

Hans Åke Henriksson                                                      Styrelseordförande

Johan Stormby                                                                Styrelseledamot

Mats Forsman                                                                 Styrelseledamot

Bengt Furberg                                                                 Styrelseledamot

Semmy Rülf                                                                     Styrelseledamot

Marcus Jönsson                                                               Styrelseledamot

For further information

Martin Waleij, CEO

Dignitana AB

Tel.: 46 733  93 70 76

martin.waleij@dignitana.se

Dignitanas affärsidé är att utveckla, tillverka och marknadsföra medicintekniska system som primärt skall användas som skalpkylningssystem vid cytostatikabehandling i syfte att eliminera eller kraftigt reducera håravfall.

DigniCap™ -systemet bidrar väsentligt till patienternas välbefinnande i en mycket svår situation. Det förmedlar en del i en positiv självvärdering, som tillsammans med genomförande av åtgärder för optimal livskvalitet och aktiv livsföring visats vara av stor betydelse.

Dignitanas aktier handlas på NASDAQ OMX First North med Erik Penser Bankaktiebolag som Certified Advisor.

Taggar: