Gabather har framgångsrikt slutfört fas 1a studie med läkemedelskandidaten GT-002

Gabather AB kan idag meddela att den kliniska fas 1-studien i friska frivilliga individer med enstaka och ökande doser (SAD-studie) av GT-002 framgångsrikt har slutförts. Inga läkemedelsrelaterade biverkningar har rapporterats. Den preliminära analysen av studien visar att GT-002 är säker och väl tolererad och de farmakokinetiska egenskaperna ser även mycket lovande ut. Den slutliga studierapporten som innehåller alla säkerhetsdata och en slutlig utvärdering av farmakokinetiken kommer vara företaget till handa i juni 2019.

Genomförandet av den kliniska fas 1-studien är en viktig milstolpe i Bolagets utveckling av den kliniska läkemedelskandidaten GT-002 mot fortsatta studier i patienter. Resultaten som genererats i fas 1 studien kommer att ligga till grund för planeringen och genomförandet av de efterföljande kliniska studierna där GT-002 kommer att ges upprepade gånger (MAD studie) under en begränsad tid för att vidare utvärdera säkerhet och farmakokinetik. En så kallad "Proof of Concept"-studie i patienter planeras även där värdefulla data kommer att samlas in beträffande effekten av GT-002 på olika psykiatriska sjukdomstillstånd och symptom, antingen som en separat studie eller i kombination med MAD studien.

Detaljer om fas 1 SAD studien finns i följande länken: www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03817346?term=gabather&rank=1 

Gabather AB

Michael Robin Witt, VD

E-post: mrw@gabather.com 

Mobil: 0736872839

Kort om Gabather AB

Gabather grundades år 2014, med 10 års forskning på Lunds universitet och Research Institute of Biological Psychiatry i Roskilde bakom sig, för att utveckla nya drogkandidater för behandling av sjukdomar med ursprung i det centrala nervsystemet. Gabather grundades av Forskarpatent i Syd AB och professorerna Olov Sterner och Mogens Nielsen i syfte att kommersialisera uppfinningar av Sterner och Nielsen tillsammans med medarbetare från Lunds och Köpenhamns universitet. Professor Sterner har arbetat inom farmakologisk kemi i 40 år och professor Nielsen har arbetat inom biologisk psykiatri i 45 år.

Bolagets Certified Adviser på Nasdaq First North är Erik Penser Bank och nås på 08-463 80 00 eller certifiedadviser@penser.se.

Framåtriktad information

Detta meddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som beskrivs i detta pressmeddelande. Gabather är listade på Nasdaq First North och Erik Penser Bank är Certified Advisor.

Informationen i detta pressmeddelande är sådan som Gabather AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande 15.40 den 25e april 2019.

Taggar: