DELÅRSRAPPORT – Enorama Pharma

Väsentliga händelser under perioden 1 januari – 30 juni 2019

• Den 10 april meddelade Styrelsen för Enorama Pharma att det skett en förändring i valberedningens representanter. Baulos Capital Belgium SA som utsåg dess ägare, Fredrik Olsson, som sin representant meddelade den 9 april 2019 att han avgått ur valberedningen. 
  
  
• Den 15 april publicerade Enorama Pharma årsredovisningen för räkenskapsåret 2018. Tidigare hade Bolaget kommunicerat att erhållet kapital skulle finansiera verksamheten till december 2019, ett uttalande som bygger på antagande om intäkter under perioden. I förvaltningsberättelsen angavs istället att nuvarande kapital beräknas räcka till månadsskiftet augusti/september. Diskrepansen mellan uttalandena föranleds av tillämpningen av vedertagna redovisningsprinciper, innebärande att i förvaltningsberättelsen intagen uppskattning exkluderar förväntade intäkter. Bolaget förväntas dock fortfarande erhålla intäkter under perioden, varför kapitalet fortsatt beräknas räcka till december 2019. 
  
  
• Den 24 april beslutade Enorama Pharma att etablera en ny enhet inom den expansiva kategorin tobaksfria nikotinprodukter, ej läkemedel. Verksamheten avviker från Enorama Pharmas övriga verksamhet och är tänkt att drivas självständigt och samägas med en eller flera strategiska samarbetspartners. 
  
  
• Den 3 maj meddelade Enorama Pharma att man av Patent- och Registreringsverket fått en underrättelse om att patentansökan, med nummer 1750679–1, rörande formuleringen av Bolagets nikotintuggummi, är komplett och att det inte finns några hinder mot att meddela patent på uppfinningen. Bolaget har betalat den i lagen föreskrivna avgiften och förväntar att få patentansökan godkänd och patentet kungjort i Svensk Patenttidning under augusti månad 2019. 
  
  
• Den 24 maj meddelade Enorama Pharma att Bolaget mottagit andra omgången frågor på registreringsansökningarna för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktmintsmak. Läkemedelsverket begärde endast mindre kompletteringar som ingen av dem var klassificerade som s.k. ”major objections”.
   
• Den 24 maj hölls årsstämma i Enorama Pharma AB. Vid stämman var 3 178 172 aktier representerade, motsvarande ca 59,99 % av totala antalet aktier. Stämman beviljade inte ansvarsfrihet åt VD och styrelsens ledamöter då aktieägare representerande 8,9 % av aktierna i Bolaget röstade emot ansvarsfrihet. Vidare beslutades att styrelsen skall bestå̊ av sex styrelseledamöter utan styrelsesuppleanter. Mats Rönngard, Mats Persson och Tomas Eriksson omvaldes. Bengt Jönsson och Anders Dahlin nyvaldes. Till ordförande omvaldes Anders Ermén. 
  
  
• Den 12 juni beslutade Styrelsen i Enorama Pharma att inrätta ett ersättningsutskott. Ersättningsutskottet ska bestå̊ av Styrelsens ordförande samt ytterligare två̊ medlemmar i styrelsen som inte ingår i Bolagets verkställande ledning. Syftet är att bidra till kontroll, transparens och trygghet för anställda, aktieägare och investerare samt styrelse. 
  
  
• Den 13 juni meddelade Enorama Pharma att screeningsstudien inom Cough & Cold har slutförts och att de aktiva substanser som är mest lämpade för tuggummiformulering har identifierats. Resultatet av studien har delats med MediiGum LLC (Florida, USA) och en utvärdering om studieresultaten har inletts med bolaget.
  
  
• Den 20 juni meddelade Enorama Pharma att Bolaget ingått ett licens- och leveransavtal med MAE Holding om försäljning av Bolagets nikotintuggummi i Holland. Avtalet innebär att MAE Holding bär kostnaderna relaterade till ansökan till läkemedelsverket i Nederländerna, men förvärvar inga immateriella rättigheter från Enorama Pharma. Förberedelserna för registreringsansökan av nikotintuggummit i Nederländerna är redan i full gång och Bolaget förväntar lansering inom de kommande 6–10 månaderna. Avtalet som har en initial avtalstid om 5 år från lansering är ömsesidigt icke-exklusivt utan avtalade kvantiteter. 
  
  
• Den 24 juni meddelade Enorama Pharma att begärda kompletteringar på registreringsansökan för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktmintsmak - har lämnats in cirka två̊ veckor före utsatt tid. 

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den 9 juli meddelade Enorama Pharma att Bolagets cannabistuggummi innehållande CBD i första hand förväntas registreras som ”Novel Food” i EU och att man skrivit ett ”Letter of Intent” med det grekiska bolaget PromoPharma S.A. som önskar att sälja produkten i sin region.
   
• Den 18 juli meddelade Enorama Pharma att Bolaget mottagit den tertiära utredningen på sin registreringsansökan hos Läkemedelsverket för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktmintsmak. Samtliga av Bolagets inlämnade svar och kompletteringar från den sekundära utredningen är accepterade av Läkemedelsverket och de nytillkomna synpunkterna berör enbart mindre ändringar av redaktionell karaktär i bipacksedeln och produktinformationen. 
  
  
• Den 19 juli meddelade Enorama Pharma att Bolaget skickat in föreslagna kompletteringar på sin registreringsansökan till Läkemedelsverket. Om allt följde tidsplan var nästa fas i ärendeprocessen för Läkemedelsverket att kommunicera ett eventuellt godkännande av ansökan senast på dag 210 i ärendeprocessen. 
  
  
• Den 2 augusti mottog Enorama Pharma beskedet att registreringsansökningarna för vart och ett av Bolagets fyra nikotinprodukter – 2 mg respektive 4 mg tuggummi med mint- och fruktmintsmak – godkänns av svenska Läkemedelsverket. Detta är Bolagets första medicinska produkt som når ett godkännande. 
  
  
• Den 13 augusti meddelade Enorama Pharma att Bolagets styrelse med stöd av bemyndigandet från årsstämman fattat beslut om en riktad emission av 232 919 aktier till en grupp investerare. Genom emissionen tillförs Bolaget ca 15 miljoner SEK innan emissionskostnader. Aktiekapitalet ökar med 36 393,59 SEK till 864 293,90 SEK. 

SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 JANUARI – 30 JUNI 2019

• Nettoomsättningen uppgick till 4 598 (3 110) KSEK 
• Rörelseresultatet uppgick till -8 320 (-6 087) KSEK 
• Resultat före skatt uppgick till -8 699 (-6 171) KSEK 
• Resultat per aktie* uppgick till -1,64 (-1,28) SEK
• Soliditeten uppgick per den 30 juni till 29,7% (5,1%) 

SAMMANFATTNING AV RAPPORTPERIODEN 1 APRIL – 30 JUNI 2019

• Nettoomsättningen uppgick till 4 212 (1 671) KSEK 
• Rörelseresultatet uppgick till -3 952 (-3 105) KSEK 
• Resultat före skatt uppgick till -4 141 (-3 146) KSEK 
• Resultat per aktie* uppgick till -0,78 (-0,65) SEK

* Resultat per aktie. Periodens resultat dividerat med 5 298 562 aktier.  

KONTAKT

Enorama Phama AB (publ)
Mats Rönngard, VD
Tel: +46 708 72 82 50
E-post: mats.ronngard@enorama.se
Södergatan 3, 211 34, Malmö
www.enorama.se

Enorama Pharma är noterat på Nasdaq First North. 
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank: +46 8 463 83 00, certifiedadviser@penser.se 

OM ENORAMA PHARMA

Enorama Pharmas mål är att bli en ledande global leverantör av konsumentvänliga medicinska tuggummin. Affärsidén är att utveckla och sälja konsumentvänliga medicinska tuggummin som innehåller beprövade läkemedelssubstanser och erbjuda dessa som Private Label, det vill säga att återförsäljaren marknadsför och säljer produkten under sitt eget varumärke. För mer information, besök: www.enorama.se.

Denna information är sådan information som Enorama Pharma AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom Mats Rönngards (VD) försorg, för offentliggörande den 14 augusti 2019 kl. 08:30 CET.